症状のあるコンタクトレンズ装用者がAcuvue Oasys 1-Dayレンズを再装着した場合の炎症バイオマーカーの変化

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. STATEMENT OF INFORMED CONSENT を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が 18 歳から 60 歳までであること。
  4. 自己申告により、4 種類の球面ソフト コンタクト レンズ (ワンデイ アキュビュー モイスト、デイリーズ アクア コンフォート プラス、デイリーズ トータル 1、クラリティ ワン デイ) のいずれかを、毎日の使い捨て装用法で習慣的に両眼に装用します。 習慣的な着用とは、過去 4 週間に 1 週​​間に 4 日以上、1 日 8 時間以上の着用と定義されています。
  5. 15以上の事前スクリーニングでCLDEQ-8スコアを持っています。
  6. ウェアラブル眼鏡を所有しています。
  7. 各眼の習慣的なコンタクトレンズの球体補正は、-6.00 ～ -0.50 D または +0.50 ～ +4.00 D (両端を含む) でなければなりません。
  8. 被験者の遠方過屈折の円柱成分の大きさは、各眼で 1.00 DC 以下でなければなりません。

  9. 対象者は、0.2 高コントラスト logMAR 以上の視力を持ち、それぞれの目に球状円柱過屈折がある必要があります。

     除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中の方
  2. -自己申告により、眼または全身の疾患、アレルギー、感染症、またはコンタクトレンズの着用を禁忌または妨害する可能性のある薬の使用、またはそうでなければ研究のエンドポイントを損なう可能性のある感染症（例：肝炎、結核）、伝染性免疫抑制性疾患を含む(例: ヒト免疫不全ウイルス [HIV])、自己免疫疾患 (例: 関節リウマチ、シェーグレン症候群)、または深刻な精神疾患または発作の病歴。 除外された全身薬に関する追加の詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
  3. -以前に眼または眼内手術を受けたことがある（例：放射状角膜切開術、PRK、レーシック、白内障など）。
  4. マルチフォーカル、トーリック、または長時間装用のコンタクトレンズ補正を習慣的に着用する
  5. -研究登録前の14日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加した
  6. 臨床現場の従業員または従業員の近親者である (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)
  7. 弱視または斜視の病歴がある。
  8. 硬質ガス透過性 (RGP) レンズ、オルソケラトロジー レンズ、またはハイブリッド レンズ (例: SynergEyes) 過去 6 か月以内。
  9. -臨床的に重要な（エフロングレーディングスケールでグレード3以上）細隙灯の所見（例、角膜浮腫または血管新生、結膜または輪部の発赤）、または通常コンタクトレンズの着用を禁忌とするその他の異常がある
  10. 眼感染症がある。