- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05135117
Влияние охлаждающего воротника на шею на выполнение упражнений в жару
Во время упражнений в жару система терморегуляции влияет на работоспособность спортсменов. Повышение внутренней температуры тела может привести к развитию болезней, связанных с жарой, и ухудшению физической работоспособности. Чтобы облегчить потерю тепла и оптимизировать производительность во время упражнений в жару, ранее изучались различные стратегии охлаждения, включая погружение в холодную воду и носимые охлаждающие устройства. Хотя охлаждение всего тела путем погружения в холодную воду считается наиболее эффективным способом снижения внутренней температуры тела, этот метод охлаждения неприемлем для спортсменов во время тренировок или соревнований. Поэтому в предыдущих исследованиях настоятельно рекомендовалось охлаждать шею во время упражнений из-за скорости рассеивания тепла через крупный кровеносный сосуд и доступности по сравнению с другими частями тела. Кроме того, многочисленные исследования показали, что охлаждение шеи может улучшить аэробную производительность (т.е. пройденное расстояние и время). Помимо физиологических изменений, человек предпочитает прохладу в области шеи, а также лицо в жаркой среде. Таким образом, локальное охлаждение шеи является эффективным способом снижения теплового дискомфорта при тепловом воздействии. Новый охлаждающий воротник для шеи (NeuroRescue Inc., Лафайет, Луизиана), использованный в текущем исследовании, может оказывать мощный эффект кондуктивного охлаждения, что приводит к улучшению работоспособности, а также к уменьшению теплового дискомфорта во время упражнений в жару.
Несмотря на то, что этот охлаждающий воротник для шеи поможет спортсменам повысить спортивную безопасность и производительность за счет снижения температуры кожи вокруг шеи, эффективность этого охлаждающего воротника для шеи в отношении температуры тела на данном этапе не изучалась. Кроме того, важно оценивать другие физиологические и перцептивные изменения наряду с изменениями внутренней температуры тела. Таким образом, это исследование направлено на изучение того, как новый охлаждающий воротник для шеи влияет на внутреннюю температуру тела, частоту сердечных сокращений, показатели восприятия и спортивные результаты во время упражнений в жару.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физически активный (минимум 30 минут упражнений 3-5 дней в неделю) мужчина
- был одобрен медицинским наблюдателем для этого исследования
- Иметь VO2max > 45 мл/кг/мин.
Критерий исключения:
- Имеют текущую скелетно-мышечную травму, которая ограничивает их физическую активность или не позволяет участнику ходить, бегать трусцой, бегать, бегать на короткие дистанции или сокращаться.
- Хронические проблемы со здоровьем, которые влияют на вашу способность к терморегуляции (расстройства, затрагивающие печень, почки или способность нормально потеть)
- Лихорадка или текущее заболевание на момент тестирования
- История сердечно-сосудистых, метаболических или респираторных заболеваний
- Член семьи умер без видимой причины, перенес сердечный приступ, умер от проблем с сердцем или внезапной смертью в возрасте до 50 лет.
- Текущая травма опорно-двигательного аппарата, которая ограничивает их физическую активность
- В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на температуру тела (амфетамины, антигипертензивные средства, антихолинергические средства, ацетаминофен, диуретики, НПВП, аспирин)
- Являются женщиной. Из-за градиента внутренней температуры тела, который сопровождает менструальный цикл, включение женщин не может обеспечить наиболее контролируемые данные о внутренней температуре тела для этого исследования.
- Наличие в анамнезе заболеваний, связанных с жарой
- Заболевания горла или желудочно-пищеводного тракта, включая гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (также известную как ГЭРБ) или затрудненное глотание
- У вас есть аллергия или побочные реакции на холод (например, Холодовая крапивница, феномен/болезнь Рейно или криоглобулинемия)
- Любые симптомы, связанные с COVID-19, включая лихорадку, кашель, одышку или затрудненное дыхание, желудочно-кишечный дискомфорт (тошнота, рвота и/или диарея), повторяющуюся дрожь с ознобом, мышечную боль (не связанную с физическими упражнениями), головную боль, боль в горле, новые потеря вкуса или обоняния, заложенность носа или насморк.
- Участник с клиническим диагнозом инфекции COVID-19 или положительным результатом теста на COVID-19 из-за беспокойства по поводу сердечных осложнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Пассивный отдых - вмешательство не предусмотрено
|
|
Активный компаратор: Охлаждение ледяным полотенцем
Будет проведено около 6-12 периодов охлаждения ледяным полотенцем продолжительностью от 5 до 20 минут, которые будут равномерно распределены по всем соответствующим испытаниям.
В это время на шею испытуемых помещают полотенца, смоченные в ледяной воде.
|
Между подходами упражнений испытуемым будет обеспечено охлаждение шеи полотенцем.
Полотенце будет храниться в ледяной воде (температура которой составляет около 2 градусов по Цельсию) и помещено на шею человека во время периода охлаждения.
|
Экспериментальный: Охлаждающий воротник для шеи NeuroRescue
Будет проведено около 6-12 периодов охлаждения шеи с помощью ошейника NeuroRescue продолжительностью от 5 до 20 минут, которые будут равномерно распределены по всем соответствующим испытаниям.
|
Между приступами упражнений субъектам будет обеспечено охлаждение шеи с помощью ошейника NeuroRescue.
В охлаждающем воротнике нестандартного размера есть ледяная вода (температура которой поддерживается около 2 градусов по Цельсию), которая циркулирует через неопреновый рукав, прикрепленный к шее на период охлаждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение температуры пищевода
Временное ограничение: До 4 недель
|
Изменение температуры пищевода
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение ректальной температуры
Временное ограничение: До 4 недель
|
Изменение ректальной температуры
|
До 4 недель
|
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: До 4 недель
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту Изменение
|
До 4 недель
|
Изменение теста производительности
Временное ограничение: До 4 недель
|
Тест времени реакции
|
До 4 недель
|
Изменение теста производительности
Временное ограничение: До 4 недель
|
Прыжок в длину
|
До 4 недель
|
Изменение теста производительности
Временное ограничение: До 4 недель
|
Тест на ловкость
|
До 4 недель
|
Изменение теста производительности
Временное ограничение: До 4 недель
|
15-минутная пробная версия
|
До 4 недель
|
Изменение шкалы восприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки (6-20, более низкая нагрузка обозначается меньшим числом)
|
До 4 недель
|
Изменение шкалы восприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Шкала тепловых ощущений (от 0 до 8, меньшее число указывает на более прохладное, большее число указывает на более горячее ощущение)
|
До 4 недель
|
Изменение шкалы восприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Шкала жажды (от 1 до 9, 1 означает отсутствие жажды, 9 означает очень сильную жажду)
|
До 4 недель
|
Изменение шкалы восприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Шкала усталости (0-10, 0 указывает на отсутствие усталости, 10 указывает на сильную усталость)
|
До 4 недель
|
Изменение шкалы восприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Анкета экологических симптомов (0-70, 0 означает отсутствие теплового стресса)
|
До 4 недель
|
Изменение шкалы восприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Профиль состояний настроения (0-260, 0 указывает на более низкое расстройство настроения)
|
До 4 недель
|
Изменение когнитивного функционирования - автоматизированная тестовая система показателей нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Go/No Go (от 0 до бесконечности, меньшее число означает более быструю и точную реакцию)
|
До 4 недель
|
Изменение когнитивных функций - автоматизированная тестовая система показателей нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Пространственная обработка (0-бесконечность, меньшее число указывает на более быстрый и точный отклик)
|
До 4 недель
|
Изменение когнитивных функций - автоматизированная тестовая система показателей нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Струп (от 0 до бесконечности, меньшее число указывает на более быстрый и точный отклик)
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-0053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ледяное полотенце
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalАктивный, не рекрутирующийИнсульт | Мерцательная аритмия | Болезнь аортального клапана | Дефект межпредсердной перегородки | Патентное овальное отверстие | Заболевания клапанов, сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапанаСоединенные Штаты
-
IceCure Medical Ltd.Завершенный
-
The Cleveland ClinicРекрутингМерцательная аритмия | Тромбоз ушка левого предсердияСоединенные Штаты
-
IceCure Medical Ltd.Активный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergНеизвестныйБоль в спине | КоммуникацияГермания
-
Mayo ClinicЗавершенныйОкклюзия ушка левого предсердияСоединенные Штаты
-
Ruijin HospitalРекрутингДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаКитай
-
Centre of Postgraduate Medical EducationРекрутингМерцательная аритмияПольша
-
University of PittsburghMedtronicЗавершенный
-
Oxford University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенное Королевство