Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av nakkekjølende krage på treningsytelsen i varmen

1. desember 2021 oppdatert av: Douglas J Casa, University of Connecticut

Under trening i varmen påvirker det termoregulatoriske systemet ytelsen hos en atletisk populasjon. Økt kjernetemperatur kan føre til utvikling av varmerelaterte sykdommer og svekke fysisk ytelse. For å lette varmetap og optimalisere ytelsen under trening i varmen, har ulike kjølestrategier, inkludert nedsenking i kaldt vann og bærbare kjøleenheter tidligere blitt utforsket. Selv om avkjøling av hele kroppen ved nedsenking i kaldt vann anses å være den mest effektive måten å redusere kjernekroppstemperaturen på, vil denne kjølemetoden ikke være gjennomførbar for idrettsutøvere under trening eller konkurranse. Derfor anbefalte tidligere studier sterkt nakkekjøling under trening på grunn av hastigheten på varmespredning gjennom det store blodkaret og tilgjengelighet sammenlignet med andre kroppsdeler. Videre rapporterte flere studier at nakkekjølingen kan forbedre aerobe ytelse (dvs. løpsdistanse og tid). I tillegg til fysiologiske endringer, foretrekker mennesket å være kjølig i nakkeregionen så vel som i ansiktet i varme omgivelser. Dermed er lokal avkjøling av nakken en effektiv måte å redusere termisk ubehag under varmeeksponering. Den nye halskjølekragen (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) som brukes i denne studien kan være i stand til å produsere kraftig effekt av ledende kjøling, som resulterer i forbedret ytelse og også reduserer termisk ubehag under trening i varmen.

Selv om denne nakkekjølekragen ville hjelpe idrettsutøvere med å forbedre sportssikkerheten og ytelsen ved å redusere hudtemperaturen rundt halsen, ble ikke effektiviteten til denne nakkekjølingskragen på kjernetemperaturen undersøkt på dette tidspunktet. Dessuten er andre fysiologiske og perseptuelle endringer viktige å vurdere sammen med endringer i kjernekroppstemperatur. Derfor har denne studien som mål å undersøke hvordan indre kroppstemperatur, hjertefrekvens, perseptuelle mål og atletisk ytelse påvirkes av den nye nakkekjølingskragen under trening i varmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fysisk aktiv (minst 30 minutters trening 3-5 dager i uken) mann
  2. blitt godkjent av medisinsk monitor for denne studien
  3. Har en VO2max >45ml/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en pågående muskel- og skjelettskade som vil begrense deres fysiske aktivitet eller hindre deltakeren fra å gå, jogge, løpe, spurte eller kutte.
  2. Kroniske helseproblemer som påvirker din evne til å termoregulere (lidelser som påvirker leveren, nyrene eller evnen til å svette normalt)
  3. Feber eller nåværende sykdom på testtidspunktet
  4. Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk eller respiratorisk sykdom
  5. Et familiemedlem døde uten åpenbar grunn, fikk hjerteinfarkt, døde av hjerteproblemer eller plutselig død før fylte 50 år
  6. Aktuell muskel- og skjelettskade som begrenser deres fysiske aktivitet
  7. Tar for tiden en medisin som er kjent for å påvirke kroppstemperaturen (amfetaminer, antihypertensiva, antikolinergika, acetaminophen, diuretika, NSAIDs, aspirin)
  8. er en kvinne. På grunn av den indre kroppstemperaturgradienten som følger med menstruasjonssyklusen, gir inkludering av kvinner kanskje ikke de mest kontrollerte interne kroppstemperaturdataene for denne studien.
  9. Har en historie med varmerelatert sykdom
  10. Hals- eller gastroøsofageale sykdommer inkludert gastroøsofageal reflukssykdom (aka, GERD) eller problemer med å svelge
  11. Har noen allergier eller bivirkninger på forkjølelse (f. Kald urticaria, Raynauds fenomen/sykdom eller kryoglobulinemi)
  12. Eventuelle COVID-19-relaterte symptomer inkludert feber, hoste, kortpustethet eller pustevansker, gastrointestinalt ubehag (kvalme, oppkast og/eller diaré), gjentatt risting med frysninger, muskelsmerter (ikke relatert til trening), hodepine, sår hals, ny tap av smak eller lukt, tetthet eller rennende nese.
  13. Deltaker med klinisk diagnose av COVID-19-infeksjon eller positivt resultat på en COVID-19-test på grunn av bekymring for hjertekomplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Passiv hvile - ingen intervensjon gitt
Aktiv komparator: Ishåndklekjøling
Omtrent 6-12 avkjølingsperioder med ishåndkle som varer mellom 5-20 minutter vil bli utført og likt fordelt gjennom de respektive forsøkene. Håndklær dyppet i isvann vil bli plassert på pasientens nakke i løpet av denne tiden.
Mellom treningsøktene vil det bli gitt kjøling på nakken med et håndkle. Håndkleet vil bli oppbevart i isvann (som holdes rundt 2 grader celsius) og plassert rundt halsen på individet under kjøleintervensjonsperioden.
Eksperimentell: NeuroRescue Neck Cool Collar
Omtrent 6-12 avkjølingsperioder med nakkekjøling med NeuroRescue-kragen som varer mellom 5-20 minutter vil bli utført og likt fordelt gjennom de respektive forsøkene.
Mellom anfallene med trening vil emnene bli gitt kjøling på halsen med NeuroRescue Collar. Den tilpassede kjølekragen har isvann (som holdes rundt 2 grader celsius) som sirkuleres gjennom en neoprenhylse som er festet til halsen for kjøleperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal temperaturendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Esophageal temperaturendring
Inntil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rektal temperatur
Tidsramme: Inntil 4 uker
Endring i rektal temperatur
Inntil 4 uker
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Hjertefrekvens som slag per minutt Endring
Inntil 4 uker
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
Reaksjonstidstest
Inntil 4 uker
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
Bredt hopp
Inntil 4 uker
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
Agility test
Inntil 4 uker
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
15 min tidsprøve
Inntil 4 uker
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Vurdering av opplevd anstrengelse (6-20, lavere anstrengelse angitt med lavere tall)
Inntil 4 uker
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Skala for termisk sensasjon (0-8, lavere tall indikerer kjøligere, høyere tall indikerer varmere opplevelser)
Inntil 4 uker
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Tørsteskala (1-9, 1 indikerer ikke tørst, 9 indikerer veldig veldig tørst)
Inntil 4 uker
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Fatigue Scale (0-10, 0 indikerer ingen tretthet, 10 indikerer ekstrem tretthet)
Inntil 4 uker
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Spørreskjema for miljøsymptomer (0-70, 0 indikerer ingen varmestress)
Inntil 4 uker
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
Profil av humørtilstander (0-260, 0 indikerer lavere humørforstyrrelse)
Inntil 4 uker
Kognitiv funksjonsendring - Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) testsystem
Tidsramme: Inntil 4 uker
Go/No Go (0-uendelig, lavere tall indikerer raskere og mer nøyaktig respons)
Inntil 4 uker
Kognitiv funksjonsendring - Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) testsystem
Tidsramme: Inntil 4 uker
Romlig behandling (0-uendelig, lavere tall indikerer raskere og mer nøyaktig respons)
Inntil 4 uker
Kognitiv funksjonsendring - Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) testsystem
Tidsramme: Inntil 4 uker
Stroop (0-uendelig, lavere tall indikerer raskere og mer nøyaktig respons)
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H21-0053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ishåndkle

3
Abonnere