Vliv ochlazovacího límce krku na výkon v horku
Při cvičení v horku ovlivňuje termoregulační systém výkon u atletické populace. Zvýšení tělesné teploty by mohlo vést k rozvoji nemocí souvisejících s horkem a ke zhoršení fyzické výkonnosti. Pro usnadnění tepelných ztrát a optimalizaci výkonu během cvičení v horku byly již dříve prozkoumány různé strategie chlazení, včetně ponoření do studené vody a nositelných chladicích zařízení. Ačkoli je chlazení celého těla ponořením do studené vody považováno za nejúčinnější způsob snížení tělesné teploty, tento způsob chlazení by pro sportovce během tréninku nebo soutěže nebyl proveditelný. Předchozí studie proto důrazně doporučovaly chlazení krku během cvičení kvůli rychlosti rozptylu tepla velkou krevní cévou a přístupnosti ve srovnání s jinou částí těla. Kromě toho četné studie uvedly, že chlazení krku může zlepšit aerobní výkon (tj. běžecká vzdálenost a čas). Kromě fyziologických změn má člověk v horkém prostředí nejraději chlad v oblasti krku a obličeje. Lokální chlazení krku je tedy účinný způsob, jak snížit tepelné nepohodlí během vystavení teplu. Nové zařízení na chlazení krku (NeuroRescue Inc., Lafayette, LA) použité v této studii může být schopno produkovat silný účinek vodivého chlazení, což má za následek zlepšení výkonu a také snížení tepelného nepohodlí během cvičení v horku.
Zatímco tento krční chladící límec by pomáhal sportovcům při zlepšování sportovní bezpečnosti a výkonu snížením teploty kůže kolem krku, účinnost tohoto krčního chladícího límce na vnitřní teplotu nebyla v tomto bodě zkoumána. Kromě toho je důležité posoudit další fyziologické a percepční změny spolu se změnami tělesné teploty. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat, jak jsou vnitřní tělesná teplota, srdeční frekvence, percepční míry a sportovní výkon ovlivněny novým chladícím límcem krku během cvičení v horku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní (alespoň 30 minut cvičení 3-5 dní v týdnu) muž
- byly schváleny lékařským monitorem pro tuto studii
- Mějte VO2max >45 ml/kg/min
Kritéria vyloučení:
- Mít aktuální muskuloskeletální zranění, které by omezovalo jejich fyzickou aktivitu nebo bránilo účastníkovi v chůzi, joggingu, běhu, sprintu nebo řezání.
- Chronické zdravotní problémy, které ovlivňují vaši schopnost termoregulace (poruchy postihující játra, ledviny nebo schopnost normálně se potit)
- Horečka nebo aktuální onemocnění v době testování
- Anamnéza kardiovaskulárních, metabolických nebo respiračních onemocnění
- Člen rodiny zemřel bez zjevné příčiny, měl infarkt, zemřel na srdeční problémy nebo náhlou smrt před dosažením 50 let
- Současné poranění pohybového aparátu, které omezuje jejich fyzickou aktivitu
- V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou teplotu (amfetaminy, antihypertenziva, anticholinergika, acetaminofen, diuretika, NSAID, aspirin)
- jsou samice. Vzhledem k gradientu vnitřní tělesné teploty, který doprovází menstruační cyklus, zahrnutí žen nemusí poskytnout nejkontrolovanější údaje o vnitřní tělesné teplotě pro tuto studii.
- Máte v anamnéze onemocnění související s horkem
- Krční nebo gastroezofageální onemocnění včetně gastroezofageálního refluxu (aka, GERD) nebo potíže s polykáním
- Máte nějaké alergie nebo nežádoucí reakce na chlad (např. Studená kopřivka, Raynaudův jev/nemoc nebo kryoglobulinémie)
- Jakékoli příznaky související s COVID-19 včetně horečky, kašle, dušnosti nebo potíží s dýcháním, gastrointestinální nepohodlí (nevolnost, zvracení a/nebo průjem), opakované třesení se zimnicí, bolest svalů (nesouvisející s cvičením), bolest hlavy, bolest v krku, nové ztráta chuti nebo čichu, ucpaný nos nebo rýma.
- Účastník s klinickou diagnózou infekce COVID-19 nebo pozitivním výsledkem testu na COVID-19 z důvodu obav ze srdečních komplikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pasivní odpočinek – bez zásahu
|
|
|
Aktivní komparátor: Chlazení ledovým ručníkem
Bude provedeno přibližně 6-12 ochlazovacích period ledového ručníku v délce 5-20 minut a rovnoměrně rozloženy do příslušných zkoušek.
Ručníky namočené v ledové vodě budou během této doby položeny na krk subjektů.
|
Mezi jednotlivými fázemi cvičení bude zajištěno ochlazení šíje ručníkem.
Ručník bude uchováván v ledové vodě (která je udržována kolem 2 stupňů Celsia) a umístěn kolem krku jednotlivce během období chlazení.
|
|
Experimentální: NeuroRescue Neck Cooling Collar
Bude provedeno asi 6-12 chladících period chlazení krku s obojkem NeuroRescue v délce 5-20 minut a rovnoměrně rozdělených do příslušných zkoušek.
|
Mezi jednotlivými fázemi cvičení bude zajištěno chlazení krku pomocí NeuroRescue Collar.
Chladicí límec vlastní velikosti má ledovou vodu (která se udržuje kolem 2 stupňů Celsia), která cirkuluje skrz neoprenový rukáv, který je připevněn ke krku po dobu chlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty jícnu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Změna teploty jícnu
|
Až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rektální teploty
Časové okno: Až 4 týdny
|
Změna rektální teploty
|
Až 4 týdny
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Až 4 týdny
|
Srdeční frekvence jako počet tepů za minutu Změna
|
Až 4 týdny
|
|
Změna testu výkonu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Test reakční doby
|
Až 4 týdny
|
|
Změna testu výkonu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Široký skok
|
Až 4 týdny
|
|
Změna testu výkonu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Test agility
|
Až 4 týdny
|
|
Změna testu výkonu
Časové okno: Až 4 týdny
|
15minutová časovka
|
Až 4 týdny
|
|
Změna měřítka vnímání
Časové okno: Až 4 týdny
|
Hodnocení vnímané námahy (6-20, nižší námaha je označena nižším číslem)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna měřítka vnímání
Časové okno: Až 4 týdny
|
Thermal Sensation Scale (0-8, nižší číslo znamená chladnější, vyšší číslo znamená teplejší pocity)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna měřítka vnímání
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupnice žízně (1-9, 1 znamená nežízeň, 9 znamená velmi velkou žízeň)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna měřítka vnímání
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupnice únavy (0-10, 0 znamená žádnou únavu, 10 znamená extrémní únavu)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna měřítka vnímání
Časové okno: Až 4 týdny
|
Dotazník environmentálních příznaků (0-70, 0 znamená, že nedochází k tepelnému stresu)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna měřítka vnímání
Časové okno: Až 4 týdny
|
Profil stavů nálady (0-260, 0 znamená nižší poruchu nálady)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna kognitivních funkcí – testovací systém automatizovaného neuropsychologického hodnocení (ANAM)
Časové okno: Až 4 týdny
|
Go/No Go (0-nekonečno, nižší číslo znamená rychlejší a přesnější odezvu)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna kognitivních funkcí – testovací systém automatizovaného neuropsychologického hodnocení (ANAM)
Časové okno: Až 4 týdny
|
Prostorové zpracování (0-nekonečno, nižší číslo znamená rychlejší a přesnější odezvu)
|
Až 4 týdny
|
|
Změna kognitivních funkcí – testovací systém automatizovaného neuropsychologického hodnocení (ANAM)
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stroop (0-nekonečno, nižší číslo znamená rychlejší a přesnější odezvu)
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21-0053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ledový ručník
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoMrtvice | Fibrilace síní | Onemocnění aortální chlopně | Defekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Choroba chlopní, srdce | Onemocnění mitrální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopněSpojené státy
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.DokončenoAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace | Uživatel protézy | Amputace; Traumatické, nohy, dolní | Končetina; Absence, vrozená, nižší | Amputační pahýlSpojené státy
-
IceCure Medical Ltd.DokončenoFibroadenomČesko, Německo, Izrael
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno
-
Boston Scientific CorporationZatím nenabírámeSíňová arytmie | Intrakardiální echokardiografieNový Zéland, Malajsie, Řecko, Chorvatsko, Singapur, Polsko, Česko, Austrálie
-
The Cleveland ClinicNáborFibrilace síní | Trombóza ouška levé síněSpojené státy
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida