- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05135117
Kaulan jäähdytyspannan vaikutus harjoitussuoritukseen helteessä
Kuumalla harjoittelun aikana lämmönsäätelyjärjestelmä vaikuttaa suorituskykyyn urheilullisessa väestössä. Kehon sisälämpötilan nousu voi johtaa kuumuuteen liittyvien sairauksien kehittymiseen ja fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen. Lämpöhäviön helpottamiseksi ja suorituskyvyn optimoimiseksi kuumuudessa harjoittelun aikana on aiemmin tutkittu erilaisia jäähdytysstrategioita, mukaan lukien kylmävesiupotus ja puettavat jäähdytyslaitteet. Vaikka koko kehon jäähdytystä kylmään veteen upottamalla pidetään tehokkaimpana tapana alentaa kehon sisälämpötilaa, tämä jäähdytysmenetelmä ei olisi urheilijoille mahdollinen harjoitusten tai kilpailujen aikana. Siksi aikaisemmat tutkimukset suosittelivat voimakkaasti niskan jäähdytystä harjoituksen aikana, koska lämpö haihtuu suuren verisuonen läpi ja saavutettavuuteen verrattuna muihin kehon osiin. Lisäksi useat tutkimukset raportoivat, että niskan jäähdytys voisi parantaa aerobista suorituskykyä (esim. juoksumatka ja aika). Fysiologisten muutosten lisäksi ihminen mieluummin viilentää niskan alueella sekä kasvot kuumassa ympäristössä. Siten niskan paikallinen jäähdytys on tehokas tapa vähentää lämpöä aiheuttavaa epämukavuutta lämmölle altistumisen aikana. Tässä tutkimuksessa käytetty uusi kaulan jäähdytyspanta (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) saattaa kyetä tuottamaan tehokkaan johtavan jäähdytyksen, mikä parantaa suorituskykyä ja vähentää myös lämpöä harjoituksen aikana kuumuudessa.
Vaikka tämä kaulaa jäähdyttävä kaulus auttaisi urheilijoita parantamaan urheiluturvallisuutta ja suorituskykyä alentamalla ihon lämpötilaa kaulan ympärillä, tämän niskaa jäähdyttävän kauluksen tehokkuutta sisälämpötilaan ei tutkittu tässä vaiheessa. Lisäksi muut fysiologiset ja havaintomuutokset ovat tärkeitä arvioitaessa kehon ydinlämpötilan muutosten ohella. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, kuinka uusi kaulan viilentävä kaulus vaikuttaa sisäiseen kehon lämpötilaan, sykkeeseen, havaintomittauksiin ja urheilulliseen suorituskykyyn kuumissa harjoituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen (vähintään 30 minuuttia liikuntaa 3-5 päivää viikossa) mies
- lääketieteellisen monitorin hyväksymä tätä tutkimusta varten
- VO2max > 45 ml/kg/min
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on nykyinen tuki- ja liikuntaelinvamma, joka rajoittaisi hänen fyysistä aktiivisuuttaan tai estäisi osallistujaa kävelemästä, hölkkäämästä, juoksemasta, juoksemasta tai leikkaamasta.
- Krooniset terveysongelmat, jotka vaikuttavat lämmönsäätelykykyysi (häiriöt, jotka vaikuttavat maksaan, munuaisiin tai kykyyn hikoilla normaalisti)
- Kuume tai nykyinen sairaus testaushetkellä
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
- Perheenjäsen kuoli ilman näkyvää syytä, sai sydänkohtauksen, kuoli sydänongelmiin tai äkilliseen kuolemaan ennen 50 vuoden ikää
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka rajoittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan kehon lämpötilaan (amfetamiinit, verenpainelääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, asetaminofeeni, diureetit, tulehduskipulääkkeet, aspiriini)
- Ovatko nainen. Kuukautiskiertoon liittyvän sisäisen ruumiinlämpögradientin vuoksi naisten mukaan ottaminen ei välttämättä tarjoa hallituimpia sisäisiä ruumiinlämpötietoja tähän tutkimukseen.
