Wpływ kołnierza chłodzącego na szyję na wydajność ćwiczeń w upale
Podczas ćwiczeń w upale układ termoregulacyjny wpływa na wydajność w populacji sportowców. Podwyższona temperatura wewnętrzna ciała może prowadzić do rozwoju chorób związanych z przegrzaniem i upośledzenia sprawności fizycznej. Aby ułatwić utratę ciepła i zoptymalizować wydajność podczas ćwiczeń w upale, wcześniej zbadano różne strategie chłodzenia, w tym zanurzenie w zimnej wodzie i przenośne urządzenia chłodzące. Chociaż chłodzenie całego ciała przez zanurzenie w zimnej wodzie jest uważane za najskuteczniejszy sposób na obniżenie temperatury ciała, ta metoda chłodzenia nie byłaby możliwa dla sportowców podczas treningu lub zawodów. Dlatego poprzednie badania zdecydowanie zalecały chłodzenie szyi podczas ćwiczeń ze względu na szybkość rozpraszania ciepła przez duże naczynie krwionośne i dostępność w porównaniu z innymi częściami ciała. Ponadto wiele badań wykazało, że chłodzenie karku może poprawić wydolność tlenową (tj. dystans i czas biegu). Oprócz zmian fizjologicznych, człowiek preferuje chłód w okolicy szyi oraz twarzy w gorącym otoczeniu. Zatem miejscowe chłodzenie szyi jest skutecznym sposobem na zmniejszenie dyskomfortu termicznego podczas ekspozycji na ciepło. Nowatorski kołnierz chłodzący szyję (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) zastosowany w obecnym badaniu może być w stanie wytworzyć potężny efekt chłodzenia przewodzącego, co skutkuje poprawą wydajności, a także zmniejszeniem dyskomfortu termicznego podczas ćwiczeń w upale.
Chociaż ten kołnierz chłodzący szyję pomógłby sportowcom poprawić bezpieczeństwo i wyniki sportowe poprzez obniżenie temperatury skóry wokół szyi, skuteczność tego kołnierza chłodzącego szyję w zakresie temperatury głębokiej nie została jeszcze zbadana. Ponadto ważne jest, aby ocenić inne zmiany fizjologiczne i percepcyjne wraz ze zmianami temperatury ciała. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób nowy kołnierz chłodzący szyję podczas ćwiczeń w upale wpływa na temperaturę wewnętrzną ciała, tętno, pomiary percepcyjne i wyniki sportowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny fizycznie (co najmniej 30 minut ćwiczeń 3-5 dni w tygodniu) mężczyzna
- został dopuszczony przez monitora medycznego do tego badania
- Mieć VO2max >45ml/kg/min
Kryteria wyłączenia:
- Mieć aktualny uraz mięśniowo-szkieletowy, który ograniczyłby ich aktywność fizyczną lub uniemożliwiłby uczestnikowi chodzenie, jogging, bieganie, sprint lub cięcie.
- Przewlekłe problemy zdrowotne, które wpływają na zdolność termoregulacji (zaburzenia wpływające na wątrobę, nerki lub zdolność do normalnego pocenia się)
- Gorączka lub obecna choroba w czasie badania
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub oddechowych
- Członek rodziny zmarł bez wyraźnego powodu, miał zawał serca, zmarł z powodu problemów z sercem lub nagłej śmierci przed ukończeniem 50 roku życia
- Obecny uraz układu mięśniowo-szkieletowego, który ogranicza ich aktywność fizyczną
- Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na temperaturę ciała (amfetaminy, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwcholinergiczne, acetaminofen, leki moczopędne, NLPZ, aspiryna)
- Czy jesteś kobietą. Ze względu na wewnętrzny gradient temperatury ciała, który towarzyszy cyklowi menstruacyjnemu, włączenie kobiet może nie zapewnić najlepiej kontrolowanych danych dotyczących wewnętrznej temperatury ciała dla tego badania.
- Mieć historię chorób związanych z upałem
- Choroby gardła lub żołądka i przełyku, w tym refluks żołądkowo-przełykowy (inaczej GERD) lub trudności w połykaniu
- Masz jakiekolwiek alergie lub niepożądane reakcje na zimno (np. pokrzywka z zimna, zjawisko/choroba Raynauda lub krioglobulinemia)
- Wszelkie objawy związane z COVID-19, w tym gorączka, kaszel, duszność lub trudności w oddychaniu, dyskomfort żołądkowo-jelitowy (nudności, wymioty i/lub biegunka), powtarzające się drżenie z dreszczami, ból mięśni (niezwiązany z wysiłkiem fizycznym), ból głowy, ból gardła, nowe utrata smaku lub zapachu, przekrwienie lub katar.
- Uczestnik z kliniczną diagnozą zakażenia COVID-19 lub pozytywnym wynikiem testu na COVID-19 z powodu obaw związanych z powikłaniami sercowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Odpoczynek bierny – bez interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Chłodzenie ręcznikiem lodowym
Zostanie wykonanych około 6-12 okresów schładzania ręcznika lodowego trwających od 5 do 20 minut i równomiernie rozłożonych w odpowiednich próbach.
Ręczniki zanurzone w lodowatej wodzie zostaną umieszczone na szyjach badanych w tym czasie.
|
Pomiędzy sesjami ćwiczeń przedmiotom zapewnione będzie chłodzenie karku ręcznikiem.
Ręcznik będzie przechowywany w lodowatej wodzie (która jest utrzymywana w temperaturze około 2 stopni Celsjusza) i umieszczony na szyi osoby podczas okresu interwencji chłodzącej.
|
|
Eksperymentalny: Obroża chłodząca na szyję NeuroRescue
Zostanie wykonanych około 6-12 okresów schładzania szyi kołnierzem NeuroRescue trwających od 5 do 20 minut i równomiernie rozłożonych podczas odpowiednich prób.
|
Pomiędzy sesjami ćwiczeń osoby badane otrzymają chłodzenie szyi za pomocą kołnierza NeuroRescue.
Kołnierz chłodzący o niestandardowym rozmiarze zawiera lodowatą wodę (która jest utrzymywana na poziomie około 2 stopni Celsjusza), która krąży przez neoprenowy rękaw przymocowany do szyi na okres chłodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury przełyku
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Zmiana temperatury przełyku
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury w odbycie
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Zmiana temperatury w odbycie
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Tętno w uderzeniach na minutę Zmiana
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana testu wydajności
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Test czasu reakcji
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana testu wydajności
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Szeroki skok
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana testu wydajności
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Próba zwinności
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana testu wydajności
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
15-minutowa jazda na czas
|
Do 4 tygodni
|
|
Percepcyjna zmiana skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ocena postrzeganego wysiłku (6-20, niższy wysiłek oznaczony niższą liczbą)
|
Do 4 tygodni
|
|
Percepcyjna zmiana skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Skala odczuć termicznych (0-8, niższy numer oznacza chłodniejszy, wyższy numer oznacza gorętsze doznania)
|
Do 4 tygodni
|
|
Percepcyjna zmiana skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Skala pragnienia (1-9, 1 oznacza brak pragnienia, 9 oznacza bardzo, bardzo pragnienie)
|
Do 4 tygodni
|
|
Percepcyjna zmiana skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Skala zmęczenia (0-10, 0 oznacza brak zmęczenia, 10 oznacza skrajne zmęczenie)
|
Do 4 tygodni
|
|
Percepcyjna zmiana skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Kwestionariusz objawów środowiskowych (0-70, 0 oznacza brak stresu cieplnego)
|
Do 4 tygodni
|
|
Percepcyjna zmiana skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Profil stanów nastroju (0-260, 0 oznacza obniżenie nastroju)
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana funkcjonowania poznawczego — automatyczny system testowy metryk oceny neuropsychologicznej (ANAM).
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Go/No Go (0-nieskończoność, niższa liczba oznacza szybszą i dokładniejszą reakcję)
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana funkcjonowania poznawczego — automatyczny system testowy metryk oceny neuropsychologicznej (ANAM).
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Przetwarzanie przestrzenne (0-nieskończoność, niższa liczba oznacza szybszą i dokładniejszą reakcję)
|
Do 4 tygodni
|
|
Zmiana funkcjonowania poznawczego — automatyczny system testowy metryk oceny neuropsychologicznej (ANAM).
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Stroop (0-nieskończoność, niższa liczba oznacza szybszą i dokładniejszą reakcję)
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-0053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .