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强化家庭计划改编版对照料者中的 IPV 和儿童中的 ACE 的影响

2025年2月3日 更新者:University of Nebraska Lincoln

强化家庭计划的改编版本对减少照料者中的 IPV 和儿童中的 ACE 的影响(RCS 更新)

不幸的是,不良童年经历 (ACE) 很常见,已知的结果令人担忧。 然而,目前对可以预防儿童 ACE 的计划知之甚少,例如见证他们的看护者经历的 IPV。 该项目的目的是调整现有的循证计划(即加强家庭)以防止 ACE。 将使用随机对照来确定程序的初始功效。 加强家庭计划已证明在减少青少年物质使用和启动方面的有效性,一些初步证据表明它也可能在减少虐待儿童方面有效。 此外,加强家庭计划促进家庭联系和凝聚力,这是防止 ACE 的保护因素。 UNL(Devan Crawford 和 Les Whitbeck)的研究人员针对美国原住民家庭(即 BII-ZIN-DA-DE-DAH [相互倾听])改编了加强家庭计划,以防止药物滥用。 使用强化家庭和 BII-ZIN-DA-DE-DAH 计划,研究人员寻求调整这些计划以预防 10-14 岁青少年及其看护者的 ACE。 项目改编由社区咨询委员会和社区从业人员合作伙伴领导。 社区将该计划命名为 Tiwahe Wicaghwicayapi(Lakota 意为:加强/改善家庭)。 10 至 14 岁的本地儿童和/或生活贫困的儿童将与家人一起参加该计划。 一半的家庭将先参加,然后另一半的家庭将在最后一次调查后参加该计划。 调查人员将使用调查来查看该计划是否有效以及如何运作,并采访一些参加该计划的人。 社区咨询委员会参与该项目的所有阶段,并对如何共享数据拥有最终发言权。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究记录了不良童年经历 (ACE) 的相关比率和负面结果。 ACE 包括虐待儿童以及家庭(例如,暴露于亲密伴侣暴力 [IPV])和邻里(例如,社区暴力)功能障碍的指标。 迄今为止,人们对可以同时预防儿童 ACE 的两代计划知之甚少,包括其照料者的 IPV。

拟议项目的目的是测试一项广泛研究的酒精和药物滥用预防计划“加强家庭计划”(SFP) 对减少照料者的 IPV、虐待儿童和儿童(10 至 14 岁)中的其他 ACE 的影响). SFP 适用于看护人和儿童,包括育儿技能、儿童生活技能和家庭技能课程,这些课程在七个 2 小时的小组课程中一起教授,餐前包括非正式的家庭练习时间和小组领导辅导。 在强调最近家庭环境重要性的社会学习和生态理论的指导下,这个多方利益相关者合作组织的成员认为,SFP 具有强大的潜力,可以有效减少照料者的 IPV 和儿童的额外 ACE(例如,虐待儿童) 鉴于 SFP 的重点是减少无数的风险和保护因素,不仅适用于吸毒,还适用于 ACE,包括 IPV。

为了加强该计划的有效性,调查人员将调整 SFP(调整后的计划将被称为 Tiwahe Wicaghwicayapi,拉科塔语,意为“加强/改善家庭”),考虑到美国印第安人在南达科他州拉皮德城的大量存在,该项目将得以实施,并为更广泛、更多样化的受众带来效用。 值得注意的是,不同种族社区的服务提供者通常没有资源来实施各种预防计划。 因此,许多社区需要基于文化并可推广到更广泛社区的 ACE 预防计划。 研究人员将进一步加强 Tiwahe Wicaghwicayapi 计划,以包括针对成年人的额外基于证据的 IPV 预防策略(例如,经济赋权)和针对青少年的点对点暴力预防策略(例如,旁观者干预)。 具体目标如下:

适应和规划目标(第 1 年):召集一个包括长者、从业者、教育工作者、青年、看护者和预防主义者在内的研究和实践咨询委员会(目标 1a),并与 10 至 14 岁的不同青年(N = 10 )、护理人员 (N = 10) 和专业人员 (N = 10),以便在整合 IPV 预防组件的同时从文化上调整 SFP(目标 1b)。 对 10 个家庭(目标 1c)进行改编后的计划的公开试点。 让青少年 (N = 10) 和看护者 (N = 10) 参与后续临床试验中使用的调查工具的认知测试(目标 1d)。

结果和过程评估目标(第 2 年和第 3 年):在广泛的社区招募之后,针对高风险家庭(即美洲印第安人、低收入)实施和评估 Tiwahe Wicaghwicayapi 计划的可行性和可接受性(目标 2a)。 进行项目观察和保真度检查(目标 2b)。 使用随机对照试验收集 Tiwahe Wicaghwicayapi 计划的疗效数据,其中符合条件的家庭将被随机分配到治疗条件(N = 75 个家庭登记)或等候名单控制条件(N = 75 个家庭登记),使用预, 立即进行后续调查和 8 个月后的后续调查,以测试 10 至 14 岁青少年(N = 150 名登记)中 ACE(例如,虐待儿童)的减少情况以及照料者中 IPV 的减少情况(N = 150 登记)与候补名单对照组相比,治疗组中的个体(目标 2c)。 探索性分析将确定项目成果(目标 2d)的调解者(例如,成人监督的增加、经济赋权)和调节者(例如,性别)。 与青年 (N = 10)、看护者 (N = 10) 和计划促进者 (N = 10) 进行离职面谈,以收集对计划实施和影响的看法(目标 2e)。 让一部分家庭(N = 10 名青年和 N = 10 名成人)在 Photovoice 干预后参与,以便通过摄影和小组讨论记录家庭优势,特别关注他们在 Tiwahe Wicaghwicayapi 计划中学到的东西(目标 2f) ).

