Estudio de los efectos de itraconazol y rifampicina en LOXO-305 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres en edad fértil.
• Dentro del rango del índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).
• Los participantes gozarán de buena salud general, según el historial médico, los hallazgos del examen físico, los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones o las pruebas de laboratorio clínico, según lo determine el investigador (o su designado).
• Capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la estadía de 19 noches para quienes participan en la Parte 1 o la estadía de 24 noches para quienes participan en la Parte 2 en la Unidad de Investigación Clínica y la llamada telefónica de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de cualquiera de los siguientes, considerados clínicamente significativos por el Investigador (o la persona designada) y/o el Patrocinador:

  • enfermedad del higado
  • pancreatitis
  • la enfermedad de úlcera péptica
  • malabsorción intestinal
  • cirugía de reducción gástrica
  • antecedentes o presencia de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
• Participantes con signos vitales en reposo fuera de rango.
• Valores de laboratorio anormales determinados como clínicamente significativos por el investigador (o su designado).
• Anomalía clínicamente significativa, según lo determine el investigador (o su designado), a partir del examen físico.
• Participación en cualquier otro ensayo de fármaco en estudio en investigación que involucre la administración de cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la administración de la primera dosis (Día 1).
• Uso o intención de usar cualquier medicamento recetado o de venta libre dentro de los 14 días anteriores a la administración de la primera dosis (Día 1) y hasta el final del ensayo.
• Antecedentes o presencia, tras la evaluación clínica, de cualquier enfermedad que, en opinión del Investigador, podría interferir con la capacidad de dar su consentimiento informado o cumplir con las instrucciones del estudio, o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio, o poner al participante en riesgo indebido.
• Donación de sangre desde 56 días antes de la Selección, plasma o plaquetas desde 4 semanas antes de la Selección.
• Recepción de hemoderivados en los 2 meses anteriores al Check-in (Día -1).
• Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, biliar, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular (incluidos antecedentes de miocardiopatía o insuficiencia cardíaca), gastrointestinal (GI), neurológico o psiquiátrico (según lo determinado por el investigador), o cáncer en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel localizado de células basales, escamoso o in situ).