Étude des effets de l'itraconazole et de la rifampicine sur LOXO-305 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en âge de procréer.
• Dans la plage d'indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m²).
• Les participants seront en bonne santé générale, sur la base des antécédents médicaux, des résultats de l'examen physique, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations ou des tests de laboratoire clinique, tel que déterminé par l'enquêteur (ou la personne désignée).
• Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris le séjour de 19 nuits pour ceux qui participent à la partie 1 ou le séjour de 24 nuits pour ceux qui participent à la partie 2 à l'unité de recherche clinique et un appel téléphonique de suivi.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de l'un des éléments suivants, jugés cliniquement significatifs par l'investigateur (ou la personne désignée) et/ou le sponsor :

  • maladie du foie
  • pancréatite
  • ulcère peptique
  • malabsorption intestinale
  • chirurgie de réduction gastrique
  • antécédent ou présence de maladie cardiovasculaire cliniquement significative.
• Participants avec des signes vitaux hors limites, au repos.
• Valeurs de laboratoire anormales déterminées comme étant cliniquement significatives par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Anomalie cliniquement significative, telle que déterminée par l'investigateur (ou la personne désignée), à ​​partir d'un examen physique.
• Participation à tout autre essai de médicament expérimental impliquant l'administration de tout médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant l'administration de la première dose (Jour 1).
• Utilisation ou intention d'utiliser des médicaments sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours précédant l'administration de la première dose (jour 1) et jusqu'à la fin de l'essai.
• Antécédents ou présence, lors de l'évaluation clinique, de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux instructions de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude, ou mettre le participant à un risque indu.
• Don de sang à partir de 56 jours avant le dépistage, de plasma ou de plaquettes à partir de 4 semaines avant le dépistage.
• Réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant l'enregistrement (jour -1).
• Antécédents significatifs ou manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, biliaire, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire (y compris tout antécédent de cardiomyopathie ou d'insuffisance cardiaque), gastro-intestinal (GI), neurologique ou psychiatrique (tel que déterminé par l'investigateur), ou un cancer au cours des 5 dernières années (à l'exception du cancer basocellulaire localisé, épidermoïde ou in situ de la peau).