건강한 참가자의 LOXO-305에 대한 이트라코나졸 및 리팜핀의 효과 연구

포함 기준:

• 가임 가능성이 있는 남성과 여성.
• 체질량 지수(BMI) 범위 18.0 ~ 32.0kg/m²(제곱미터당 킬로그램) 이내.
• 참가자는 의료 이력, 신체 검사 소견, 활력 징후, 12 리드 심전도(ECG) 또는 조사자(또는 피지명자)가 결정한 임상 실험실 테스트를 기반으로 양호한 일반 건강 상태에 있어야 합니다.
• 1부에 참여하는 경우 19박, 2부에 참여하는 경우 24박을 포함한 모든 연구 절차를 임상 연구실에서 수행하고 후속 전화 통화를 할 수 있습니다.

제외 기준:

• 조사자(또는 피지명자) 및/또는 후원자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 다음 중 하나의 병력 또는 존재:

  • 간 질환
  • 췌장염
  • 펩틱 위궤양
  • 장 흡수 장애
  • 위 축소 수술
  • 임상적으로 중요한 심혈관 질환의 병력 또는 존재.
• 범위를 벗어난 휴식 중 활력 징후가 있는 참가자.
• 조사자(또는 피지명자)에 의해 임상적으로 중요한 것으로 결정된 비정상적인 실험실 값.
• 신체 검사에서 조사자(또는 피지명인)가 결정한 임상적으로 유의미한 이상.
• 첫 번째 용량 투여(1일) 이전에 지난 30일 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 동안 조사 약물의 투여를 포함하는 다른 조사 연구 약물 시험에 참여.
• 첫 번째 용량 투여(1일) 전 14일 이내에 그리고 임상시험이 끝날 때까지 처방약 또는 비처방약을 사용하거나 사용하려는 의도.
• 임상 평가 시 조사자의 의견에 따라 피험자 동의를 제공하거나 연구 지침을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 혼란스럽게 할 수 있는 질병의 병력 또는 존재 과도한 위험에.
• 스크리닝 전 56일부터의 혈액, 스크리닝 전 4주부터의 혈장 또는 혈소판 기증.
• 체크인 전 2개월 이내의 혈액 제품 수령(-1일).
• 대사, 알레르기, 피부과, 간, 담도, 신장, 혈액, 폐, 심혈관(심근병증 또는 심부전의 이전 병력 포함), 위장관(GI), 신경 또는 정신 장애(에 의해 결정됨)의 중요한 병력 또는 임상 증상 조사자), 또는 지난 5년 이내의 암(국소화된 기저 세포, 편평 또는 피부의 제자리암 제외).