Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostosowanej wersji Programu Wzmacniania Rodzin na IPV wśród opiekunów i ACE wśród dzieci

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln

Wpływ dostosowanej wersji Programu wzmacniania rodzin na zmniejszenie IPV wśród opiekunów i ACE wśród ich dzieci (aktualizacja RCS)

Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) są niestety powszechne, a znane skutki są niepokojące. Jednak obecnie bardzo niewiele wiadomo na temat programów, które mogą zapobiegać ACE wśród dzieci, takich jak obserwowanie IPV, którego doświadczają ich opiekunowie. Celem tego projektu jest dostosowanie istniejącego programu opartego na dowodach (tj. Wzmacnianie rodzin), aby zapobiegać ACE. Do określenia początkowej skuteczności programu zostanie wykorzystana randomizowana kontrola. Program Wzmacnianie rodzin wykazał skuteczność w ograniczaniu używania substancji i inicjacji wśród młodzieży, a niektóre wstępne dowody sugerują, że może on być również skuteczny w ograniczaniu maltretowania dzieci. Ponadto program Wzmacnianie rodzin promuje więzi rodzinne i spójność, które są czynnikami chroniącymi przed ACE. Program Wzmacnianie rodzin został dostosowany przez naukowców z UNL (Devan Crawford i Les Whitbeck) dla rodzin rdzennych Amerykanów (tj. BII-ZIN-DA-DE-DAH [Słuchanie się nawzajem]), aby zapobiegać nadużywaniu substancji. Korzystając z programów Wzmacnianie rodzin i BII-ZIN-DA-DE-DAH, badacze starają się dostosować te programy, aby zapobiegać ACE wśród młodzieży w wieku 10-14 lat i ich opiekunów. Dostosowania programu są prowadzone przez wspólnotową radę doradczą, a także partnerów praktyków społeczności. Społeczność nazwała program Tiwahe Wicaghwicayapi (Lakota od: wzmacnianie/ulepszanie rodzin). Dzieci tubylcze i/lub dzieci żyjące w ubóstwie w wieku od 10 do 14 lat wezmą udział w programie wraz ze swoimi rodzinami. Połowa rodzin pójdzie pierwsza, a druga połowa rodzin otrzyma program po ostatniej ankiecie. Śledczy wykorzystają ankiety, aby sprawdzić, czy i jak działa program, a także przeprowadzą wywiady z niektórymi osobami, które przechodzą przez program. Rada doradcza społeczności jest zaangażowana we wszystkie etapy tego projektu i ma decydujący głos w kwestii udostępniania danych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania dokumentują dotyczące wskaźników i negatywnych skutków negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE). ACE obejmują znęcanie się nad dziećmi, a także wskaźniki dysfunkcji gospodarstwa domowego (np. narażenie na przemoc ze strony partnera [IPV]) i sąsiedztwa (np. przemoc w społeczności). Do tej pory niewiele wiadomo na temat programów dwupokoleniowych, które mogą jednocześnie zapobiegać ACE wśród dzieci, w tym IPV u ich opiekunów.

Celem proponowanego projektu jest przetestowanie wpływu szeroko zbadanego programu zapobiegania nadużywaniu alkoholu i narkotyków, Programu Wzmacniania Rodzin (SFP), na zmniejszenie IPV wśród opiekunów, znęcania się nad dziećmi i innych ACE wśród ich dzieci (w wieku od 10 do 14 lat). ). SFP jest przeznaczony zarówno dla opiekunów, jak i dzieci i składa się z kursów umiejętności rodzicielskich, umiejętności życiowych dzieci i umiejętności rodzinnych prowadzonych razem w siedmiu 2-godzinnych sesjach grupowych poprzedzonych posiłkiem, który obejmuje nieformalny czas ćwiczeń rodzinnych i coaching lidera grupy. Kierując się nauką społeczną i teoriami ekologicznymi, które podkreślają znaczenie bliższego środowiska rodzinnego, członkowie tej wielostronnej współpracy wierzą, że SFP ma duży potencjał, aby być skutecznym w zmniejszaniu IPV u opiekunów i dodatkowych ACE u ich dzieci (np. ), biorąc pod uwagę, że SFP koncentruje się na zmniejszaniu niezliczonych czynników ryzyka i czynników ochronnych nie tylko dla zażywania narkotyków, ale także dla ACE, w tym IPV.

Aby zwiększyć skuteczność programu, śledczy dostosują SFP (dostosowany program będzie nosił nazwę Tiwahe Wicaghwicayapi, Lakota od „wzmocnienia/ulepszenia rodzin”), aby był odpowiedni kulturowo, biorąc pod uwagę dużą obecność Indian amerykańskich w Rapid City, SD, gdzie projekt będzie miał miejsce i będzie użyteczny dla szerszej, zróżnicowanej publiczności. Warto zauważyć, że usługodawcy w społecznościach zróżnicowanych rasowo często nie mają środków na wdrożenie różnych programów profilaktycznych. W związku z tym w wielu społecznościach istnieje potrzeba programowania profilaktyki ACE, które byłoby ugruntowane kulturowo i możliwe do uogólnienia na szerszą społeczność. Śledczy będą dalej ulepszać program Tiwahe Wicaghwicayapi, aby obejmował dodatkowe oparte na dowodach strategie zapobiegania IPV (np. wzmocnienie pozycji ekonomicznej) dla dorosłych i strategie zapobiegania przemocy peer-to-peer (np. interwencja osób postronnych) dla młodzieży. Cele szczegółowe są następujące:

Cele adaptacji i planowania (rok 1): Zwołanie Rady Doradczej ds. Badań i Praktyk, w skład której wchodzą starsi, praktycy, nauczyciele, młodzież, opiekunowie i osoby zajmujące się profilaktyką (Cel 1a) oraz prowadzenie grup fokusowych z różnorodną młodzieżą w wieku od 10 do 14 lat (N = 10 ), opiekunów (N = 10) i specjalistów (N = 10) w celu kulturowego dostosowania SFP oprócz integracji elementów zapobiegania IPV (Cel 1b). Przeprowadź otwartą próbę pilotażową dostosowanego programu z 10 rodzinami (Cel 1c). Zaangażowanie młodzieży (N = 10) i opiekunów (N = 10) w testy poznawcze narzędzi ankietowych do wykorzystania w kolejnym badaniu klinicznym (Cel 1d).

Cele ewaluacji wyników i procesu (rok 2 i 3): Po szeroko zakrojonej rekrutacji w społeczności, wdrożyć i ocenić wykonalność i akceptowalność programu Tiwahe Wicaghwicayapi z rodzinami wysokiego ryzyka (tj. Indianie amerykańscy o niskich dochodach) (Cel 2a). Przeprowadzanie obserwacji programu i sprawdzanie wierności (Cel 2b). Zbierz dane dotyczące skuteczności programu Tiwahe Wicaghwicayapi, korzystając z randomizowanego badania kontrolnego, w którym kwalifikujące się rodziny zostaną losowo przydzielone do warunku leczenia (N = 75 zapisanych rodzin) lub warunku kontrolnego z listy oczekujących (N = 75 zapisanych rodzin), używając , natychmiastowe badania kontrolne po zakończeniu badania i 8 miesięcy po nim w celu zbadania zmniejszenia liczby ACE (np. znęcania się nad dzieckiem) u młodzieży w wieku od 10 do 14 lat (N = 150 zapisanych) oraz redukcji IPV u opiekunów (N = 150 zarejestrowanych) dla osób w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (Cel 2c). Analizy eksploracyjne zidentyfikują mediatorów (np. zwiększenie nadzoru osób dorosłych, wzmocnienie pozycji ekonomicznej) i moderatorów (np. płeć) wyników programu (Cel 2d). Przeprowadź wywiad końcowy z młodzieżą (N = 10), opiekunami (N = 10) i facylitatorami programu (N = 10), aby zebrać opinie na temat wdrażania i wpływu programu (Cel 2e). Zaangażuj podgrupę rodzin (N = 10 młodych ludzi i N = 10 dorosłych) po interwencji w Photovoice, aby udokumentować za pomocą fotografii i dyskusji grupowych, jak wyglądają mocne strony rodziny, ze szczególnym uwzględnieniem tego, czego nauczyły się w programie Tiwahe Wicaghwicayapi (Cel 2f ).

Cele weryfikacji i rozpowszechniania (rok 3): Korzystając z danych zebranych w ramach celów 2a do 2f, zrewiduj program i podręczniki szkoleniowe w oczekiwaniu na szerokie rozpowszechnienie w innych społecznościach z dużą obecnością Indian amerykańskich (cel 3a). Rozpowszechnianie wniosków i wyciągniętych wniosków wśród różnych odbiorców (Cel 3b).

Projekt jest bardzo ważny, biorąc pod uwagę wysokie wskaźniki i szkodliwe skutki ACE u młodzieży, w tym IPV u opiekunów. Projekt jest innowacyjny, ponieważ badacze dostosują, wdrożą i ocenią wysoce obiecujący, oparty na dowodach program wśród zróżnicowanej grupy rodzin wysokiego ryzyka i wykorzystają innowacyjne metodologie oceny (np. Photovoice). Wreszcie, projekt jest wykonalny, biorąc pod uwagę doświadczony zespół badaczy i partnerów projektu, którzy mają bardzo udaną historię wcześniejszej współpracy i zwracają szczególną uwagę na względy metodologiczne i programowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Rapid City Family Project Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież musi mieć od 10 do 14 lat
  • Musi identyfikować się jako rdzenni Amerykanie, Indianie amerykańscy, rdzenni mieszkańcy i/lub młodzież Lakota/Nakota/Dakota ORAZ/LUB żyć w ubóstwie
  • W przypadku opiekunów kryterium włączenia jest to, że muszą być głównym opiekunem (np. rodzicem, dziadkiem itp.) młodzieży, która spełnia kryteria
  • Zarówno młodzież, jak i opiekunowie muszą być obecni, aby wziąć udział

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież poniżej 10 roku życia lub powyżej 14 lat
  • Nie identyfikuje się jako rdzenni Amerykanie, Indianie amerykańscy, rdzenni mieszkańcy i/lub młodzież Lakota/Nakota/Dakota LUB żyjąca w ubóstwie
  • Nie bycie głównym opiekunem młodzieży, która spełnia kryteria
  • Brak obecności zarówno opiekuna, jak i młodzieży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie: Tiwahe wicaghwicayapi

Część 1: Przeprowadź proces świadomej zgody, wykonaj oceny wyjściowe (badanie czasu 1) Część 2: Ukończ program w ciągu 7 tygodni, sprawdzanie wierności podczas programu Część 3: przejmuje ankietę natychmiast po programie (ankieta czasu 2) Część 4: Czas 3 Ankieta sześć Kilka miesięcy po 2 ankiecie.

Uwaga: Uczestnicy są „losowo losowo na poziomie rodziny” w jedno z dwóch ramion (leczenie lub kontrola), a dzieci są przydzielane do tego samego ramienia co ich opiekun.

Siedmiosesyjny program Tiwahe Wicagwicayapi jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 10 do 14 lat, które są rdzennymi Amerykanami i/lub żyją w ubóstwie oraz ich opiekunów. Program rozpoczyna się tradycyjnym posiłkiem Lakota, po którym następuje czas z rodziną i czas na przerwę tylko dla opiekunów i tylko dla dzieci. Program obejmuje zajęcia rozwijające umiejętności, a także integrację języka, historii i kultury Lakota. Program jest wspierany przez różne osoby, głównie rdzennych Amerykanów w Rapid City i okolicznych społecznościach plemiennych.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących: tiwahe wicaghwicayapi

Część 1: Przeprowadź proces świadomej zgody, wykonaj oceny wyjściowe (badanie czasu 1) Część 2: Lista oczekujących z dostępem do zasobów, podczas gdy grupa leczenia kończy program 3: bierze ankietę natychmiast po zakończeniu programu eksperymentalnego (czas 2) Część 4: Czas 3 ankieta sześć miesięcy po 2 ankiecie

*Kompletny program.

Uwaga: Uczestnicy są „losowo losowo na poziomie rodziny” w jedno z dwóch ramion (leczenie lub kontrola), a dzieci są przydzielane do tego samego ramienia co ich opiekun.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane doświadczenia z dzieciństwem
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
Kompleksowa miara asów (wyższe wyniki wskazują na wyższe niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa). Uwaga: Jak wyjaśniono w szczegółach wstępnej, uczestnicy byli „losowo losowo na poziomie rodziny” w jednym z dwóch ramion (leczenie lub kontrola), a dzieci zostały przydzielone do tego samego ramienia co ich opiekun. Ponadto pewne środki zebrano tylko dla dzieci lub tylko dla opiekunów. Ten konkretny środek został zebrany tylko dla dzieci.
Ostatnie 6 miesięcy
Skala taktyka konfliktów zgłasza
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
Przemoc partnerska intymna (wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiktymizacji przemocy partnerskiej intymnej). Uwaga: Jak wyjaśniono w szczegółach wstępnej, uczestnicy byli „losowo losowo na poziomie rodziny” w jednym z dwóch ramion (leczenie lub kontrola), a dzieci zostały przydzielone do tego samego ramienia co ich opiekun. Ponadto pewne środki zebrano tylko dla dzieci lub tylko dla opiekunów. Ten szczególny miara zebrano tylko dla dorosłych (tj. Opiekunów).
Ostatnie 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność rodziny
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Skale oceny adaptacyjności i spójności rodziny II (Min: 1, Maks.: 5; Wyższe wyniki oznaczają większą spójność).
Ostatnich 6 miesięcy
Monitorowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Dziewięć pozycji zaadaptowanych z Small & Kerns (1993). (Min: 1, Maks.: 5; Wyższe wyniki oznaczają więcej monitorowania).
Ostatnich 6 miesięcy
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji (Min.: 1, Maks.: 5; Wyższe wyniki wskazują na mniejszą regulację)
Ostatnich 6 miesięcy
Połączenie z kulturą Lakota / Nakota / Dakota
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Autor stworzony przy udziale społeczności (min.: 0, maks.: 3; wyższe wyniki oznaczają większe powiązanie z kulturą Lakota/Nakota/Dakota)
Ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie M Edwards, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kumpfer, K. L. (1998). Prevention Interventions: The Strengthening Families Program. Drug Abuse Prevention Through Family Interventions, 160-207.
  • Kaufman, E. A., Xia, M., Fosco, G., Yaptangco, M., Skidmore, C. R., & Crowell, S. E. (2016). The Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF): Validation and replication in adolescent and adult samples. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 38(3), 443-455.
  • Olson, D. H., Portner, J., & Bell R. Q. (1982). FACES II: Family adaptability and cohesion evaluation scales. Family Social Science, University of Minnesota, St. Paul, Minnesota.
  • Small, S. A., & Kerns, D. (1993). Unwanted sexual activity among peers during early and middle adolescence: Incidence and risk factors. Journal of Marriage and the Family, 941-952.
  • Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane te nie będą udostępniane publicznie ze względu na wrażliwy charakter i historię danych wykorzystywanych do ucisku grup tubylczych. Rada ds. monitorowania bezpieczeństwa danych i IRB mają prawo wglądu do danych zanonimizowanych. Wszelkie publicznie rozpowszechniane odkrycia zostaną zatwierdzone przez Native Advisory Board i okoliczne społeczności plemienne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj