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Die Auswirkungen einer angepassten Version des Programms zur Stärkung von Familien auf IPV bei Betreuern und ACEs bei Kindern

18. Mai 2023 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln

Die Auswirkungen einer angepassten Version des Programms zur Stärkung von Familien auf die Reduzierung von IPV bei Betreuern und ACEs bei ihren Kindern (RCS Update)

Ungünstige Kindheitserlebnisse (ACEs) sind leider weit verbreitet und die bekannten Folgen sind besorgniserregend. Derzeit ist jedoch nur sehr wenig über Programme bekannt, die ACEs bei Kindern verhindern können, wie z. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, ein bestehendes evidenzbasiertes Programm (z. B. Familie stärken) anzupassen, um ACEs vorzubeugen. Eine randomisierte Kontrolle wird verwendet, um die anfängliche Wirksamkeit des Programms zu bestimmen. Das Programm „Stärkung von Familien“ hat seine Wirksamkeit bei der Verringerung des Drogenkonsums und der Initiierung von Drogen unter Jugendlichen gezeigt, und einige vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass es auch bei der Verringerung von Kindesmisshandlung wirksam sein könnte. Darüber hinaus fördert das Programm „Stärkung von Familien“ die Familienbindung und den Zusammenhalt, die Schutzfaktoren gegen ACEs sind. Das Programm zur Stärkung von Familien wurde von Forschern der UNL (Devan Crawford und Les Whitbeck) für indianische Familien (d. h. BII-ZIN-DA-DE-DAH [Einander zuhören]) angepasst, um Drogenmissbrauch zu verhindern. Unter Verwendung der Programme „Strengthening Families“ und „BII-ZIN-DA-DE-DAH“ versuchen die Ermittler, diese Programme anzupassen, um ACEs bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren und ihren Betreuern vorzubeugen. Die Programmanpassungen werden von einem Community Advisory Board sowie von Partnern aus der Praxis geleitet. Die Gemeinde hat das Programm Tiwahe Wicaghwicayapi (Lakota für: Familien stärken/verbessern) genannt. Einheimische Kinder und/oder Kinder, die in Armut leben, im Alter von 10 bis 14 Jahren werden mit ihren Familien an dem Programm teilnehmen. Die Hälfte der Familien wird zuerst gehen und dann wird die zweite Hälfte der Familien das Programm nach der letzten Umfrage erhalten. Die Ermittler werden Umfragen verwenden, um zu sehen, ob und wie das Programm funktioniert, und auch einige Personen befragen, die das Programm durchlaufen. Ein Community Advisory Board ist in alle Phasen dieses Projekts involviert und hat das letzte Wort darüber, wie Daten geteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung dokumentiert die besorgniserregenden Raten und negativen Folgen von negativen Kindheitserlebnissen (ACEs). ACEs umfassen Kindesmissbrauch sowie Indikatoren für Funktionsstörungen im Haushalt (z. B. Gewalt durch Intimpartner [IPV]) und in der Nachbarschaft (z. B. Gewalt in der Gemeinschaft). Bisher ist wenig über Zwei-Generationen-Programme bekannt, die gleichzeitig ACEs bei Kindern verhindern können, einschließlich IPV bei ihren Betreuern.

Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Auswirkungen eines umfassend erforschten Programms zur Prävention von Alkohol- und Drogenmissbrauch, des Programms zur Stärkung von Familien (SFP), auf die Reduzierung von IPV bei Betreuern, Kindesmissbrauch und anderen ACEs bei ihren Kindern (im Alter von 10 bis 14 Jahren) zu testen ). Das SFP richtet sich sowohl an Betreuer als auch an Kinder und besteht aus Kursen zu Erziehungskompetenzen, Lebenskompetenzen für Kinder und Familienkompetenzen, die gemeinsam in sieben zweistündigen Gruppensitzungen unterrichtet werden, denen eine Mahlzeit vorausgeht, die informelle Familienübungen und Coaching für Gruppenleiter umfasst. Geleitet von sozialem Lernen und ökologischen Theorien, die die Bedeutung des nahen familiären Umfelds betonen, glauben die Mitglieder dieser Multi-Stakeholder-Kooperation, dass das SFP das starke Potenzial hat, IPV bei Betreuern und zusätzlichen ACEs bei ihren Kindern (z. B. Kindesmissbrauch) wirksam zu reduzieren ), da sich das SFP darauf konzentriert, unzählige Risiko- und Schutzfaktoren nicht nur für den Drogenkonsum, sondern auch für ACEs, einschließlich IPV, zu reduzieren.

