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Impatto del collare di raffreddamento del collo sulle prestazioni degli esercizi con il caldo

1 dicembre 2021 aggiornato da: Douglas J Casa, University of Connecticut

Durante l'esercizio al caldo, il sistema di termoregolazione influisce sulle prestazioni in una popolazione atletica. L'aumento della temperatura corporea interna potrebbe portare allo sviluppo di malattie legate al calore e compromettere le prestazioni fisiche. Per facilitare la perdita di calore e ottimizzare le prestazioni durante l'esercizio al caldo, sono state precedentemente esplorate varie strategie di raffreddamento, tra cui l'immersione in acqua fredda e dispositivi di raffreddamento indossabili. Sebbene il raffreddamento di tutto il corpo mediante immersione in acqua fredda sia considerato il modo più efficace per ridurre la temperatura corporea interna, questo metodo di raffreddamento non sarebbe fattibile per gli atleti durante la pratica o la competizione. Pertanto, studi precedenti raccomandavano fortemente il raffreddamento del collo durante l'esercizio a causa della velocità di dissipazione del calore attraverso il grande vaso sanguigno e dell'accessibilità rispetto ad altre parti del corpo. Inoltre, numerosi studi hanno riportato che il raffreddamento del collo potrebbe migliorare le prestazioni aerobiche (ad es. distanza e tempo di corsa). Oltre ai cambiamenti fisiologici, l'uomo preferisce essere fresco nella regione del collo così come il viso in un ambiente caldo. Pertanto, il raffreddamento locale del collo è un modo efficace per ridurre il disagio termico durante l'esposizione al calore. Il nuovo collare per il raffreddamento del collo (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) utilizzato nel presente studio potrebbe essere in grado di produrre un potente effetto di raffreddamento conduttivo, che si traduce in un miglioramento delle prestazioni e riduce anche il disagio termico durante l'esercizio al caldo.

Mentre questo collare di raffreddamento del collo aiuterebbe gli atleti a migliorare la sicurezza e le prestazioni sportive diminuendo la temperatura della pelle intorno al collo, l'efficacia di questo collare di raffreddamento del collo sulla temperatura interna non è stata esaminata a questo punto. Inoltre, è importante valutare altri cambiamenti fisiologici e percettivi insieme ai cambiamenti della temperatura corporea interna. Pertanto, questo studio mira a esaminare in che modo la temperatura corporea interna, la frequenza cardiaca, le misure percettive e le prestazioni atletiche sono influenzate dal nuovo collare di raffreddamento del collo durante l'esercizio al caldo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomo fisicamente attivo (almeno 30 minuti di esercizio 3-5 giorni a settimana).
  2. stato autorizzato dal monitor medico per questo studio
  3. Avere un VO2max >45ml/kg/min

Criteri di esclusione:

