Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en tilpasset version af Strengthening Families-programmet på IPV blandt omsorgspersoner og ACEs blandt børn

3. februar 2025 opdateret af: University of Nebraska Lincoln

Virkningen af ​​en tilpasset version af Strengthening Families-programmet på reduktion af IPV blandt omsorgspersoner og ACEs blandt deres børn (RCS-opdatering)

Uønskede barndomsoplevelser (ACE'er) er desværre almindelige, og de kendte udfald er bekymrende. Men der er i øjeblikket meget lidt viden om programmer, der kan forhindre ACE'er blandt børn, såsom at være vidne til IPV oplevet af deres pårørende. Formålet med dette projekt er at tilpasse et eksisterende evidensbaseret program (dvs. at styrke familier) for at forhindre ACE'er. En randomiseret kontrol vil blive brugt til at bestemme den indledende effektivitet af programmet. Programmet Strengthening Families har vist effektivitet med hensyn til at reducere stofbrug og initiering blandt unge, og nogle foreløbige beviser tyder på, at det også kan være effektivt til at reducere børnemishandling. Yderligere fremmer programmet Strengthening Families familiebinding og samhørighed, som er beskyttende faktorer mod ACE'er. Strengthening Families-programmet er blevet tilpasset af forskere ved UNL (Devan Crawford og Les Whitbeck) til indianerfamilier (dvs. BII-ZIN-DA-DE-DAH [Listen til hinanden]) for at forhindre stofmisbrug. Ved at bruge programmerne Strengthening Families og BII-ZIN-DA-DE-DAH søger efterforskerne at tilpasse disse programmer for at forhindre ACEs blandt unge i alderen 10-14 og deres pårørende. Programtilpasningerne ledes af et Community Advisory Board samt lokale praktikere. Fællesskabet har givet programmet navnet Tiwahe Wicaghwicayapi (Lakota for: at styrke/forbedre familier). Indfødte børn og/eller børn, der lever i fattigdom, i alderen 10 til 14 år, vil deltage i programmet med deres familier. Halvdelen af ​​familierne vil gå først, og derefter vil anden halvdel af familierne få programmet efter den sidste undersøgelse. Efterforskerne vil bruge undersøgelser til at se, om og hvordan programmet fungerer og også interviewe nogle personer, der gennemgår programmet. Et community Advisory Board er involveret i alle faser af dette projekt og har det ultimative ord om, hvordan data deles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning dokumenterer de relevante rater og negative resultater af negative barndomsoplevelser (ACE'er). ACE'er inkluderer børnemishandling såvel som indikatorer for husstands- (f.eks. udsættelse for vold i intim partnerskab [IPV]) og nabolags- (f.eks. vold i lokalsamfundet) dysfunktion. Til dato er der kun lidt kendt om to-generations programmer, der samtidig kan forhindre ACEs blandt børn, herunder IPV hos deres omsorgspersoner.

Formålet med det foreslåede projekt er at teste virkningen af ​​et bredt undersøgt program til forebyggelse af alkohol- og stofmisbrug, Strengthening Families Program (SFP), på reduktion af IPV blandt omsorgspersoner, børnemisbrug og andre ACE'er blandt deres børn (i alderen 10 til 14 år) ). SFP er for både omsorgspersoner og børn og består af forældrefærdigheder, børns livsfærdigheder og familiefærdighedskurser, der undervises sammen i syv 2-timers gruppesessioner forud for et måltid, der inkluderer uformel familietræning og gruppeledercoaching. Styret af social læring og økologiske teorier, der understreger vigtigheden af ​​det proksimale familiemiljø, mener medlemmerne af dette multistakeholder-samarbejde, at SFP har det stærke potentiale til at være effektiv til at reducere IPV hos omsorgspersoner og yderligere ACE'er hos deres børn (f.eks. børnemishandling) ) da SFP fokuserer på at reducere utallige risiko- og beskyttende faktorer for ikke kun stofbrug, men også for ACE'er, herunder IPV.

For at styrke programmets effektivitet vil efterforskerne tilpasse SFP (det tilpassede program vil blive kaldt Tiwahe Wicaghwicayapi, Lakota for "at styrke/forbedre familier") til at være kulturelt relevant i betragtning af den store tilstedeværelse af amerikanske indianere i Rapid City, SD, hvor projektet vil finde sted og have nytte for et bredere, mangfoldigt publikum. Navnlig har tjenesteudbydere i samfund med forskellige racer ofte ikke ressourcerne til at implementere forskellige forebyggelsesprogrammer. Der er således et behov i mange samfund for ACEs forebyggelsesprogrammering, der er kulturelt funderet og generaliserbar til det bredere samfund. Efterforskerne vil yderligere forbedre Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet til at inkludere yderligere evidensbaserede IPV-forebyggelsesstrategier (f.eks. økonomisk empowerment) for voksne og peer-to-peer-forebyggende voldsstrategier (f.eks. intervention fra tilskuere) for unge. Specifikke mål er som følger:

Tilpasning og planlægningsmål (år 1): Indkald et forsknings- og praksisrådgivningsudvalg, der omfatter ældre, praktikere, pædagoger, unge, omsorgspersoner og forebyggende eksperter (mål 1a), og afhold fokusgrupper med forskellige unge i alderen 10 til 14 (N = 10 ), omsorgspersoner (N = 10) og professionelle (N = 10) for at skræddersy SFP'en kulturelt ud over at integrere IPV-forebyggelseskomponenterne (Mål 1b). Gennemfør et åbent pilotforsøg med det tilpassede program med 10 familier (Mål 1c). Engager unge (N = 10) og omsorgspersoner (N = 10) i kognitiv testning af undersøgelsesinstrumenter, der skal bruges i det efterfølgende kliniske forsøg (Mål 1d).

Mål for resultat- og procesevaluering (år 2 og 3): Efter udbredt rekruttering i lokalsamfundet, implementere og evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet med højrisikofamilier (dvs. indianere, lavindkomst) (Mål 2a). Udføre programobservationer og troskabstjek (Mål 2b). Indsaml effektdata fra Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg, hvor kvalificerede familier vil blive tilfældigt tildelt behandlingstilstanden (N = 75 familier tilmeldt) eller en ventelistekontroltilstand (N = 75 tilmeldte familier), ved brug af præ- , undersøgelser umiddelbart efter og 8 måneder efter opfølgning for at teste for reduktioner i ACE'er (f.eks. børnemishandling) hos unge i alderen 10 til 14 (N = 150 tilmeldte) og reduktioner i IPV hos omsorgspersoner (N = 150 tilmeldte) for personer i behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen (Mål 2c). Eksplorative analyser vil identificere mediatorer (f.eks. stigninger i voksentilsyn, økonomisk empowerment) og moderatorer (f.eks. køn) af programresultater (Mål 2d). Gennemfør exit-interview med unge (N = 10), omsorgspersoner (N = 10) og programfacilitatorer (N = 10) for at indsamle opfattelser af programmets implementering og effekt (Mål 2e). Engager en undergruppe af familier (N = 10 unge og N = 10 voksne) efter intervention i Photovoice for at dokumentere via fotografering og gruppediskussioner, hvordan familiens styrker ser ud med et specifikt fokus på, hvad de lærte i Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet (Mål 2f ).

Revision og formidlingsmål (år 3): Ved hjælp af data indsamlet som en del af mål 2a til 2f, revider programmet og træningsmanualerne i forventning om udbredt formidling til andre samfund med en stor tilstedeværelse af amerikanske indianere (mål 3a). Formidle resultaterne og erfaringerne til forskellige målgrupper (Mål 3b).

Projektet er meget betydningsfuldt i betragtning af de høje rater og skadelige resultater af ACEs hos unge, herunder IPV hos omsorgspersoner. Projektet er innovativt, idet efterforskerne vil tilpasse, implementere og evaluere et meget lovende, evidensbaseret program blandt en mangfoldig gruppe af højrisikofamilier og bruge innovative evalueringsmetoder (f.eks. Photovoice). Endelig er projektet gennemførligt i betragtning af dets erfarne team af forskere og projektpartnere, som har en meget succesfuld historie med tidligere samarbejder og meget opmærksomhed på metodiske og programmatiske overvejelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Rapid City Family Project Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge skal være i alderen 10 til 14
  • Skal identificere sig som indianer, amerikansk indianer, indfødt og/eller Lakota/Nakota/Dakota-ungdom OG/ELLER leve i fattigdom
  • For omsorgspersoner er inklusionskriterierne, at de skal være en primær omsorgsperson (f.eks. forælder, bedsteforælder osv.) til en ungdom, der opfylder kriterierne
  • Både den unge og omsorgspersonen(erne) skal være til stede for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Unge under 10 eller ældre end 14
  • Identificerer sig ikke som indiansk, indianer, indfødt og/eller Lakota/Nakota/Dakota-ungdom ELLER lever i fattigdom
  • Ikke at være primær omsorgsperson for en ungdom, der opfylder kriterierne
  • Ikke at have både omsorgsperson og unge til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling: Tiwahe Wicaghwicayapi

Del 1: Foretag informeret samtykkeproces, udfør baselinevurderinger (tid 1 undersøgelse) Del 2: Udfyld programmet over 7 uger, tro -kontrol under program Del 3: Tag undersøgelse umiddelbart efter program (Time 2 Survey) Del 4: Time 3 Survey Six Måneder efter tid 2 -undersøgelse.

Bemærk: Deltagerne "randomiseres på familieniveau" i en af ​​to arme (behandling eller kontrol), og børn tildeles den samme arm som deres plejer.

Tiwahe Wicagwicayapi-programmet med syv sessioner er for børn i alderen 10 til 14, som er indianere og/eller lever i fattigdom, og deres omsorgspersoner. Programmet begynder med et traditionelt Lakota-måltid efterfulgt af familietid og pausetid kun for omsorgspersoner og kun børn. Programmet omfatter færdighedsopbyggende aktiviteter samt integration af Lakotas sprog, historie og kultur. Programmet faciliteres af forskellige individer, overvejende indfødte amerikanere i Rapid City og omkringliggende stammesamfund.
Ingen indgriben: Venteliste Kontrol: Tiwahe Wicaghwicayapi

Del 1: Foretag informeret samtykkeproces, udfør baselinevurderinger (tid 1 undersøgelse) Del 2: Venteliste med adgang til ressourcer, mens behandlingsgruppen afslutter program Del 3: Tag undersøgelse umiddelbart efter eksperimentel gruppe afsluttet program (Time 2 Survey) Del 4: Tid 3 Undersøg seks måneder efter tid 2 -undersøgelse

*Komplet program.

Bemærk: Deltagerne "randomiseres på familieniveau" i en af ​​to arme (behandling eller kontrol), og børn tildeles den samme arm som deres plejer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger rapporterede barndomsoplevelser-barn
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Omfattende ACES -mål (højere score indikerer højere ugunstige barndomsoplevelser). Bemærk: Som forklaret i detaljerne før tildeling blev deltagerne "randomiseret på familieniveau" i en af ​​to arme (behandling eller kontrol), og børn blev tildelt den samme arm som deres plejeperson. Derudover blev nogle foranstaltninger kun indsamlet for børnene eller kun for plejepersonerne. Denne særlige foranstaltning blev kun indsamlet for børn.
Sidste 6 måneder
Rapporteret konflikttaktik skala rapporteret
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Intim partnervold (højere score indikerer højere niveauer af intim partnervoldsoffer). Bemærk: Som forklaret i detaljerne før tildeling blev deltagerne "randomiseret på familieniveau" i en af ​​to arme (behandling eller kontrol), og børn blev tildelt den samme arm som deres plejeperson. Derudover blev nogle foranstaltninger kun indsamlet for børnene eller kun for plejepersonerne. Denne særlige foranstaltning blev kun indsamlet for voksne (dvs. plejere).
Sidste 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiesammenhold
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Familietilpasningsevne og samhørighedsevaluering skalaer II (Min:1, Maks:5; Højere score indikerer mere sammenhængskraft).
Sidste 6 måneder
Forældreovervågning
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Ni genstande tilpasset fra Small & Kerns (1993). (Min:1, Max:5; Højere score indikerer mere overvågning).
Sidste 6 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala Kort form (Min:1, Maks:5; Højere score indikerer mindre regulering)
Sidste 6 måneder
Forbindelse til Lakota/Nakota/Dakota Culture
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Forfatter oprettet med fællesskabsinput (min.: 0, maks.: 3; højere score indikerer større forbindelse til Lakota/Nakota/Dakota-kulturen)
Sidste 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data vil ikke blive delt offentligt på grund af den følsomme karakter og historie af data, der bliver brugt til at undertrykke oprindelige grupper. Datasikkerhedsovervågningsnævnet og IRB har ret til at se afidentificerede data. Alle offentligt formidlede resultater vil blive godkendt af Native Advisory Board og omkringliggende stammesamfund.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Abonner