修订和传播目标(第 3 年):使用作为目标 2a 至 2f 的一部分收集的数据,修订计划和培训手册,以期向其他有大量美洲印第安人的社区广泛传播(目标 3a)。 向不同的受众传播调查结果和经验教训(目标 3b)。

鉴于 ACEs 在青少年中的高发生率和有害结果,包括照料者中的 IPV,该项目非常重要。 该项目的创新之处在于,研究人员将在多元化的高风险家庭群体中调整、实施和评估一项极具前景的循证计划,并使用创新的评估方法(例如 Photovoice)。 最后,鉴于其经验丰富的研究人员和项目合作伙伴团队,该项目是可行的,他们在之前的合作中有着非常成功的历史,并且密切关注方法论和程序方面的考虑。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

318

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Rapid City Family Project Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 青少年年龄必须在 10 至 14 岁之间
  • 必须确定自己是美洲原住民、美洲印第安人、土著和/或拉科塔/纳科他/达科他青年和/或生活贫困
  • 对于照顾者,纳入标准是他们必须是符合标准的青少年的主要照顾者(例如,父母、祖父母等)
  • 青少年和看护人都必须在场才能参加

排除标准:

  • 10 岁以下或 14 岁以上的青少年
  • 不认同自己是美洲原住民、美洲印第安人、土著和/或拉科塔/纳科他/达科他青年或生活贫困
  • 不是符合标准的青少年的主要照顾者
  • 没有照顾者和青少年在场

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗:Tiwahe Wicaghwicayapi

第1部分:进行知情同意程序,执行基线评估(时间1调查)第2部分:在7周内完成计划,在计划第3部分中进行保真度检查:计划后立即进行调查(时间2调查)第4部分:时间3调查六时间2调查几个月。

注意:参与者“在家庭一级随机”分为两个臂之一(治疗或对照)之一,儿童被分配到与照料者相同的手臂。

Tiwahe Wicagwicayapi 七期课程面向 10 至 14 岁的美洲原住民和/或生活贫困的儿童及其看护人。 该计划以传统的拉科塔餐开始,然后是家庭时间和仅限看护人和儿童的休息时间。 该计划包括技能培养活动以及拉科塔语言、历史和文化的整合。 该计划由不同的人推动,主要是拉皮德城和周边部落社区的美洲原住民。
无干预:等待列表控制:Tiwahe Wicaghwicayapi

第1部分:进行知情同意程序,执行基线评估(时间1调查)第2部分:候补名单,访问资源时,在治疗组完成计划第3部分:在实验组完成计划(时间2调查)第4部分:时间3:时间3之后立即进行调查六个月后的调查2调查

*完成程序。

注意:参与者“在家庭一级随机”分为两个臂之一(治疗或对照)之一,儿童被分配到与照料者相同的手臂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不利的童年经历与孩子报告
大体时间:过去6个月
全面的A量度(较高的分数表明较高的不良儿童经历)。 注意:正如预分配细节中所述,参与者被“在家庭一级随机”为两个臂之一(治疗或对照)之一,并将儿童分配到与照料者相同的手臂上。 此外,仅针对儿童或护理人员收集了一些措施。 仅针对儿童收集了这一特殊措施。
过去6个月
冲突策略量表 - 成年报道
大体时间:过去6个月
亲密的伴侣暴力(得分较高表明较高的亲密伴侣暴力受害)。 注意:正如预分配细节中所述,参与者被“在家庭一级随机”为两个臂之一(治疗或对照)之一,并将儿童分配到与照料者相同的手臂上。 此外,仅针对儿童或护理人员收集了一些措施。 仅针对成年人(即护理人员)收集了这一特殊措施。
过去6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家庭凝聚力
大体时间:过去 6 个月
家庭适应性和凝聚力评估量表 II(最小值:1,最大值:5;分数越高,凝聚力越大)。
过去 6 个月
家长监控
大体时间:过去 6 个月
九个项目改编自 Small & Kerns (1993)。 (最小值:1,最大值:5;分数越高表示监控越多)。
过去 6 个月
情绪调节
大体时间:过去 6 个月
情绪调节困难量表简表(最小值:1,最大值:5;分数越高表示调节越少)
过去 6 个月
与拉科他州/纳科他州/达科他州文化的联系
大体时间:过去 6 个月
根据社区意见创建的作者(最低:0,最高:3;分数越高表示与拉科塔/纳科塔/达科他文化的联系越紧密)
过去 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katie M Edwards, PhD、University of Nebraska Lincoln

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月9日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月9日

首次发布 (实际的)

2021年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21287

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于数据的敏感性和被用来压迫土著群体的历史,这些数据不会公开共享。 数据安全监督委员会和 IRB 有权查看去标识化的数据。 任何公开传播的调查结果都将得到土著咨询委员会和周边部落社区的批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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