Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние адаптированной версии программы «Укрепление семьи» на ИПВ среди лиц, осуществляющих уход, и ACE среди детей

3 февраля 2025 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln

Влияние адаптированной версии программы «Укрепление семей» на снижение уровня ИПВ среди лиц, обеспечивающих уход, и ACE среди их детей (обновление RCS)

К сожалению, неблагоприятные детские переживания (ПДС) распространены, и известные результаты вызывают беспокойство. Однако в настоящее время очень мало известно о программах, которые могут предотвратить ACE среди детей, таких как свидетели ИПВ, с которыми сталкиваются их опекуны. Целью этого проекта является адаптация существующей программы, основанной на фактических данных (например, «Укрепление семей»), для предотвращения ACE. Рандомизированный контроль будет использоваться для определения начальной эффективности программы. Программа «Укрепление семей» продемонстрировала эффективность в снижении употребления психоактивных веществ и приобщения молодежи к наркотикам, и некоторые предварительные данные свидетельствуют о том, что она также может быть эффективной в снижении жестокого обращения с детьми. Кроме того, программа «Укрепление семей» способствует укреплению семейных связей и сплоченности, которые являются защитными факторами от ACE. Программа «Укрепление семей» была адаптирована исследователями из UNL (Деван Кроуфорд и Лес Уитбек) для семей коренных американцев (т. е. BII-ZIN-DA-DE-DAH [Слушая друг друга]) для предотвращения злоупотребления психоактивными веществами. Используя программы «Укрепление семей» и BII-ZIN-DA-DE-DAH, исследователи пытаются адаптировать эти программы для предотвращения ACE среди молодежи в возрасте 10–14 лет и их опекунов. Адаптацией программы руководит Консультативный совет сообщества, а также партнеры-практики из сообщества. Сообщество назвало программу Tiwahe Wicaghwicayapi (лакота для укрепления/улучшения семей). Дети коренных народов и/или дети, живущие в бедности, в возрасте от 10 до 14 лет будут участвовать в программе со своими семьями. Половина семей пойдет первой, а затем вторая половина семей получит программу после последнего опроса. Следователи будут использовать опросы, чтобы узнать, работает ли программа и как она работает, а также опросить некоторых людей, которые проходят программу. Консультативный совет сообщества участвует во всех этапах этого проекта и имеет решающее значение для обмена данными.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования документируют тревожные показатели и негативные последствия неблагоприятного детского опыта (ACEs). ACE включают жестокое обращение с детьми, а также индикаторы дисфункции в семье (например, подверженность насилию со стороны интимного партнера [IPV]) и в районе (например, насилие в обществе). На сегодняшний день мало что известно о программах для двух поколений, которые могут одновременно предотвращать АПФ у детей, в том числе ИПВ у их опекунов.

Цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы проверить влияние широко исследованной программы профилактики злоупотребления алкоголем и наркотиками, Программы укрепления семей (SFP), на снижение ИПВ среди лиц, обеспечивающих уход, жестокого обращения с детьми и других ACE среди их детей (в возрасте от 10 до 14 лет). ). SFP предназначен как для опекунов, так и для детей и состоит из курсов по обучению родительским навыкам, жизненным навыкам детей и семейным навыкам, которые преподаются вместе в рамках семи двухчасовых групповых занятий, которым предшествует прием пищи, который включает в себя неформальную семейную практику и коучинг лидера группы. Руководствуясь социальным обучением и экологическими теориями, которые подчеркивают важность ближайшего семейного окружения, члены этого многостороннего сотрудничества считают, что SFP обладает большим потенциалом для эффективного снижения ИПВ у опекунов и дополнительных ACE у их детей (например, жестокого обращения с детьми). ), учитывая, что SFP направлена ​​​​на снижение множества факторов риска и защиты не только от употребления наркотиков, но и от АПФ, включая ИПВ.

Чтобы повысить эффективность программы, исследователи адаптируют SFP (адаптированная программа будет называться Tiwahe Wicaghwicayapi, лакота, что означает «укрепление/улучшение семей»), чтобы она соответствовала культуре, учитывая большое присутствие американских индейцев в Рапид-Сити, Южная Дакота, где проект будет иметь место и иметь полезность для более широкой, разнообразной аудитории. Примечательно, что поставщики услуг в расово разнообразных сообществах часто не имеют ресурсов для реализации различных профилактических программ. Таким образом, во многих сообществах существует потребность в программах профилактики ACE, которые были бы культурно обоснованы и могли быть распространены на более широкое сообщество. Исследователи продолжат расширять программу Tiwahe Wicaghwicayapi, включив в нее дополнительные основанные на фактических данных стратегии предотвращения ИПВ (например, расширение экономических прав и возможностей) для взрослых и стратегии предотвращения насилия между сверстниками (например, вмешательство свидетелей) для молодежи. Конкретные цели заключаются в следующем:

Цели адаптации и планирования (год 1): созыв Консультативного совета по исследованиям и практике, в который входят пожилые люди, специалисты-практики, преподаватели, молодежь, лица, обеспечивающие уход, и специалисты по профилактике (цель 1a), а также проведение фокус-групп с участием различных молодых людей в возрасте от 10 до 14 лет (N = 10). ), лица, обеспечивающие уход (N = 10) и специалисты (N = 10), чтобы адаптировать SFP с учетом культурных особенностей в дополнение к интеграции компонентов профилактики ИПВ (Цель 1b). Провести открытое пилотное испытание адаптированной программы на 10 семьях (Цель 1с). Привлечь молодежь (N = 10) и лиц, осуществляющих уход (N = 10), к когнитивному тестированию инструментов опроса, которые будут использоваться в последующем клиническом испытании (Цель 1d).

Цели оценки результатов и процесса (2-й и 3-й годы): после широкого набора общин внедрить и оценить осуществимость и приемлемость программы Tiwahe Wicaghwicayapi для семей с высоким уровнем риска (например, американских индейцев, с низким доходом) (цель 2a). Проведение программных наблюдений и проверок на достоверность (Цель 2b). Соберите данные об эффективности программы Tiwahe Wicaghwicayapi с помощью рандомизированного контрольного исследования, в котором подходящие семьи будут случайным образом распределяться в зависимости от состояния лечения (зарегистрировано N = 75 семей) или контрольного состояния списка ожидания (зарегистрировано N = 75 семей), используя предварительно , опросы сразу после и через 8 месяцев после наблюдения для проверки снижения частоты АПФ (например, жестокого обращения с детьми) у подростков в возрасте от 10 до 14 лет (N = 150 зарегистрированных) и снижения ИПВ у лиц, обеспечивающих уход (N = 150 зарегистрированных) для лиц в группе лечения по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (цель 2c). Исследовательский анализ выявит посредников (например, усиление надзора со стороны взрослых, расширение экономических возможностей) и модераторов (например, пол) результатов программы (Цель 2d). Проведите выходное интервью с молодежью (N = 10), опекунами (N = 10) и кураторами программы (N = 10), чтобы узнать мнение о реализации программы и ее воздействии (Цель 2e). Вовлеките подгруппу семей (N = 10 молодых и N = 10 взрослых) после вмешательства в Photovoice, чтобы задокументировать с помощью фотографии и групповых обсуждений, как выглядят сильные стороны семьи, уделяя особое внимание тому, что они узнали в программе Tiwahe Wicaghwicayapi (Цель 2f). ).

Цели пересмотра и распространения (год 3): Используя данные, собранные в рамках целей 2a–2f, пересмотреть программу и учебные пособия в ожидании широкого распространения среди других общин с большим присутствием американских индейцев (цель 3a). Распространение результатов и извлеченных уроков среди различных аудиторий (Цель 3b).

Проект имеет большое значение, учитывая высокие показатели и пагубные последствия ACE у молодежи, включая ИПВ у лиц, осуществляющих уход. Этот проект является инновационным в том смысле, что исследователи будут адаптировать, внедрять и оценивать многообещающую, основанную на фактических данных программу среди разнообразной группы семей с высоким риском и использовать инновационные методологии оценки (например, Photovoice). Наконец, проект осуществим, учитывая его опытную команду исследователей и партнеров по проекту, которые имеют очень успешную историю предыдущего сотрудничества и уделяют пристальное внимание методологическим и программным соображениям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь должна быть в возрасте от 10 до 14 лет.
  • Должен идентифицировать себя как коренной американец, американский индеец, представитель коренных народов и/или лакота/накота/дакота И/ИЛИ жить в бедности
  • Для опекунов критерием включения является то, что они должны быть основным опекуном (например, родителем, бабушкой и дедушкой и т. д.) подростка, который соответствует критериям.
  • Для участия должны присутствовать как молодежь, так и опекун (ы).

Критерий исключения:

  • Подростки моложе 10 и старше 14 лет
  • Не идентифицирующие себя как коренные американцы, американские индейцы, представители коренного населения и/или молодые люди лакота/накота/дакота ИЛИ живущие в бедности
  • Не быть основным опекуном подростка, который соответствует критериям
  • Отсутствие присутствия опекуна и молодежи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение: Тивахе Викагвикаяпи

Часть 1: Проведите процесс информированного согласия, выполните базовые оценки (обзор времени 1) Часть 2: Заполните программу в течение 7 недель, проверка Fidelity во время программы Часть 3: Обследование сразу после программы (Обзор времени 2) Часть 4: Обзор времени 3 Шестой МЕСЯРЕННЫЕ ЧЕРЕЗ ИССЛЕДОВАНИЯ 2 ВРЕМЯ.

ПРИМЕЧАНИЕ. Участники «рандомизированы на уровне семьи» в одну из двух рук (лечение или контроль), а дети назначаются на одну и ту же руку, что и их опекун.

Семидневная программа Tiwahe Wicagwicayapi предназначена для детей в возрасте от 10 до 14 лет, которые являются коренными американцами и/или живут в бедности, и их опекунов. Программа начинается с традиционной трапезы лакота, за которой следует семейное время и перерыв только для воспитателей и только для детей. Программа включает в себя мероприятия по развитию навыков, а также интеграцию языка лакота, истории и культуры. Программу поддерживают самые разные люди, преимущественно коренные американцы из Рапид-Сити и близлежащих племенных общин.
Без вмешательства: Управление списком ожидания: Тивахе Викагвикаяпи

Часть 1: Проведите процесс информированного согласия, выполните базовые оценки (обзор времени 1) Часть 2: Список ожидания с доступом к ресурсам, в то время как лечебная группа завершает программу. Часть 3: Обследование сразу после того, как экспериментальная группа завершает программу (Обзор времени 2) Часть 4: Время 3 Опрос шесть месяцев после 2 -го опроса

*Полная программа.

ПРИМЕЧАНИЕ. Участники «рандомизированы на уровне семьи» в одну из двух рук (лечение или контроль), а дети назначаются на одну и ту же руку, что и их опекун.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятный детский опыт работы сообщил
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Комплексная измерение АПЗ (более высокие оценки указывают на более высокий неблагоприятный детское опыт). Примечание. Как объяснено в деталях предварительного согласия, участники были «рандомизированы на уровне семьи» в одну из двух рук (лечение или контроль), а дети были назначены на одну и ту же руку, что и их попечитель. Кроме того, некоторые меры были собраны только для детей или только для лиц, осуществляющих уход. Эта конкретная мера была собрана только для детей.
Последние 6 месяцев
Тактика конфликта сообщает
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Насилие с интимным партнером (более высокие оценки указывают на более высокие уровни виктимизации насилия со стороны интимного партнера). Примечание. Как объяснено в деталях предварительного согласия, участники были «рандомизированы на уровне семьи» в одну из двух рук (лечение или контроль), а дети были назначены на одну и ту же руку, что и их попечитель. Кроме того, некоторые меры были собраны только для детей или только для лиц, осуществляющих уход. Эта конкретная мера была собрана только для взрослых (то есть, уход за лицами).
Последние 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейная сплоченность
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи II (минимум: 1, максимум: 5; более высокие баллы указывают на большую сплоченность).
Последние 6 месяцев
Родительский контроль
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Девять предметов адаптированы из книги Small & Kerns (1993). (Мин: 1, Макс: 5; более высокие баллы указывают на более тщательный мониторинг).
Последние 6 месяцев
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Трудности в краткой форме шкалы регуляции эмоций (минимум: 1, максимум: 5; более высокие баллы указывают на меньшее регулирование)
Последние 6 месяцев
Связь с культурой лакота / накота / дакота
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
Автор создан при участии сообщества (минимум: 0, максимум: 3; более высокие баллы указывают на большую связь с культурой лакота/накота/дакота)
Последние 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Эти данные не будут разглашаться публично из-за конфиденциального характера и истории использования данных для подавления групп коренных народов. Совет по мониторингу безопасности данных и IRB имеют право просматривать обезличенные данные. Любые публично распространяемые результаты будут одобрены Консультативным советом коренных жителей и окружающими племенными сообществами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться