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El impacto de una versión adaptada del Programa de Fortalecimiento de las Familias en IPV entre cuidadores y ACE entre niños

3 de febrero de 2025 actualizado por: University of Nebraska Lincoln

El impacto de una versión adaptada del Programa de Fortalecimiento de las Familias en la reducción de la IPV entre los cuidadores y las ACE entre sus hijos (Actualización de RCS)

Lamentablemente, las experiencias adversas en la infancia (ACE, por sus siglas en inglés) son comunes y los resultados conocidos son preocupantes. Sin embargo, actualmente se sabe muy poco acerca de los programas que pueden prevenir las ACE entre los niños, como presenciar la VPI experimentada por sus cuidadores. El propósito de este proyecto es adaptar un programa existente basado en evidencia (es decir, Fortalecimiento de las familias) para prevenir las ACE. Se utilizará un control aleatorio para determinar la eficacia inicial del programa. El programa Fortalecimiento de las familias ha demostrado su eficacia para reducir el consumo de sustancias y la iniciación entre los jóvenes y algunas pruebas preliminares sugieren que también puede ser eficaz para reducir el maltrato infantil. Además, el programa Fortalecimiento de las Familias promueve la unión y la cohesión familiar, que son factores protectores contra las ACE. El programa Fortalecimiento de familias ha sido adaptado por investigadores de la UNL (Devan Crawford y Les Whitbeck) para familias nativas americanas (es decir, BII-ZIN-DA-DE-DAH [Escucharse unos a otros]) para prevenir el abuso de sustancias. Usando los programas de Fortalecimiento de las Familias y BII-ZIN-DA-DE-DAH, los investigadores buscan adaptar estos programas para prevenir las ACE entre los jóvenes de 10 a 14 años y sus cuidadores. Las adaptaciones del programa están siendo dirigidas por un Consejo Asesor Comunitario, así como por socios profesionales comunitarios. La comunidad ha llamado al programa Tiwahe Wicaghwicayapi (Lakota para: fortalecer/mejorar las familias). Niños nativos y/o niños en situación de pobreza, de 10 a 14 años, participarán del programa con sus familias. La mitad de las familias irá primero y luego la segunda mitad de las familias obtendrá el programa después de la última encuesta. Los investigadores usarán encuestas para ver si el programa está funcionando y cómo está funcionando y también entrevistarán a algunas personas que pasan por el programa. Un Consejo Asesor de la comunidad participa en todas las etapas de este proyecto y tiene la última palabra sobre cómo se comparten los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación documenta las tasas preocupantes y los resultados negativos de las experiencias infantiles adversas (ACE, por sus siglas en inglés). Las ACE incluyen abuso infantil, así como indicadores de disfunción del hogar (p. ej., exposición a la violencia de pareja [IPV]) y del vecindario (p. ej., violencia comunitaria). Hasta la fecha, se sabe poco sobre los programas de dos generaciones que pueden prevenir simultáneamente las ACE entre los niños, incluida la IPV en sus cuidadores.

El propósito del proyecto propuesto es probar el impacto de un programa de prevención del abuso de alcohol y drogas ampliamente investigado, el Programa de Fortalecimiento de Familias (SFP), en la reducción de IPV entre los cuidadores, el abuso infantil y otras ACE entre sus hijos (de 10 a 14 años). ). El SFP es tanto para cuidadores como para niños y consiste en cursos de habilidades de crianza, habilidades para la vida de los niños y habilidades familiares que se imparten juntos en siete sesiones grupales de 2 horas precedidas por una comida que incluye tiempo de práctica familiar informal y capacitación del líder del grupo. Guiados por el aprendizaje social y las teorías ecológicas que enfatizan la importancia del entorno familiar próximo, los miembros de esta colaboración de múltiples partes interesadas creen que el SFP tiene un gran potencial para ser eficaz en la reducción de IPV en los cuidadores y ACE adicionales en sus niños (por ejemplo, abuso infantil ) dado que el SFP se enfoca en reducir una miríada de factores de riesgo y protección no solo para el uso de drogas sino también para las ACE, incluida la IPV.

Para reforzar la efectividad del programa, los investigadores adaptarán el SFP (el programa adaptado se llamará Tiwahe Wicaghwicayapi, Lakota para "fortalecer/mejorar las familias") para que sea culturalmente relevante dada la gran presencia de indígenas americanos en Rapid City, SD, donde el proyecto tendrá lugar y tendrá utilidad para una audiencia más amplia y diversa. En particular, los proveedores de servicios en comunidades racialmente diversas con frecuencia no tienen los recursos para implementar varios programas de prevención. Por lo tanto, en muchas comunidades existe la necesidad de una programación de prevención de ACE que tenga una base cultural y se pueda generalizar a la comunidad en general. Los investigadores mejorarán aún más el programa Tiwahe Wicaghwicayapi para incluir estrategias adicionales de prevención de IPV basadas en evidencia (p. ej., empoderamiento económico) para adultos y estrategias de prevención de violencia entre pares (p. ej., intervención de espectadores) para jóvenes. Los objetivos específicos son los siguientes:

Objetivos de adaptación y planificación (año 1): Convocar una Junta Asesora de Investigación y Práctica que incluya ancianos, profesionales, educadores, jóvenes, cuidadores y prevencionistas (Objetivo 1a), y realizar grupos focales con diversos jóvenes de 10 a 14 años (N = 10 ), cuidadores (N = 10) y profesionales (N = 10) para adaptar culturalmente el SFP además de integrar los componentes de prevención de la VPI (Objetivo 1b). Llevar a cabo una prueba piloto abierta del programa adaptado con 10 familias (Objetivo 1c). Involucrar a los jóvenes (N = 10) y a los cuidadores (N = 10) en las pruebas cognitivas de los instrumentos de la encuesta que se utilizarán en el ensayo clínico posterior (Objetivo 1d).

Objetivos de la evaluación de resultados y procesos (años 2 y 3): luego de un reclutamiento comunitario generalizado, implementar y evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa Tiwahe Wicaghwicayapi con familias de alto riesgo (es decir, indios americanos, bajos ingresos) (Objetivo 2a). Realizar observaciones del programa y verificaciones de fidelidad (Objetivo 2b). Recopilar datos de eficacia del programa Tiwahe Wicaghwicayapi mediante un ensayo de control aleatorio en el que las familias elegibles se asignarán al azar a la condición de tratamiento (N = 75 familias inscritas) o a una condición de control en lista de espera (N = 75 familias inscritas), utilizando , encuestas de seguimiento inmediatamente posteriores y posteriores a los 8 meses para evaluar las reducciones en las ACE (por ejemplo, abuso infantil) en jóvenes de 10 a 14 años (N = 150 inscritos) y reducciones en IPV en cuidadores (N = 150 inscritos) para las personas en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control en lista de espera (Objetivo 2c). Los análisis exploratorios identificarán los mediadores (p. ej., aumentos en la supervisión de adultos, empoderamiento económico) y moderadores (p. ej., género) de los resultados del programa (Objetivo 2d). Realizar entrevistas de salida con jóvenes (N = 10), cuidadores (N = 10) y facilitadores del programa (N = 10) para recopilar percepciones sobre la implementación y el impacto del programa (Objetivo 2e). Involucrar a un subconjunto de familias (N = 10 jóvenes y N = 10 adultos) después de la intervención en Photovoice para documentar a través de fotografías y discusiones grupales cómo se ven las fortalezas familiares con un enfoque específico en lo que aprendieron en el programa Tiwahe Wicaghwicayapi (Objetivo 2f ).

Metas de revisión y difusión (año 3): Utilizando los datos recopilados como parte de las Metas 2a a 2f, revisar el programa y los manuales de capacitación en previsión de una difusión generalizada a otras comunidades con una gran presencia de indígenas americanos (Meta 3a). Difundir los hallazgos y las lecciones aprendidas a diversas audiencias (Objetivo 3b).

El proyecto es muy importante dadas las altas tasas y los resultados nocivos de las ACE en los jóvenes, incluida la IPV en los cuidadores. El proyecto es innovador en el sentido de que los investigadores adaptarán, implementarán y evaluarán un programa altamente prometedor basado en evidencia entre un grupo diverso de familias de alto riesgo y utilizarán metodologías de evaluación innovadoras (por ejemplo, Photovoice). Finalmente, el proyecto es factible dado su experimentado equipo de investigadores y socios del proyecto, que tienen un historial muy exitoso de colaboraciones previas y una gran atención a las consideraciones metodológicas y programáticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

318

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Rapid City Family Project Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los jóvenes deben tener entre 10 y 14 años.
  • Debe identificarse como nativo americano, indio americano, indígena y/o joven lakota/nakota/dakota Y/O vivir en la pobreza
  • Para los cuidadores, el criterio de inclusión es que deben ser el cuidador principal (por ejemplo, padre, abuelo, etc.) de un joven que cumple con los criterios
  • Tanto el joven como el(los) cuidador(es) deben estar presentes para participar

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes menores de 10 años o mayores de 14
  • No identificarse como nativo americano, indio americano, indígena y/o joven lakota/nakota/dakota O vivir en la pobreza
  • No ser el cuidador principal de un joven que cumple con los criterios
  • No tener presente tanto al cuidador como al joven

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento: Tiwahe Wicaghwicayapi

Parte 1: Realice el proceso de consentimiento informado, realice evaluaciones de referencia (Tiempo 1 Encuesta) Parte 2: Complete el programa durante 7 semanas, comprobación de fidelidad durante el programa Parte 3: Toma una encuesta inmediatamente después del programa (Tiempo 2 Encuesta) Parte 4: Tiempo 3 Encuesta seis Meses una vez 2 encuesta.

Nota: Los participantes son "aleatorizados a nivel familiar" en uno de los dos brazos (tratamiento o control), y los niños son asignados al mismo brazo que su cuidador.

El programa de siete sesiones Tiwahe Wicagwicayapi es para niños de 10 a 14 años que son nativos americanos y/o viven en la pobreza y sus cuidadores. El programa comienza con una comida tradicional Lakota seguida de un tiempo en familia y un tiempo de descanso solo para los cuidadores y solo para los niños. El programa incluye actividades de desarrollo de habilidades, así como la integración del idioma, la historia y la cultura lakota. El programa es facilitado por diversas personas, predominantemente nativos americanos en Rapid City y las comunidades tribales circundantes.
Sin intervención: Control de la lista de espera: tiwahe wicaghwicayapi

Parte 1: Realice el proceso de consentimiento informado, realice evaluaciones de referencia (Tiempo 1 Encuesta) Parte 2: Lista de espera con acceso a recursos mientras el grupo de tratamiento completa el Programa Parte 3: Toma una encuesta inmediatamente después de que el grupo experimental complete el Programa (Encuesta de Tiempo 2) Parte 4: Tiempo 3 Encuesta seis meses después del tiempo 2 Encuesta

*Programa completo.

Nota: Los participantes son "aleatorizados a nivel familiar" en uno de los dos brazos (tratamiento o control), y los niños son asignados al mismo brazo que su cuidador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inverso Infancia Experiencias Child Informar
Periodo de tiempo: Pasados ​​6 meses
Medida de ACE integral (puntajes más altos indican mayores experiencias adversas infantiles). Nota: Como se explica en los detalles previos a la asignación, los participantes fueron "aleatorizados a nivel familiar" en uno de los dos brazos (tratamiento o control), y los niños fueron asignados al mismo brazo que su cuidador. Además, se recolectaron algunas medidas solo para los niños o solo para los cuidadores. Esta medida particular fue recolectada solo para niños.
Pasados ​​6 meses
Información de la escala de tácticas de conflicto informado
Periodo de tiempo: Pasados ​​6 meses
Violencia de pareja íntima (puntajes más altos indican niveles más altos de victimización de violencia de pareja íntima). Nota: Como se explica en los detalles previos a la asignación, los participantes fueron "aleatorizados a nivel familiar" en uno de los dos brazos (tratamiento o control), y los niños fueron asignados al mismo brazo que su cuidador. Además, se recolectaron algunas medidas solo para los niños o solo para los cuidadores. Esta medida particular se recolectó solo para adultos (es decir, cuidadores).
Pasados ​​6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cohesión Familiar
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Escalas de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar II (Min:1, Max:5; Mayores puntuaciones indican mayor cohesión).
Últimos 6 meses
Supervisión de los padres
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Nueve ítems adaptados de Small & Kerns (1993). (Mín.: 1, Máx.: 5; las puntuaciones más altas indican más seguimiento).
Últimos 6 meses
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Dificultades en la forma corta de la escala de regulación emocional (Min: 1, Max: 5; las puntuaciones más altas indican menos regulación)
Últimos 6 meses
Conexión con la cultura Lakota/Nakota/Dakota
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Autor creado con aportes de la comunidad (Mín.: 0, Máx.: 3; las puntuaciones más altas indican una mayor conexión con la cultura Lakota/Nakota/Dakota)
Últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos datos no se compartirán públicamente debido a la naturaleza confidencial y el historial de los datos que se utilizan para oprimir a los grupos indígenas. La Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos y el IRB tienen derecho a ver los datos no identificados. Cualquier hallazgo difundido públicamente será aprobado por la Junta Asesora Nativa y las comunidades tribales circundantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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