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Impact du collier de refroidissement du cou sur les performances physiques dans la chaleur

1 décembre 2021 mis à jour par: Douglas J Casa, University of Connecticut

Lors d'un exercice à la chaleur, le système de thermorégulation impacte les performances d'une population sportive. Une augmentation de la température corporelle centrale pourrait entraîner le développement de maladies liées à la chaleur et nuire aux performances physiques. Pour faciliter la perte de chaleur et optimiser les performances pendant l'exercice dans la chaleur, diverses stratégies de refroidissement, y compris l'immersion dans l'eau froide et les dispositifs de refroidissement portables, ont déjà été explorées. Bien que le refroidissement de tout le corps par immersion dans l'eau froide soit considéré comme le moyen le plus efficace de réduire la température corporelle centrale, cette méthode de refroidissement ne serait pas réalisable pour les athlètes pendant l'entraînement ou la compétition. Par conséquent, des études antérieures recommandaient fortement le refroidissement du cou pendant l'exercice en raison du taux de dissipation de la chaleur à travers le gros vaisseau sanguin et de l'accessibilité par rapport à d'autres parties du corps. De plus, plusieurs études ont rapporté que le refroidissement du cou pouvait améliorer les performances aérobies (c.-à-d. distance et temps de course). En plus des changements physiologiques, les humains préfèrent être au frais dans la région du cou ainsi que le visage dans un environnement chaud. Ainsi, le refroidissement local du cou est un moyen efficace de réduire l'inconfort thermique lors d'une exposition à la chaleur. Le nouveau dispositif de collier de refroidissement du cou (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) utilisé dans la présente étude peut être en mesure de produire un puissant effet de refroidissement conducteur, ce qui améliore les performances et réduit également l'inconfort thermique pendant l'exercice dans la chaleur.

Alors que ce collier de refroidissement du cou aiderait les athlètes à améliorer la sécurité et les performances sportives en diminuant la température de la peau autour du cou, l'efficacité de ce collier de refroidissement du cou sur la température centrale n'a pas été examinée à ce stade. De plus, d'autres changements physiologiques et perceptuels sont importants à évaluer avec les changements de la température corporelle centrale. Par conséquent, cette étude vise à examiner comment la température corporelle interne, la fréquence cardiaque, les mesures perceptuelles et les performances sportives sont affectées par le nouveau collier de refroidissement du cou pendant l'exercice dans la chaleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme physiquement actif (au moins 30 minutes d'exercice 3 à 5 jours par semaine)
  2. été autorisé par le moniteur médical pour cette étude
  3. Avoir une VO2max >45ml/kg/min

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une blessure musculo-squelettique actuelle qui limiterait son activité physique ou empêcherait le participant de marcher, de faire du jogging, de courir, de sprinter ou de se couper.
  2. Problèmes de santé chroniques qui affectent votre capacité à vous thermoréguler (troubles affectant le foie, les reins ou la capacité à transpirer normalement)
  3. Fièvre ou maladie actuelle au moment du test
  4. Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique ou respiratoire
  5. Un membre de la famille est décédé sans raison apparente, a eu une crise cardiaque, est décédé de problèmes cardiaques ou de mort subite avant l'âge de 50 ans
  6. Blessure musculo-squelettique actuelle qui limite leur activité physique
  7. Prendre actuellement un médicament connu pour influencer la température corporelle (amphétamines, antihypertenseurs, anticholinergiques, acétaminophène, diurétiques, AINS, aspirine)
  8. Sont une femelle. En raison du gradient de température corporelle interne qui accompagne le cycle menstruel, l'inclusion des femmes peut ne pas fournir les données de température corporelle interne les plus contrôlées pour cette étude.
  9. Avoir des antécédents de maladie liée à la chaleur
  10. Maladies de la gorge ou gastro-oesophagiennes, y compris reflux gastro-oesophagien (aka, RGO) ou difficulté à avaler
  11. Si vous avez des allergies ou des réactions indésirables au froid (par ex. Urticaire au froid, phénomène/maladie de Raynaud ou cryoglobulinémie)
  12. Tout symptôme lié au COVID-19, y compris fièvre, toux, essoufflement ou difficulté à respirer, inconfort gastro-intestinal (nausées, vomissements et/ou diarrhée), tremblements répétés avec frissons, douleurs musculaires (non liées à l'exercice), maux de tête, mal de gorge, nouveau perte de goût ou d'odorat, congestion ou nez qui coule.
  13. Participant avec un diagnostic clinique d'infection au COVID-19 ou un résultat positif à un test COVID-19 en raison d'inquiétudes concernant des complications cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Repos passif - aucune intervention fournie
Comparateur actif: Refroidissement à la serviette glacée
Environ 6 à 12 périodes de refroidissement de serviettes glacées d'une durée de 5 à 20 minutes seront effectuées et réparties également tout au long des essais respectifs. Des serviettes trempées dans de l'eau glacée seront placées sur le cou des sujets pendant ce temps.
Entre les séances d'exercice, les sujets se rafraîchiront le cou avec une serviette. La serviette sera conservée dans de l'eau glacée (qui est maintenue à environ 2 degrés Celsius) et placée autour du cou de l'individu pendant la période d'intervention de refroidissement.
Expérimental: Collier de refroidissement pour le cou NeuroRescue
Environ 6 à 12 périodes de refroidissement du cou avec le collier NeuroRescue d'une durée de 5 à 20 minutes seront effectuées et réparties de manière égale tout au long des essais respectifs.
Entre les séances d'exercice, les sujets bénéficieront d'un refroidissement sur le cou avec le collier NeuroRescue. Le collier de refroidissement de taille personnalisée contient de l'eau glacée (qui est maintenue à environ 2 degrés Celsius) qui circule à travers un manchon en néoprène qui est attaché à leur cou pendant la période de refroidissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température œsophagienne
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Changement de température œsophagienne
Jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température rectale
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Changement de température rectale
Jusqu'à 4 semaines
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Fréquence cardiaque en battements par minute Modifier
Jusqu'à 4 semaines
Changement de test de performances
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Test de temps de réaction
Jusqu'à 4 semaines
Changement de test de performances
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Saut en longueur
Jusqu'à 4 semaines
Changement de test de performances
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Test d'agilité
Jusqu'à 4 semaines
Changement de test de performances
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Contre-la-montre de 15 minutes
Jusqu'à 4 semaines
Changement d'échelle perceptif
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Évaluation de l'effort perçu (6-20, effort inférieur indiqué par un nombre inférieur)
Jusqu'à 4 semaines
Changement d'échelle perceptif
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Échelle de sensation thermique (0-8, le nombre inférieur indique une sensation plus froide, un nombre supérieur indique des sensations plus chaudes)
Jusqu'à 4 semaines
Changement d'échelle perceptif
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Échelle de soif (1-9, 1 indique pas soif, 9 indique très très soif)
Jusqu'à 4 semaines
Changement d'échelle perceptif
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Échelle de fatigue (0-10, 0 indique aucune fatigue, 10 indique une fatigue extrême)
Jusqu'à 4 semaines
Changement d'échelle perceptif
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Questionnaire sur les symptômes environnementaux (0-70, 0 indique l'absence de stress thermique)
Jusqu'à 4 semaines
Changement d'échelle perceptif
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Profil des états d'humeur (0-260, 0 indique une perturbation de l'humeur plus faible)
Jusqu'à 4 semaines
Changement du fonctionnement cognitif - Système de test automatisé des mesures d'évaluation neuropsychologique (ANAM)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Go/No Go (0-infini, un nombre inférieur indique une réponse plus rapide et plus précise)
Jusqu'à 4 semaines
Changement du fonctionnement cognitif - Système de test automatisé des mesures d'évaluation neuropsychologique (ANAM)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Traitement spatial (0-infini, un nombre inférieur indique une réponse plus rapide et plus précise)
Jusqu'à 4 semaines
Changement du fonctionnement cognitif - Système de test automatisé des mesures d'évaluation neuropsychologique (ANAM)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Stroop (0-infini, un nombre inférieur indique une réponse plus rapide et plus précise)
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-0053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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