伊曲康唑和利福平对健康参与者 LOXO-305 影响的研究

纳入标准：

• 无生育能力的男性和女性。
• 在体重指数 (BMI) 范围内 18.0 至 32.0 千克每平方米 (kg/m²)。
• 根据调查员（或指定人员）确定的病史、体格检查结果、生命体征、12 导联心电图 (ECG) 或临床实验室测试，参与者的总体健康状况良好。
• 能够遵守所有研究程序，包括参加第 1 部分的人员在临床研究单位的 19 晚住宿或参加第 2 部分的人员的 24 晚住宿和后续电话。

排除标准：

• 研究者（或指定人员）和/或赞助商认为具有临床意义的以下任何情况的历史或存在：

  • 肝病
  • 胰腺炎
  • 消化性溃疡病
  • 肠道吸收不良
  • 胃缩小手术
  • 具有临床意义的心血管疾病的病史或存在。
• 参与者的静止生命体征超出范围。
• 研究者（或指定人员）确定具有临床意义的异常实验室值。
• 临床显着异常，由研究者（或指定人员）从体检中确定。
• 在首次剂量给药（第 1 天）之前的过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内，参与涉及任何研究药物给药的任何其他研究药物试验。
• 在第一次给药前（第 1 天）至试验结束前 14 天内使用或打算使用任何处方药或非处方药。
• 根据临床评估，研究者认为会干扰提供知情同意或遵守研究说明的能力，或可能混淆研究结果的解释，或使参与者处于不应有的风险。
• 筛查前 56 天捐献血液，筛查前 4 周捐献血浆或血小板。
• 入住前 2 个月内（​​第 -1 天）收到血液制品。
• 任何代谢、过敏、皮肤病、肝病、胆道、肾病、血液病、肺病、心血管病（包括心肌病或心力衰竭的任何既往病史）、胃肠道（GI）、神经病或精神疾病的重要病史或临床表现（由研究者）或过去 5 年内的癌症（局限性基底细胞癌、鳞状细胞癌或原位皮肤癌除外）。