- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05135117
Innvirkning av nakkekjølende krage på treningsytelsen i varmen
Under trening i varmen påvirker det termoregulatoriske systemet ytelsen hos en atletisk populasjon. Økt kjernetemperatur kan føre til utvikling av varmerelaterte sykdommer og svekke fysisk ytelse. For å lette varmetap og optimalisere ytelsen under trening i varmen, har ulike kjølestrategier, inkludert nedsenking i kaldt vann og bærbare kjøleenheter tidligere blitt utforsket. Selv om avkjøling av hele kroppen ved nedsenking i kaldt vann anses å være den mest effektive måten å redusere kjernekroppstemperaturen på, vil denne kjølemetoden ikke være gjennomførbar for idrettsutøvere under trening eller konkurranse. Derfor anbefalte tidligere studier sterkt nakkekjøling under trening på grunn av hastigheten på varmespredning gjennom det store blodkaret og tilgjengelighet sammenlignet med andre kroppsdeler. Videre rapporterte flere studier at nakkekjølingen kan forbedre aerobe ytelse (dvs. løpsdistanse og tid). I tillegg til fysiologiske endringer, foretrekker mennesket å være kjølig i nakkeregionen så vel som i ansiktet i varme omgivelser. Dermed er lokal avkjøling av nakken en effektiv måte å redusere termisk ubehag under varmeeksponering. Den nye halskjølekragen (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) som brukes i denne studien kan være i stand til å produsere kraftig effekt av ledende kjøling, som resulterer i forbedret ytelse og også reduserer termisk ubehag under trening i varmen.
Selv om denne nakkekjølekragen ville hjelpe idrettsutøvere med å forbedre sportssikkerheten og ytelsen ved å redusere hudtemperaturen rundt halsen, ble ikke effektiviteten til denne nakkekjølingskragen på kjernetemperaturen undersøkt på dette tidspunktet. Dessuten er andre fysiologiske og perseptuelle endringer viktige å vurdere sammen med endringer i kjernekroppstemperatur. Derfor har denne studien som mål å undersøke hvordan indre kroppstemperatur, hjertefrekvens, perseptuelle mål og atletisk ytelse påvirkes av den nye nakkekjølingskragen under trening i varmen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv (minst 30 minutters trening 3-5 dager i uken) mann
- blitt godkjent av medisinsk monitor for denne studien
- Har en VO2max >45ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Har en pågående muskel- og skjelettskade som vil begrense deres fysiske aktivitet eller hindre deltakeren fra å gå, jogge, løpe, spurte eller kutte.
- Kroniske helseproblemer som påvirker din evne til å termoregulere (lidelser som påvirker leveren, nyrene eller evnen til å svette normalt)
- Feber eller nåværende sykdom på testtidspunktet
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk eller respiratorisk sykdom
- Et familiemedlem døde uten åpenbar grunn, fikk hjerteinfarkt, døde av hjerteproblemer eller plutselig død før fylte 50 år
- Aktuell muskel- og skjelettskade som begrenser deres fysiske aktivitet
- Tar for tiden en medisin som er kjent for å påvirke kroppstemperaturen (amfetaminer, antihypertensiva, antikolinergika, acetaminophen, diuretika, NSAIDs, aspirin)
- er en kvinne. På grunn av den indre kroppstemperaturgradienten som følger med menstruasjonssyklusen, gir inkludering av kvinner kanskje ikke de mest kontrollerte interne kroppstemperaturdataene for denne studien.
- Har en historie med varmerelatert sykdom
- Hals- eller gastroøsofageale sykdommer inkludert gastroøsofageal reflukssykdom (aka, GERD) eller problemer med å svelge
- Har noen allergier eller bivirkninger på forkjølelse (f. Kald urticaria, Raynauds fenomen/sykdom eller kryoglobulinemi)
- Eventuelle COVID-19-relaterte symptomer inkludert feber, hoste, kortpustethet eller pustevansker, gastrointestinalt ubehag (kvalme, oppkast og/eller diaré), gjentatt risting med frysninger, muskelsmerter (ikke relatert til trening), hodepine, sår hals, ny tap av smak eller lukt, tetthet eller rennende nese.
- Deltaker med klinisk diagnose av COVID-19-infeksjon eller positivt resultat på en COVID-19-test på grunn av bekymring for hjertekomplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Passiv hvile - ingen intervensjon gitt
|
|
Aktiv komparator: Ishåndklekjøling
Omtrent 6-12 avkjølingsperioder med ishåndkle som varer mellom 5-20 minutter vil bli utført og likt fordelt gjennom de respektive forsøkene.
Håndklær dyppet i isvann vil bli plassert på pasientens nakke i løpet av denne tiden.
|
Mellom treningsøktene vil det bli gitt kjøling på nakken med et håndkle.
Håndkleet vil bli oppbevart i isvann (som holdes rundt 2 grader celsius) og plassert rundt halsen på individet under kjøleintervensjonsperioden.
|
Eksperimentell: NeuroRescue Neck Cool Collar
Omtrent 6-12 avkjølingsperioder med nakkekjøling med NeuroRescue-kragen som varer mellom 5-20 minutter vil bli utført og likt fordelt gjennom de respektive forsøkene.
|
Mellom anfallene med trening vil emnene bli gitt kjøling på halsen med NeuroRescue Collar.
Den tilpassede kjølekragen har isvann (som holdes rundt 2 grader celsius) som sirkuleres gjennom en neoprenhylse som er festet til halsen for kjøleperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Esophageal temperaturendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Esophageal temperaturendring
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i rektal temperatur
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Endring i rektal temperatur
|
Inntil 4 uker
|
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Hjertefrekvens som slag per minutt Endring
|
Inntil 4 uker
|
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Reaksjonstidstest
|
Inntil 4 uker
|
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Bredt hopp
|
Inntil 4 uker
|
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Agility test
|
Inntil 4 uker
|
Endring av ytelsestest
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
15 min tidsprøve
|
Inntil 4 uker
|
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (6-20, lavere anstrengelse angitt med lavere tall)
|
Inntil 4 uker
|
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Skala for termisk sensasjon (0-8, lavere tall indikerer kjøligere, høyere tall indikerer varmere opplevelser)
|
Inntil 4 uker
|
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Tørsteskala (1-9, 1 indikerer ikke tørst, 9 indikerer veldig veldig tørst)
|
Inntil 4 uker
|
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Fatigue Scale (0-10, 0 indikerer ingen tretthet, 10 indikerer ekstrem tretthet)
|
Inntil 4 uker
|
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Spørreskjema for miljøsymptomer (0-70, 0 indikerer ingen varmestress)
|
Inntil 4 uker
|
Perseptuell skalaendring
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Profil av humørtilstander (0-260, 0 indikerer lavere humørforstyrrelse)
|
Inntil 4 uker
|
Kognitiv funksjonsendring - Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) testsystem
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Go/No Go (0-uendelig, lavere tall indikerer raskere og mer nøyaktig respons)
|
Inntil 4 uker
|
Kognitiv funksjonsendring - Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) testsystem
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Romlig behandling (0-uendelig, lavere tall indikerer raskere og mer nøyaktig respons)
|
Inntil 4 uker
|
Kognitiv funksjonsendring - Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) testsystem
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Stroop (0-uendelig, lavere tall indikerer raskere og mer nøyaktig respons)
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-0053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ishåndkle
-
Lokman Hekim ÜniversitesiMuğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Atrieflimmer | Aortaklaffsykdom | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Mitralklaffsykdom | TrikuspidalklaffsykdomForente stater
-
IceCure Medical Ltd.FullførtFibroadenomTsjekkia, Tyskland, Israel
-
IceCure Medical Ltd.Fullført
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.FullførtAmputasjon av underekstremitet under kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | AmputasjonsstumpForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAtrieflimmer | Venstre atrie vedhengstromboseForente stater
-
IceCure Medical Ltd.Fullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUkjentRyggsmerte | KommunikasjonTyskland
-
Cairo UniversityUkjentStikkontakt bevaringEgypt