Um die Wirksamkeit des Programms zu stärken, werden die Ermittler das SFP (das angepasste Programm wird Tiwahe Wicaghwicayapi heißen, Lakota für „Familien stärken/verbessern“) so anpassen, dass es angesichts der großen Präsenz von Indianern in Rapid City, SD, kulturell relevant ist Das Projekt wird stattfinden und für ein breiteres, vielfältiges Publikum von Nutzen sein. Insbesondere haben Dienstleister in rassisch gemischten Gemeinschaften häufig nicht die Ressourcen, um verschiedene Präventionsprogramme umzusetzen. Daher besteht in vielen Gemeinschaften ein Bedarf an ACEs-Präventionsprogrammen, die kulturell fundiert und für die breitere Gemeinschaft verallgemeinerbar sind. Die Ermittler werden das Tiwahe Wicaghwicayapi-Programm weiter verbessern, um zusätzliche evidenzbasierte IPV-Präventionsstrategien (z. B. wirtschaftliches Empowerment) für Erwachsene und Peer-to-Peer-Gewaltpräventionsstrategien (z. B. Intervention von Zuschauern) für Jugendliche aufzunehmen. Spezifische Ziele sind wie folgt:

Anpassungs- und Planungsziele (Jahr 1): Einen Forschungs- und Praxisbeirat einberufen, dem Älteste, Praktiker, Pädagogen, Jugendliche, Betreuer und Präventionsexperten angehören (Ziel 1a), und Fokusgruppen mit verschiedenen Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren (N = 10) durchführen ), Pflegekräfte (N = 10) und Fachkräfte (N = 10), um das SFP zusätzlich zur Integration der IPV-Präventionskomponenten (Ziel 1b) kulturell zuzuschneiden. Führen Sie einen offenen Pilotversuch des angepassten Programms mit 10 Familien durch (Ziel 1c). Beziehen Sie Jugendliche (N = 10) und Betreuer (N = 10) in kognitive Tests von Erhebungsinstrumenten ein, die in der anschließenden klinischen Studie verwendet werden sollen (Ziel 1d).

Ziele der Ergebnis- und Prozessbewertung (Jahre 2 und 3): Nach einer weit verbreiteten Rekrutierung in der Gemeinde Umsetzung und Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Tiwahe Wicaghwicayapi-Programms mit Familien mit hohem Risiko (d. h. Indianer mit niedrigem Einkommen) (Ziel 2a). Durchführung von Programmbeobachtungen und Genauigkeitsprüfungen (Ziel 2b). Sammeln Sie Wirksamkeitsdaten des Tiwahe Wicaghwicayapi-Programms unter Verwendung einer randomisierten Kontrollstudie, in der in Frage kommende Familien nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsbedingung (N = 75 eingeschriebene Familien) oder einer Kontrollbedingung auf der Warteliste (N = 75 eingeschriebene Familien) zugewiesen werden. , unmittelbare Post- und 8-Monats-Post-Follow-up-Umfragen zum Testen auf Verringerungen von ACEs (z. B. Kindesmissbrauch) bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 14 Jahren (N = 150 eingeschlossen) und Verringerungen von IPV bei Betreuern (N = 150 eingeschlossen) für Personen in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe (Ziel 2c). Explorative Analysen werden Mediatoren (z. B. Zunahme der Aufsicht durch Erwachsene, wirtschaftliches Empowerment) und Moderatoren (z. B. Geschlecht) von Programmergebnissen identifizieren (Ziel 2d). Führen Sie ein Austrittsinterview mit Jugendlichen (N = 10), Betreuern (N = 10) und Programmvermittlern (N = 10) durch, um Wahrnehmungen der Programmimplementierung und -wirkung zu sammeln (Ziel 2e). Binden Sie eine Untergruppe von Familien (N = 10 Jugendliche und N = 10 Erwachsene) nach der Intervention in Photovoice ein, um durch Fotografie und Gruppendiskussionen zu dokumentieren, wie Familienstärken aussehen, mit einem besonderen Fokus auf dem, was sie im Tiwahe Wicaghwicayapi-Programm gelernt haben (Ziel 2f ).

Überarbeitungs- und Verbreitungsziele (Jahr 3): Verwenden der im Rahmen der Ziele 2a bis 2f gesammelten Daten, Überarbeitung des Programms und der Schulungshandbücher in Erwartung einer weiten Verbreitung in anderen Gemeinschaften mit einer großen Präsenz von Indianern (Ziel 3a). Verbreitung der Ergebnisse und gewonnenen Erkenntnisse an verschiedene Zielgruppen (Ziel 3b).

Das Projekt ist angesichts der hohen Raten und schädlichen Folgen von ACEs bei Jugendlichen, einschließlich IPV bei Pflegekräften, von großer Bedeutung. Das Projekt ist insofern innovativ, als die Ermittler ein vielversprechendes, evidenzbasiertes Programm unter einer vielfältigen Gruppe von Familien mit hohem Risiko anpassen, implementieren und bewerten und innovative Bewertungsmethoden (z. B. Photovoice) verwenden werden. Schließlich ist das Projekt angesichts seines erfahrenen Teams von Forschern und Projektpartnern durchführbar, die auf eine äußerst erfolgreiche Geschichte früherer Kooperationen zurückblicken und methodischen und programmatischen Überlegungen große Aufmerksamkeit schenken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Rapid City Family Project Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche müssen zwischen 10 und 14 Jahre alt sein
  • Muss sich als amerikanischer Ureinwohner, Indianer, Ureinwohner und/oder Lakota/Nakota/Dakota-Jugendlicher identifizieren UND/ODER in Armut leben
  • Für Betreuer besteht das Einschlusskriterium darin, dass sie ein primärer Betreuer (z. B. Eltern, Großeltern usw.) eines Jugendlichen sein müssen, der die Kriterien erfüllt
  • Sowohl der Jugendliche als auch die Betreuer müssen anwesend sein, um teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche jünger als 10 oder älter als 14
  • Sich nicht als indianischer, indianischer, indigener und/oder Lakota/Nakota/Dakota-Jugendlicher identifizieren ODER in Armut leben
  • Kein primärer Betreuer eines Jugendlichen zu sein, der die Kriterien erfüllt
  • Nicht sowohl die Bezugsperson als auch den Jugendlichen anwesend zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung: Tiwahe Wicaghwicayapi
Teil 1: Durchführung des Prozesses der informierten Zustimmung, Durchführung von Baseline-Bewertungen (Umfrage zum Zeitpunkt 1) Teil 2: Abschluss des Programms über 7 Wochen, Überprüfung der Genauigkeit während des Programms Teil 3: Teilnahme an der Umfrage unmittelbar nach dem Programm (Umfrage zum Zeitpunkt 2) Teil 4: Umfrage zum Zeitpunkt 3 sechs Monate nach der Zeit-2-Umfrage
Das Tiwahe Wicagwicayapi-Programm mit sieben Sitzungen richtet sich an Kinder im Alter von 10 bis 14 Jahren, die amerikanische Ureinwohner sind und/oder in Armut leben, und ihre Betreuer. Das Programm beginnt mit einer traditionellen Lakota-Mahlzeit, gefolgt von Familienzeit und Pausenzeit nur für Betreuer und Kinder. Das Programm umfasst Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten sowie die Integration der Sprache, Geschichte und Kultur der Lakota. Das Programm wird von verschiedenen Personen unterstützt, überwiegend von amerikanischen Ureinwohnern in Rapid City und den umliegenden Stammesgemeinschaften.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle: Tiwahe Wicaghwicayapi

Teil 1: Durchführung des Einwilligungsverfahrens, Durchführung von Basisbewertungen (Umfrage zum Zeitpunkt 1) Teil 2: Warteliste mit Zugang zu Ressourcen, während die Behandlungsgruppe das Programm abschließt Teil 3: Nimmt an der Umfrage unmittelbar nach Abschluss des Programms der Versuchsgruppe teil (Umfrage zum Zeitpunkt 2) Teil 4: Zeitpunkt 3 Umfrage sechs Monate nach der Umfrage zum Zeitpunkt 2

*Vollständiges Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungünstige Kindheitserlebnisse
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Umfassende ACEs-Messung (Min: 0, Max: 1; Höhere Werte weisen auf stärkere negative Kindheitserfahrungen hin)
In den letzten 6 Monaten
Konflikttaktik-Skala
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Gewalt durch Intimpartner (Min.: 0, Max.: 1; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gewalt durch Intimpartner hin)
In den letzten 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzusammenhalt
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Bewertungsskalen für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in der Familie II (Min:1, Max:5; Höhere Werte zeigen mehr Zusammenhalt an).
In den letzten 6 Monaten
Elterliche Überwachung
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Neun Artikel adaptiert von Small & Kerns (1993). (Min:1, Max:5; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Überwachung hin).
In den letzten 6 Monaten
Emotionsregulation
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation Skala Kurzform (Min:1, Max:5; Höhere Werte bedeuten weniger Regulation)
In den letzten 6 Monaten
Verbindung zur Lakota/Nakota/Dakota-Kultur
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Mit Community-Input erstellter Autor (Min.: 0, Max.: 3; Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Verbindung zur Lakota/Nakota/Dakota-Kultur hin)
In den letzten 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten werden aufgrund der sensiblen Natur und Geschichte der Daten, die zur Unterdrückung indigener Gruppen verwendet werden, nicht öffentlich weitergegeben. Das Data Safety Monitoring Board und IRB haben das Recht, anonymisierte Daten einzusehen. Alle öffentlich verbreiteten Ergebnisse werden vom Native Advisory Board und den umliegenden Stammesgemeinschaften genehmigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Experimental

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