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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05129501
L'impact d'une version adaptée du programme de renforcement des familles sur la VPI chez les soignants et les CEA chez les enfants
L'impact d'une version adaptée du programme de renforcement des familles sur la réduction de la violence conjugale chez les soignants et des ACE parmi leurs enfants (mise à jour RCS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche documente les taux préoccupants et les résultats négatifs des expériences négatives de l'enfance (ACE). Les ACE comprennent la maltraitance des enfants ainsi que des indicateurs de dysfonctionnement du ménage (par exemple, l'exposition à la violence conjugale [IPV]) et du quartier (par exemple, la violence communautaire). À ce jour, on sait peu de choses sur les programmes à deux générations qui peuvent prévenir simultanément les ECA chez les enfants, y compris la VPI chez leurs soignants.
Le but du projet proposé est de tester l'impact d'un programme de prévention de l'abus d'alcool et de drogues largement étudié, le Strengthening Families Program (SFP), sur la réduction de la violence conjugale parmi les soignants, la maltraitance des enfants et d'autres ACE parmi leurs enfants (âgés de 10 à 14 ans ). Le SFP s'adresse à la fois aux soignants et aux enfants et comprend des cours sur les compétences parentales, les compétences de vie des enfants et les compétences familiales enseignés ensemble dans sept séances de groupe de 2 heures précédées d'un repas qui comprend du temps de pratique familiale informelle et un encadrement de chef de groupe. Guidés par l'apprentissage social et les théories écologiques qui mettent l'accent sur l'importance de l'environnement familial proche, les membres de cette collaboration multipartite croient que le SFP a le fort potentiel d'être efficace pour réduire la VPI chez les soignants et les ECA supplémentaires chez leurs enfants (par exemple, la maltraitance des enfants ) étant donné que le SFP se concentre sur la réduction d'une myriade de facteurs de risque et de protection non seulement pour la consommation de drogues, mais également pour les ECA, y compris le VPI.
Pour renforcer l'efficacité du programme, les enquêteurs adapteront le SFP (le programme adapté s'appellera Tiwahe Wicaghwicayapi, Lakota pour "renforcer/améliorer les familles") pour qu'il soit culturellement pertinent compte tenu de la forte présence d'Indiens d'Amérique à Rapid City, SD, où le projet aura lieu et d'avoir une utilité pour un public plus large et diversifié. Notamment, les fournisseurs de services dans les communautés racialement diverses n'ont souvent pas les ressources nécessaires pour mettre en œuvre divers programmes de prévention. Ainsi, il existe un besoin dans de nombreuses communautés pour des programmes de prévention des ECA qui soient culturellement ancrés et généralisables à l'ensemble de la communauté. Les enquêteurs amélioreront davantage le programme Tiwahe Wicaghwicayapi pour inclure des stratégies de prévention de la VPI fondées sur des preuves supplémentaires (par exemple, l'autonomisation économique) pour les adultes et des stratégies de prévention de la violence entre pairs (par exemple, l'intervention des témoins) pour les jeunes. Les objectifs spécifiques sont les suivants :
Objectifs d'adaptation et de planification (Année 1) : Convoquer un comité consultatif sur la recherche et la pratique qui comprend des aînés, des praticiens, des éducateurs, des jeunes, des soignants et des préventeurs (Objectif 1a), et organiser des groupes de discussion avec divers jeunes âgés de 10 à 14 ans (N = 10 ), les soignants (N = 10) et les professionnels (N = 10) afin d'adapter culturellement le SFP en plus d'intégrer les composantes de prévention de la VPI (Objectif 1b). Mener un essai pilote ouvert du programme adapté auprès de 10 familles (Objectif 1c). Engager les jeunes (N = 10) et les soignants (N = 10) dans les tests cognitifs des instruments d'enquête à utiliser dans l'essai clinique ultérieur (Objectif 1d).
Objectifs de l'évaluation des résultats et du processus (années 2 et 3) : Suite à un recrutement communautaire généralisé, mettre en œuvre et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Tiwahe Wicaghwicayapi auprès de familles à haut risque (c'est-à-dire, Amérindiens, à faible revenu) (objectif 2a). Effectuer des observations de programme et des contrôles de fidélité (Objectif 2b). Recueillir des données d'efficacité du programme Tiwahe Wicaghwicayapi à l'aide d'un essai contrôlé randomisé dans lequel les familles éligibles seront assignées au hasard à la condition de traitement (N = 75 familles inscrites) ou à une condition de contrôle sur liste d'attente (N = 75 familles inscrites), en utilisant des pré- , enquêtes immédiatement après et 8 mois après le suivi pour tester les réductions des ECA (par exemple, la maltraitance des enfants) chez les jeunes de 10 à 14 ans (N = 150 inscrits) et les réductions de la VPI chez les soignants (N = 150 inscrits) pour les individus du groupe de traitement par rapport au groupe de contrôle en liste d'attente (Objectif 2c). Les analyses exploratoires identifieront les médiateurs (par exemple, l'augmentation de la supervision des adultes, l'autonomisation économique) et les modérateurs (par exemple, le sexe) des résultats du programme (Objectif 2d). Mener un entretien de sortie avec les jeunes (N = 10), les soignants (N = 10) et les animateurs du programme (N = 10) pour recueillir les perceptions de la mise en œuvre et de l'impact du programme (Objectif 2e). Engager un sous-ensemble de familles (N = 10 jeunes et N = 10 adultes) après l'intervention dans Photovoice afin de documenter via la photographie et des discussions de groupe à quoi ressemblent les forces de la famille avec un accent particulier sur ce qu'ils ont appris dans le programme Tiwahe Wicaghwicayapi (Objectif 2f ).
Objectifs de révision et de diffusion (année 3) : à l'aide des données collectées dans le cadre des objectifs 2a à 2f, réviser le programme et les manuels de formation en prévision d'une diffusion à grande échelle dans d'autres communautés à forte présence d'Indiens d'Amérique (objectif 3a). Diffuser les conclusions et les leçons apprises à divers publics (Objectif 3b).
Le projet est très important étant donné les taux élevés et les résultats délétères des ACE chez les jeunes, y compris la VPI chez les soignants. Le projet est novateur en ce sens que les chercheurs adapteront, mettront en œuvre et évalueront un programme très prometteur fondé sur des données probantes auprès d'un groupe diversifié de familles à haut risque et utiliseront des méthodologies d'évaluation novatrices (p. ex., Photovoice). Enfin, le projet est réalisable compte tenu de son équipe chevronnée de chercheurs et de partenaires de projet, qui ont un historique très réussi de collaborations antérieures et une attention particulière portée aux considérations méthodologiques et programmatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Rapid City Family Project Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes doivent être âgés de 10 à 14 ans
- Doit s'identifier comme un jeune Amérindien, Amérindien, Autochtone et/ou Lakota/Nakota/Dakota ET/OU vivre dans la pauvreté
- Pour les soignants, le critère d'inclusion est qu'ils doivent être le principal soignant (par exemple, parent, grand-parent, etc.) d'un jeune qui répond aux critères
- Le jeune et le(s) soignant(s) doivent être présents pour participer
Critère d'exclusion:
- Jeunes de moins de 10 ans ou de plus de 14 ans
- Ne pas s'identifier en tant que jeune Amérindien, Amérindien, autochtone et/ou Lakota/Nakota/Dakota OU vivant dans la pauvreté
- Ne pas être l'aidant principal d'un jeune répondant aux critères
- Ne pas avoir à la fois le soignant et le jeune présents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement: tiwahe wicaghwicayapi
Partie 1: Concevoir le processus de consentement éclairé, effectuer des évaluations de référence (Temps 1 Enquête) Partie 2: Terminer le programme sur 7 semaines, vérification de la fidélité pendant le programme Partie 3: Prise enquête immédiatement après le programme (Temps 2 Enquête) Partie 4: Temps 3 Enquête Six des mois après le relevé de temps 2. Remarque: Les participants sont «randomisés au niveau familial» en l'un des deux bras (traitement ou contrôle), et les enfants sont affectés au même bras que leur soignant. |
Le programme de sept sessions Tiwahe Wicagwicayapi s'adresse aux enfants âgés de 10 à 14 ans qui sont amérindiens et/ou vivant dans la pauvreté et à leurs soignants.
Le programme commence par un repas traditionnel Lakota suivi d'un moment en famille et d'un temps de pause pour les soignants uniquement et les enfants uniquement.
Le programme comprend des activités de renforcement des compétences ainsi que l'intégration de la langue, de l'histoire et de la culture Lakota.
Le programme est animé par diverses personnes, principalement des Amérindiens de Rapid City et des communautés tribales environnantes.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente: Tiwahe Wicaghwicayapi
Partie 1: Concevoir le processus de consentement éclairé, effectuer des évaluations de base (Temps 1 Enquête) Partie 2: Liste d'attente avec accès aux ressources tandis que le groupe de traitement termine le programme Partie 3: Prise enquête immédiatement une fois le groupe expérimental terminé le programme (Time 2 Survey) Partie 4: Temps 3 enquête six mois après 2 enquête * Programme complet. Remarque: Les participants sont «randomisés au niveau familial» en l'un des deux bras (traitement ou contrôle), et les enfants sont affectés au même bras que leur soignant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences de l'enfance défavorables rapportées
Délai: Dernières mois
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Mesure complète des ACE (les scores plus élevés indiquent des expériences infantiles défavorables plus élevées).
Remarque: Comme expliqué dans les détails de pré-assignment, les participants ont été "randomisés au niveau familial" en l'un des deux bras (traitement ou contrôle), et les enfants ont été affectés au même bras que leur soignant.
De plus, certaines mesures ont été collectées uniquement pour les enfants ou uniquement pour les soignants.
Cette mesure particulière a été collectée uniquement pour les enfants.
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Dernières mois
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Tactique de conflit échelle-adulte rapportée
Délai: Dernières mois
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Violence des partenaires intimes (les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de victimisation de la violence des partenaires intimes).
Remarque: Comme expliqué dans les détails de pré-assignment, les participants ont été "randomisés au niveau familial" en l'un des deux bras (traitement ou contrôle), et les enfants ont été affectés au même bras que leur soignant.
De plus, certaines mesures ont été collectées uniquement pour les enfants ou uniquement pour les soignants.
Cette mesure particulière a été collectée pour les adultes (c'est-à-dire les soignants) uniquement.
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Dernières mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohésion familiale
Délai: Les 6 derniers mois
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Échelles d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille II (Min : 1, Max : 5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande cohésion).
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Les 6 derniers mois
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Surveillance parentale
Délai: Les 6 derniers mois
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Neuf items adaptés de Small & Kerns (1993).
(Min : 1, Max : 5 ; des scores plus élevés indiquent plus de surveillance).
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Les 6 derniers mois
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Régulation des émotions
Délai: Les 6 derniers mois
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Difficultés dans la forme courte de l'échelle de régulation des émotions (Min : 1, Max : 5 ; des scores plus élevés indiquent moins de régulation)
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Les 6 derniers mois
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Connexion à la culture Lakota/Nakota/Dakota
Délai: Les 6 derniers mois
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Auteur créé avec la contribution de la communauté (Min : 0, Max : 3 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande connexion à la culture Lakota/Nakota/Dakota)
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Les 6 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
- Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
- Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
- Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21287
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