Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en tilpasset versjon av Strengthening Families-programmet på IPV blant omsorgspersoner og ACEs blant barn

3. februar 2025 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln

Virkningen av en tilpasset versjon av Strengthening Families-programmet for å redusere IPV blant omsorgspersoner og ACE-er blant deres barn (RCS-oppdatering)

Uønskede barndomserfaringer (ACEs) er dessverre vanlig og de kjente utfallene er bekymringsfulle. Imidlertid er det for øyeblikket svært lite kjent om programmer som kan forhindre ACEs blant barn, for eksempel å være vitne til IPV opplevd av deres omsorgspersoner. Formålet med dette prosjektet er å tilpasse et eksisterende evidensbasert program (dvs. å styrke familier) for å forhindre ACE-er. En randomisert kontroll vil bli brukt for å bestemme den første effekten av programmet. Strengthening Families-programmet har vist effektivitet i å redusere rusbruk og igangsetting blant ungdom, og noen foreløpige bevis tyder på at det også kan være effektivt for å redusere mishandling av barn. Videre fremmer programmet Strengthening Families familiebinding og samhold, som er beskyttende faktorer mot ACE-er. Strengthening Families-programmet er tilpasset av forskere ved UNL (Devan Crawford og Les Whitbeck) for indianerfamilier (dvs. BII-ZIN-DA-DE-DAH [Listening to One Another]) for å forhindre rusmisbruk. Ved å bruke Strengthening Families og BII-ZIN-DA-DE-DAH-programmene søker etterforskerne å tilpasse disse programmene for å forhindre ACEs blant ungdom i alderen 10-14 og deres omsorgspersoner. Programtilpasningene ledes av et Community Advisory Board samt samarbeidspartnere fra samfunnsutøvere. Samfunnet har kalt programmet Tiwahe Wicaghwicayapi (Lakota for: å styrke/forbedre familier). Innfødte barn og/eller barn som lever i fattigdom, i alderen 10 til 14 år, vil delta i programmet med familiene sine. Halvparten av familiene vil gå først og deretter andre halvdel av familiene vil få programmet etter siste undersøkelse. Etterforskerne vil bruke undersøkelser for å se om og hvordan programmet fungerer og også intervjue noen personer som går gjennom programmet. Et rådgivende råd for fellesskapet er involvert i alle stadier av dette prosjektet og har det ultimate å si om hvordan data deles.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning dokumenterer angående rater og negative utfall av uønskede barndomserfaringer (ACE). ACE-er inkluderer barnemishandling så vel som indikatorer på husholdningsdysfunksjon (f.eks. eksponering for vold i nære relasjoner [IPV]) og nabolag (f.eks. samfunnsvold). Til dags dato er lite kjent om to-generasjons programmer som samtidig kan forhindre ACEs blant barn, inkludert IPV hos omsorgspersonene deres.

Formålet med det foreslåtte prosjektet er å teste virkningen av et mye undersøkt program for forebygging av alkohol- og narkotikamisbruk, Strengthening Families Program (SFP), på reduksjon av IPV blant omsorgspersoner, barnemishandling og andre ACE-er blant barna deres (alder 10 til 14 år) ). SFP er for både omsorgspersoner og barn og består av foreldreferdigheter, barns livsferdigheter og familieferdighetskurs som undervises sammen i syv 2-timers gruppeøkter, innledet av et måltid som inkluderer uformell familietreningstid og gruppeledercoaching. Veiledet av sosial læring og økologiske teorier som understreker viktigheten av det proksimale familiemiljøet, mener medlemmene av dette multistakeholder-samarbeidet at SFP har det sterke potensialet til å være effektive for å redusere IPV hos omsorgspersoner og ytterligere ACE-er hos barna deres (f.eks. barnemishandling) ) gitt at SFP fokuserer på å redusere utallige risiko- og beskyttelsesfaktorer for ikke bare narkotikabruk, men også for ACE-er, inkludert IPV.

For å styrke programmets effektivitet, vil etterforskerne tilpasse SFP (det tilpassede programmet vil bli kalt Tiwahe Wicaghwicayapi, Lakota for "å styrke/forbedre familier") til å være kulturelt relevant gitt den store tilstedeværelsen av amerikanske indianere i Rapid City, SD, der prosjektet skal finne sted og ha nytte for et bredere, mangfoldig publikum. Spesielt har tjenesteleverandører i samfunn med forskjellige raser ofte ikke ressurser til å implementere ulike forebyggingsprogrammer. Derfor er det et behov i mange lokalsamfunn for ACEs forebyggingsprogrammering som er kulturelt forankret og kan generaliseres til det bredere samfunnet. Etterforskerne vil ytterligere forbedre Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet til å inkludere ytterligere evidensbaserte IPV-forebyggingsstrategier (f.eks. økonomisk empowerment) for voksne og peer-to-peer-forebyggingsstrategier (f.eks. intervensjon fra tilskuere) for ungdom. Spesifikke mål er som følger:

Tilpasning og planleggingsmål (år 1): Innkalle et rådgivende råd for forskning og praksis som inkluderer eldre, utøvere, lærere, ungdom, omsorgspersoner og forebyggingsarbeidere (mål 1a), og gjennomføre fokusgrupper med ulike ungdommer i alderen 10 til 14 (N = 10) ), omsorgspersoner (N = 10) og fagpersoner (N = 10) for å kulturelt skreddersy SFP i tillegg til å integrere IPV-forebyggingskomponentene (Mål 1b). Gjennomføre en åpen pilotutprøving av det tilpassede programmet med 10 familier (Mål 1c). Engasjer ungdom (N = 10) og omsorgspersoner (N = 10) i kognitiv testing av undersøkelsesinstrumenter som skal brukes i den påfølgende kliniske studien (Mål 1d).

Mål for resultat- og prosessevaluering (år 2 og 3): Etter omfattende rekruttering av lokalsamfunn, implementer og evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet med høyrisikofamilier (dvs. amerikansk indianer, lavinntekt) (Mål 2a). Gjennomføre programobservasjoner og troskapskontroller (Mål 2b). Samle effektdata fra Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet ved å bruke en randomisert kontrollstudie der kvalifiserte familier vil bli tilfeldig tildelt behandlingstilstanden (N = 75 familier påmeldt) eller en ventelistekontrolltilstand (N = 75 påmeldte familier), ved bruk av pre- , umiddelbare undersøkelser etter og 8 måneder etter oppfølging for å teste for reduksjoner i ACE-er (f.eks. barnemishandling) hos ungdom i alderen 10 til 14 (N = 150 påmeldte) og reduksjoner i IPV hos omsorgspersoner (N = 150 påmeldte) for individer i behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistekontrollgruppen (Mål 2c). Utforskende analyser vil identifisere mediatorer (f.eks. økning i voksentilsyn, økonomisk myndiggjøring) og moderatorer (f.eks. kjønn) av programresultater (Mål 2d). Gjennomfør utgangsintervju med ungdom (N = 10), omsorgspersoner (N = 10) og programtilretteleggere (N = 10) for å samle oppfatninger om programimplementering og effekt (Mål 2e). Engasjer en undergruppe av familier (N = 10 ungdommer og N = 10 voksne) etter intervensjon i Photovoice for å dokumentere via fotografering og gruppediskusjoner hvordan familiestyrkene ser ut med et spesifikt fokus på det de lærte i Tiwahe Wicaghwicayapi-programmet (Mål 2f ).

Revisjon og formidlingsmål (år 3): Ved å bruke data samlet inn som en del av mål 2a til 2f, revider programmet og opplæringsmanualene i påvente av utbredt spredning til andre samfunn med stor tilstedeværelse av amerikanske indianere (mål 3a). Formidle funnene og erfaringene til ulike målgrupper (Mål 3b).

Prosjektet er svært betydningsfullt gitt de høye ratene og de skadelige resultatene av ACEs hos ungdom, inkludert IPV hos omsorgspersoner. Prosjektet er nyskapende ved at etterforskerne vil tilpasse, implementere og evaluere et svært lovende, evidensbasert program blant en mangfoldig gruppe høyrisikofamilier og bruke innovative evalueringsmetoder (f.eks. Photovoice). Endelig er prosjektet gjennomførbart gitt det erfarne teamet av forskere og prosjektpartnere, som har en svært vellykket historie med tidligere samarbeid og nøye oppmerksomhet på metodiske og programmatiske hensyn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Rapid City Family Project Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom må være i alderen 10 til 14 år
  • Må identifisere seg som en indianer, amerikansk indianer, urfolk og/eller Lakota/Nakota/Dakota-ungdom OG/ELLER leve i fattigdom
  • For omsorgspersoner er inklusjonskriteriene at de må være en primær omsorgsperson (f.eks. foreldre, besteforeldre osv.) til en ungdom som oppfyller kriteriene
  • Både ungdom og omsorgsperson(e) må være tilstede for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom yngre enn 10 eller eldre enn 14
  • Identifiserer seg ikke som indianer, amerikansk indianer, urfolk og/eller ungdom fra Lakota/Nakota/Dakota ELLER lever i fattigdom
  • Ikke å være en primær omsorgsperson for en ungdom som oppfyller kriterier
  • Å ikke ha både omsorgsperson og ungdom til stede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling: Tiwahe Wicaghwicayapi

Del 1: Gjennomføre informert samtykkeprosess, utfør grunnlinjevurderinger (Time 1 Survey) Del 2: Fullfør programmet over 7 uker, Fidelity Checking Under Program Del 3: Takes Survey umiddelbart etter program (Time 2 Survey) Del 4: Time 3 Survey Six Måneder etter tid 2 -undersøkelse.

Merk: Deltakerne er "randomisert på familienivå" inn i en av to armer (behandling eller kontroll), og barn blir tildelt samme arm som deres omsorgsperson.

Tiwahe Wicagwicayapi syv økter-programmet er for barn i alderen 10 til 14 som er indianere og/eller lever i fattigdom og deres omsorgspersoner. Programmet begynner med et tradisjonelt Lakota-måltid etterfulgt av familietid og pausetid kun for omsorgspersoner og kun barn. Programmet inkluderer ferdighetsbyggende aktiviteter samt integrering av Lakota språk, historie og kultur. Programmet er tilrettelagt av forskjellige individer, hovedsakelig indianere i Rapid City og omkringliggende stammesamfunn.
Ingen inngripen: Venteliste kontroll: Tiwahe Wicaghwicayapi

Del 1: Gjennomføre informert samtykkeprosess, utføre baseline -vurderinger (Time 1 -undersøkelse) Del 2: Venteliste med tilgang til ressurser mens behandlingsgruppe fullfører programmet Del 3: Takes Survey umiddelbart etter eksperimentell gruppe fullfører programmet (Time 2 Survey) Del 4: Time 3 3 Undersøkelse seks måneder etter tid 2 -undersøkelse

*Komplett program.

Merk: Deltakerne er "randomisert på familienivå" inn i en av to armer (behandling eller kontroll), og barn blir tildelt samme arm som deres omsorgsperson.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportert uønskede barndomsopplevelser-barn
Tidsramme: Siste 6 måneder
Omfattende ACE -mål (høyere score indikerer høyere bivirkninger fra barndommen). Merk: Som forklart i detaljene før tildeling, ble deltakerne "randomisert på familenivå" til en av to armer (behandling eller kontroll), og barn ble tildelt samme arm som deres omsorgsperson. I tillegg ble noen tiltak bare samlet for barna eller bare for omsorgspersonene. Dette spesielle tiltaket ble bare samlet for barn.
Siste 6 måneder
Konflikt taktikk skala-voksen rapporterte
Tidsramme: Siste 6 måneder
Intim partnervold (høyere score indikerer høyere nivåer av intim partnervoldsoffer). Merk: Som forklart i detaljene før tildeling, ble deltakerne "randomisert på familenivå" til en av to armer (behandling eller kontroll), og barn ble tildelt samme arm som deres omsorgsperson. I tillegg ble noen tiltak bare samlet for barna eller bare for omsorgspersonene. Dette spesielle tiltaket ble samlet inn for voksne (dvs. omsorgspersoner).
Siste 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiesamhold
Tidsramme: Siste 6 måneder
Familietilpasningsevne og samhørighetsevaluering skala II (Min:1, Maks:5; Høyere poengsum indikerer mer samhørighet).
Siste 6 måneder
Foreldreovervåking
Tidsramme: Siste 6 måneder
Ni elementer tilpasset fra Small & Kerns (1993). (Min:1, Maks:5; Høyere score indikerer mer overvåking).
Siste 6 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: Siste 6 måneder
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala Kortform (Min:1, Maks:5; Høyere poengsum indikerer mindre regulering)
Siste 6 måneder
Tilkobling til Lakota/Nakota/Dakota Culture
Tidsramme: Siste 6 måneder
Forfatter opprettet med fellesskapsinnspill (Min: 0, Maks: 3; Høyere poengsum indikerer større tilknytning til Lakota/Nakota/Dakota-kulturen)
Siste 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene vil ikke bli delt offentlig på grunn av den sensitive naturen og historien til data som brukes til å undertrykke urfolksgrupper. Datasikkerhetstilsynet og IRB har rett til å se avidentifiserte data. Eventuelle offentlig spredte funn vil bli godkjent av Native Advisory Board og omkringliggende stammesamfunn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere