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Impacto do colar de resfriamento do pescoço no desempenho do exercício no calor

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Douglas J Casa, University of Connecticut

Durante o exercício no calor, o sistema termorregulador afeta o desempenho em uma população atlética. O aumento da temperatura corporal central pode levar ao desenvolvimento de doenças relacionadas ao calor e prejudicar o desempenho físico. Para facilitar a perda de calor e otimizar o desempenho durante o exercício no calor, várias estratégias de resfriamento, incluindo imersão em água fria e dispositivos de resfriamento vestíveis, foram exploradas anteriormente. Embora o resfriamento de todo o corpo por imersão em água fria seja considerado a maneira mais eficaz de reduzir a temperatura corporal central, esse método de resfriamento não seria viável para atletas durante a prática ou competição. Portanto, estudos anteriores recomendaram fortemente o resfriamento do pescoço durante o exercício devido à taxa de dissipação de calor através do grande vaso sanguíneo e acessibilidade em comparação com outras partes do corpo. Além disso, vários estudos relataram que o resfriamento do pescoço pode melhorar o desempenho aeróbico (ou seja, distância e tempo de corrida). Além das mudanças fisiológicas, o ser humano prefere ficar frio na região do pescoço, assim como o rosto em ambientes quentes. Assim, o resfriamento local do pescoço é uma forma eficiente de reduzir o desconforto térmico durante a exposição ao calor. O novo dispositivo de colar de resfriamento do pescoço (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) usado no estudo atual pode ser capaz de produzir um poderoso efeito de resfriamento condutivo, que resulta na melhoria do desempenho e também reduz o desconforto térmico durante o exercício no calor.

Embora este colar de resfriamento do pescoço ajude os atletas a melhorar a segurança e o desempenho esportivo diminuindo a temperatura da pele ao redor do pescoço, a eficácia desse colar de resfriamento do pescoço na temperatura central não foi examinada neste momento. Além disso, outras mudanças fisiológicas e perceptivas são importantes para avaliar junto com mudanças na temperatura corporal central. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar como a temperatura interna do corpo, a frequência cardíaca, as medidas de percepção e o desempenho atlético são afetados pelo novo colar de resfriamento do pescoço durante o exercício no calor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fisicamente ativo (pelo menos 30 minutos de exercício 3-5 dias por semana) masculino
  2. foi liberado pelo monitor médico para este estudo
  3. Ter um VO2max >45ml/kg/min

Critério de exclusão:

  1. Ter uma lesão musculoesquelética atual que limitaria sua atividade física ou impediria o participante de caminhar, correr, correr, correr ou cortar.
  2. Problemas crônicos de saúde que afetam sua capacidade de termorregulação (distúrbios que afetam o fígado, os rins ou a capacidade de suar normalmente)
  3. Febre ou doença atual no momento do teste
  4. História de doença cardiovascular, metabólica ou respiratória
  5. Um membro da família morreu sem motivo aparente, teve um ataque cardíaco, morreu de problemas cardíacos ou morte súbita antes dos 50 anos
  6. Lesão musculoesquelética atual que limita sua atividade física
  7. Atualmente tomando um medicamento que sabidamente influencia a temperatura corporal (anfetaminas, anti-hipertensivos, anticolinérgicos, acetaminofeno, diuréticos, AINEs, aspirina)
  8. É uma fêmea. Devido ao gradiente de temperatura corporal interna que acompanha o ciclo menstrual, a inclusão de mulheres pode não fornecer os dados de temperatura corporal interna mais controlados para este estudo.
  9. Tem um histórico de doenças relacionadas ao calor
  10. Doenças da garganta ou gastroesofágicas, incluindo doença do refluxo gastroesofágico (também conhecida como DRGE) ou dificuldade para engolir
  11. Tem alguma alergia ou reação adversa ao frio (ex. Urticária ao frio, fenômeno/doença de Raynaud ou crioglobulinemia)
  12. Quaisquer sintomas relacionados ao COVID-19, incluindo febre, tosse, falta de ar ou dificuldade para respirar, desconforto gastrointestinal (náusea, vômito e/ou diarreia), agitação repetida com calafrios, dor muscular (não relacionada ao exercício), dor de cabeça, dor de garganta, novo perda de paladar ou olfato, congestão ou corrimento nasal.
  13. Participante com diagnóstico clínico de infecção por COVID-19 ou resultado positivo em teste de COVID-19 devido a preocupação com complicações cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Descanso passivo - nenhuma intervenção fornecida
Comparador Ativo: Resfriamento com toalha de gelo
Cerca de 6-12 períodos de resfriamento de toalha de gelo com duração entre 5-20 minutos serão feitos e distribuídos igualmente ao longo das respectivas tentativas. Toalhas embebidas em água gelada serão colocadas no pescoço dos sujeitos durante este tempo.
Entre as sessões de exercícios, os sujeitos receberão resfriamento no pescoço com uma toalha. A toalha será mantida em água gelada (que é mantida em torno de 2 graus Celsius) e colocada ao redor do pescoço do indivíduo durante o período de intervenção de resfriamento.
Experimental: Colar de Resfriamento de Pescoço NeuroRescue
Cerca de 6-12 períodos de resfriamento do pescoço com o colar NeuroRescue com duração entre 5-20 minutos serão feitos e distribuídos igualmente ao longo dos respectivos testes.
Entre as sessões de exercícios, os indivíduos receberão resfriamento no pescoço com o colar NeuroRescue. O colar de resfriamento de tamanho personalizado possui água gelada (que é mantida em torno de 2 graus Celsius) que circula através de uma luva de neoprene que é presa ao pescoço para o período de resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de temperatura esofágica
Prazo: Até 4 semanas
Mudança de temperatura esofágica
Até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de temperatura retal
Prazo: Até 4 semanas
Mudança de temperatura retal
Até 4 semanas
Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: Até 4 semanas
Frequência cardíaca em batimentos por minuto Alteração
Até 4 semanas
Mudança de teste de desempenho
Prazo: Até 4 semanas
Teste de Tempo de Reação
Até 4 semanas
Mudança de teste de desempenho
Prazo: Até 4 semanas
Salto largo
Até 4 semanas
Mudança de teste de desempenho
Prazo: Até 4 semanas
Teste de agilidade
Até 4 semanas
Mudança de teste de desempenho
Prazo: Até 4 semanas
Contra-relógio de 15 minutos
Até 4 semanas
Mudança de Escala Perceptiva
Prazo: Até 4 semanas
Avaliação do Esforço Percebido (6-20, menor esforço indicado pelo menor número)
Até 4 semanas
Mudança de Escala Perceptiva
Prazo: Até 4 semanas
Escala de Sensação Térmica (0-8, o número mais baixo indica mais frio, o número mais alto indica sensações mais quentes)
Até 4 semanas
Mudança de Escala Perceptiva
Prazo: Até 4 semanas
Escala de sede (1-9, 1 indica sem sede, 9 indica muita sede)
Até 4 semanas
Mudança de Escala Perceptiva
Prazo: Até 4 semanas
Escala de fadiga (0-10, 0 indica nenhuma fadiga, 10 indica fadiga extrema)
Até 4 semanas
Mudança de Escala Perceptiva
Prazo: Até 4 semanas
Questionário de sintomas ambientais (0-70, 0 indica nenhum estresse por calor)
Até 4 semanas
Mudança de Escala Perceptiva
Prazo: Até 4 semanas
Perfil de estados de humor (0-260, 0 indica distúrbio de humor inferior)
Até 4 semanas
Alteração do Funcionamento Cognitivo - Sistema de Teste Automatizado de Métricas de Avaliação Neuropsicológica (ANAM)
Prazo: Até 4 semanas
Go/No Go (0-infinito, o número mais baixo indica uma resposta mais rápida e precisa)
Até 4 semanas
Alteração do Funcionamento Cognitivo - Sistema de Teste de Métricas de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Prazo: Até 4 semanas
Processamento Espacial (0-infinito, número menor indica resposta mais rápida e precisa)
Até 4 semanas
Alteração do Funcionamento Cognitivo - Sistema de Teste de Métricas de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Prazo: Até 4 semanas
Stroop (0-infinito, número menor indica resposta mais rápida e precisa)
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H21-0053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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