  1. Avere un infortunio muscoloscheletrico in corso che limiterebbe la loro attività fisica o impedirebbe al partecipante di camminare, fare jogging, correre, correre o tagliare.
  2. Problemi di salute cronici che compromettono la capacità di termoregolazione (disturbi che colpiscono il fegato, i reni o la capacità di sudare normalmente)
  3. Febbre o malattia in corso al momento del test
  4. Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche o respiratorie
  5. Un membro della famiglia è morto senza motivo apparente, ha avuto un infarto, è morto per problemi cardiaci o morte improvvisa prima dei 50 anni
  6. Attuale lesione muscoloscheletrica che limita la loro attività fisica
  7. Attualmente sta assumendo un farmaco noto per influenzare la temperatura corporea (anfetamine, antipertensivi, anticolinergici, paracetamolo, diuretici, FANS, aspirina)
  8. Sono una femmina. A causa del gradiente di temperatura corporea interna che accompagna il ciclo mestruale, l'inclusione delle femmine potrebbe non fornire i dati di temperatura corporea interna più controllati per questo studio.
  9. Avere una storia di malattie legate al calore
  10. Malattie della gola o gastroesofagee inclusa la malattia da reflusso gastroesofageo (nota anche come GERD) o difficoltà a deglutire
  11. Avere allergie o reazioni avverse al freddo (ad es. Orticaria da freddo, fenomeno/malattia di Raynaud o crioglobulinemia)
  12. Qualsiasi sintomo correlato a COVID-19 tra cui febbre, tosse, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito e/o diarrea), tremori ripetuti con brividi, dolore muscolare (non correlato all'esercizio), mal di testa, mal di gola, nuova perdita del gusto o dell'olfatto, congestione o naso che cola.
  13. Partecipante con diagnosi clinica di infezione da COVID-19 o risultato positivo a un test COVID-19 a causa della preoccupazione per le complicanze cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Riposo passivo - nessun intervento previsto
Comparatore attivo: Raffreddamento asciugamano di ghiaccio
Verranno eseguiti circa 6-12 periodi di raffreddamento con asciugamano di ghiaccio della durata compresa tra 5-20 minuti e distribuiti equamente durante le rispettive prove. Gli asciugamani immersi in acqua ghiacciata verranno posizionati sul collo dei soggetti durante questo periodo.
Dispositivo: Asciugamano di ghiaccio
Tra periodi di esercizi ai soggetti verrà fornito un raffreddamento sul collo con un asciugamano. L'asciugamano sarà tenuto in acqua ghiacciata (che si mantiene intorno ai 2 gradi Celsius) e posto intorno al collo dell'individuo durante il periodo di intervento di raffreddamento.
Sperimentale: Collare di raffreddamento del collo NeuroRescue
Verranno eseguiti circa 6-12 periodi di raffreddamento del collo con il collare NeuroRescue della durata compresa tra 5-20 minuti e distribuiti equamente durante le rispettive prove.
Dispositivo: Collare di raffreddamento NeuroRescue
Tra un periodo e l'altro di esercizi ai soggetti verrà fornito raffreddamento sul collo con il Collare NeuroRescue. Il collare di raffreddamento di dimensioni personalizzate ha acqua ghiacciata (che viene mantenuta a circa 2 gradi Celsius) che viene fatta circolare attraverso una manica in neoprene attaccata al collo per il periodo di raffreddamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura esofagea
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Variazione della temperatura esofagea
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura rettale
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Variazione della temperatura rettale
Fino a 4 settimane
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Frequenza cardiaca come battiti al minuto Modifica
Fino a 4 settimane
Modifica del test delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Test del tempo di reazione
Fino a 4 settimane
Modifica del test delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Salto in largo
Fino a 4 settimane
Modifica del test delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Prova di agilità
Fino a 4 settimane
Modifica del test delle prestazioni
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Prova a tempo di 15 minuti
Fino a 4 settimane
Cambio di scala percettiva
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Valutazione dello sforzo percepito (6-20, sforzo inferiore indicato da un numero inferiore)
Fino a 4 settimane
Cambio di scala percettiva
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Scala delle sensazioni termiche (0-8, il numero più basso indica più fresco, il numero più alto indica sensazioni più calde)
Fino a 4 settimane
Cambio di scala percettiva
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Scala della sete (1-9, 1 indica non sete, 9 indica molto molto assetato)
Fino a 4 settimane
Cambio di scala percettiva
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Scala della fatica (0-10, 0 indica nessuna fatica, 10 indica estrema fatica)
Fino a 4 settimane
Cambio di scala percettiva
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Questionario sui sintomi ambientali (0-70, 0 indica assenza di stress da calore)
Fino a 4 settimane
Cambio di scala percettiva
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Profilo degli stati dell'umore (0-260, 0 indica un disturbo dell'umore inferiore)
Fino a 4 settimane
Cambiamento del funzionamento cognitivo - Sistema di test automatizzato delle metriche di valutazione neuropsicologica (ANAM).
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Go/No Go (0-infinito, il numero più basso indica una risposta più veloce e più accurata)
Fino a 4 settimane
Cambiamento del funzionamento cognitivo - Sistema di test delle metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM).
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Elaborazione spaziale (0-infinito, il numero più basso indica una risposta più rapida e accurata)
Fino a 4 settimane
Cambiamento del funzionamento cognitivo - Sistema di test delle metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM).
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Stroop (0-infinito, il numero più basso indica una risposta più rapida e accurata)
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

NeuroRescue Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-0053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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