- Sinulla on ollut kuumuuteen liittyviä sairauksia
- Kurkun tai gastroesofageaaliset sairaudet, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti (alias GERD) tai nielemisvaikeudet
- Onko sinulla allergioita tai haittavaikutuksia kylmälle (esim. kylmä nokkosihottuma, Raynaudin ilmiö/sairaus tai kryoglobulinemia)
- Kaikki COVID-19:aan liittyvät oireet, mukaan lukien kuume, yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, ruoansulatuskanavan epämukavuus (pahoinvointi, oksentelu ja/tai ripuli), toistuva ravistelu ja vilunväristykset, lihaskipu (ei liity harjoitukseen), päänsärky, kurkkukipu, uusi maun tai hajun menetys, tukkoisuus tai vuotava nenä.
- Osallistuja, jolla on kliininen diagnoosi COVID-19-infektiosta tai positiivinen tulos COVID-19-testissä sydämen komplikaatioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Passiivinen lepo – ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Jääpyyhkeen jäähdytys
Jääpyyhkeellä tehdään noin 6-12 jäähdytysjaksoa, jotka kestävät 5-20 minuuttia, ja ne jakautuvat tasaisesti vastaaviin kokeisiin.
Jääveteen kastetut pyyhkeet asetetaan koehenkilöiden kaulalle tänä aikana.
|
Harjoitusjaksojen välillä koehenkilöille tarjotaan niskaan pyyhkeellä jäähdytystä.
Pyyhe säilytetään jäävedessä (joka pidetään noin 2 celsiusastetta) ja asetetaan henkilön kaulan ympärille jäähdytysjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: NeuroRescue Neck jäähdyttävä kaulus
NeuroRescue-kauluksella tehdään noin 6-12 jäähdytysjaksoa, jotka kestävät 5-20 minuuttia, ja ne jakautuvat tasaisesti vastaaviin kokeisiin.
|
Harjoitusjaksojen välillä koehenkilöille tarjotaan viilennystä niskaan NeuroRescue-kauluksella.
Mittatilauskokoisessa jäähdytyskauluksessa on jäävettä (joka pidetään noin 2 celsiusastetta), joka kierrätetään neopreeniholkin läpi, joka on kiinnitetty kaulaan jäähdytysjakson ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Ruokatorven lämpötilan muutos
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Peräsuolen lämpötilan muutos
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Sykemuutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Syke lyönteinä minuutissa Muuta
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Suorituskykytestin muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Reaktioaikatesti
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Suorituskykytestin muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Pituushyppy
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Suorituskykytestin muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Agility testi
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Suorituskykytestin muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
15 minuutin aika-ajo
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perceptual Scale Change
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Koetun rasituksen luokitus (6–20, pienempi rasitus ilmoitetaan pienemmällä numerolla)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perceptual Scale Change
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Thermal Sensation Scale (0-8, pienempi numero tarkoittaa kylmempää, suurempi numero tarkoittaa kuumempaa)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perceptual Scale Change
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jano-asteikko (1-9, 1 tarkoittaa, että ei ole jano, 9 tarkoittaa erittäin janoa)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perceptual Scale Change
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Väsymysasteikko (0-10, 0 ei ole väsynyt, 10 tarkoittaa äärimmäistä väsymystä)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perceptual Scale Change
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Environmental Symptoms -kyselylomake (0-70, 0 tarkoittaa, ettei lämpöstressiä ole)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perceptual Scale Change
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Mielialaprofiili (0-260, 0 tarkoittaa alhaisempaa mielialahäiriötä)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos – automatisoitu neuropsykologinen arviointimetriikka (ANAM)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Go/No Go (0-ääretön, pienempi numero ilmaisee nopeamman ja tarkemman vastauksen)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toimintamuutos – automatisoitu neuropsykologinen arviointimetriikka (ANAM)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Spatial Processing (0-ääretön, pienempi numero ilmaisee nopeamman ja tarkemman vastauksen)
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toimintamuutos – automatisoitu neuropsykologinen arviointimetriikka (ANAM)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Stroop (0-ääretön, pienempi numero ilmaisee nopeamman ja tarkemman vastauksen)
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-0053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .