颈部降温项圈对高温运动表现的影响
2021年12月1日 更新者：Douglas J Casa、University of Connecticut
在高温下锻炼时，体温调节系统会影响运动人群的表现。 核心体温升高可能导致与热有关的疾病的发展并损害身体机能。 为了促进热损失并优化在高温下运动期间的性能，之前已经探索了各种冷却策略，包括冷水浸泡和可穿戴冷却设备。 虽然冷水浸泡全身降温被认为是降低核心体温最有效的方法，但这种降温方法对于运动员在练习或比赛中并不可行。 因此，之前的研究强烈建议在运动过程中进行颈部降温，因为与身体其他部位相比，大血管的散热速度和可及性。 此外，多项研究报告称，颈部降温可以提高有氧运动能力（即 跑步距离和时间）。 除了生理变化外，人类更喜欢颈部凉爽以及在炎热环境中的脸部。 因此，颈部的局部冷却是减少热暴露期间热不适的有效方法。 当前研究中使用的新型颈部冷却项圈装置（NeuroRescue Inc.，Lafayette，LA）可能能够产生强大的传导冷却效果，从而提高性能并减少在高温下运动时的热不适。
虽然这种颈部冷却项圈可以通过降低颈部周围的皮肤温度来帮助运动员提高运动安全性和运动表现，但此时尚未检查这种颈部冷却项圈对核心温度的有效性。 此外，其他生理和感知变化对于评估核心体温的变化也很重要。 因此，本研究旨在研究在高温运动期间，新型颈部冷却项圈如何影响体内温度、心率、知觉测量和运动表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 身体活跃（每周至少 3-5 天锻炼 30 分钟）男性
- 已被本研究的医疗监督员清除
- VO2max >45ml/kg/min
排除标准：
- 目前有肌肉骨骼损伤，这会限制他们的身体活动或阻止参与者步行、慢跑、跑步、短跑或切割。
- 影响体温调节能力的慢性健康问题（影响肝脏、肾脏或正常出汗能力的疾病）
- 测试时发烧或当前疾病
- 心血管、代谢或呼吸系统疾病史
- 家庭成员无故死亡、心脏病发作、死于心脏问题或在 50 岁之前猝死
- 当前的肌肉骨骼损伤限制了他们的身体活动
- 目前正在服用已知会影响体温的药物（苯丙胺、抗高血压药、抗胆碱能药、对乙酰氨基酚、利尿剂、非甾体抗炎药、阿司匹林）
- 是女性。 由于伴随月经周期的内部体温梯度，女性的纳入可能无法为本研究提供最受控制的内部体温数据。
- 有中暑病史
- 咽喉或胃食管疾病，包括胃食管反流病（又称 GERD）或吞咽困难
- 对感冒有任何过敏或不良反应（例如 寒冷性荨麻疹、雷诺现象/疾病或冷球蛋白血症）
- 任何与 COVID-19 相关的症状，包括发烧、咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、胃肠道不适（恶心、呕吐和/或腹泻）、反复发冷颤抖、肌肉疼痛（与运动无关）、头痛、喉咙痛、新味觉或嗅觉丧失、充血或流鼻涕。
- 由于担心心脏并发症而临床诊断为 COVID-19 感染或 COVID-19 检测呈阳性的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
被动休息 - 不提供干预
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有源比较器：冰毛巾降温
将进行约 6-12 次持续 5-20 分钟的冰毛巾冷却，并在各个试验中平均分配。
在此期间，将蘸有冰水的毛巾放在受试者的脖子上。
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在两次运动之间，将用毛巾为受试者的颈部降温。
毛巾将保存在冰水中（保持在 2 摄氏度左右），并在降温干预期间放在患者的脖子上。
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实验性的：NeuroRescue 颈部冷却项圈
将使用 NeuroRescue 项圈进行大约 6-12 次持续 5-20 分钟的颈部降温，并在各个试验中平均分配。
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在两次运动之间，将使用 NeuroRescue 项圈为受试者的颈部降温。
定制尺寸的冷却项圈装有冰水（保持在 2 摄氏度左右），冰水通过连接在脖子上的氯丁橡胶套筒循环，以进行冷却。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管温度变化
大体时间：长达 4 周
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食管温度变化
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠温度变化
大体时间：长达 4 周
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直肠温度变化
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长达 4 周
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心率变化
大体时间：长达 4 周
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心率每分钟心跳次数变化
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长达 4 周
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性能测试变更
大体时间：长达 4 周
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反应时间测试
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长达 4 周
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性能测试变更
大体时间：长达 4 周
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跳远
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长达 4 周
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性能测试变更
大体时间：长达 4 周
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敏捷测试
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长达 4 周
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性能测试变更
大体时间：长达 4 周
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15 分钟计时赛
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长达 4 周
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知觉尺度变化
大体时间：长达 4 周
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自觉劳累等级（6-20，较低的数字表示较低的劳累）
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长达 4 周
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知觉尺度变化
大体时间：长达 4 周
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热感觉量表（0-8，数字越低表示感觉越冷，数字越高表示感觉越热）
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长达 4 周
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知觉尺度变化
大体时间：长达 4 周
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口渴量表（1-9，1 表示不渴，9 表示非常非常渴）
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长达 4 周
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知觉尺度变化
大体时间：长达 4 周
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疲劳量表（0-10，0表示不疲劳，10表示极度疲劳）
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长达 4 周
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知觉尺度变化
大体时间：长达 4 周
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环境症状问卷（0-70，0表示无热应激）
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长达 4 周
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知觉尺度变化
大体时间：长达 4 周
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情绪状态概况（0-260，0 表示较低的情绪障碍）
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长达 4 周
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认知功能变化 - 自动化神经心理评估指标 (ANAM) 测试系统
大体时间：长达 4 周
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Go/No Go（0-无穷大，数字越小表示响应越快、响应越准确）
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长达 4 周
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认知功能变化 - 自动化神经心理评估指标 (ANAM) 测试系统
大体时间：长达 4 周
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空间处理（0-无穷大，数字越小表示响应越快、响应越准确）
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长达 4 周
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认知功能变化 - 自动化神经心理评估指标 (ANAM) 测试系统
大体时间：长达 4 周
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Stroop（0-无穷大，数字越小表示响应越快、越准确）
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2021年11月23日
研究注册日期
首次提交
2021年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月13日
首次发布 (实际的)
2021年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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