用于术中血糖控制的胰岛素静脉推注与滑动量表
2022年10月24日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University
择期剖腹手术术中血糖控制的胰岛素静脉推注与滑动量表
接受选择性非心脏手术的 2 型糖尿病患者的术前血糖 (BG) 浓度；心肺和感染并发症的院内发病率增加。 此外，高血糖与氧活性物质的产生增加和清除受损、多形核嗜中性粒细胞功能障碍和细胞内杀伤减少有关，导致伤口愈合不良和感染风险增加。 因此，围手术期最佳血糖管理有助于降低发病率和死亡率。 建议支持中等水平的毛细血管血糖 (CBG)；将其维持在 140-180 mg/dl 的范围内。
用于血糖控制的围手术期速效胰岛素剂量可以通过滑动量表或推注输注方法来完成。 胰岛素滑动量表通常用于管理围手术期高血糖症。 它涉及当 CBG 在确定范围内时给予规定剂量的胰岛素，并在 CBG 在正常范围内时停用胰岛素。 当用作单一疗法时；它会导致胰岛素作用不足，从而导致高血糖。 使用动态胰岛素方案，如静脉推注法；允许根据每个患者的胰岛素敏感性调整血糖水平，因此，尽管血糖目标相同，但在滑动量表中，与间歇静脉推注短效胰岛素相比，血糖控制更好，变化更小。
研究概览
详细说明
在术中血糖控制方面比较通过推注输注方法（研究组）的速效胰岛素注射与滑动量表方法（对照组）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Ain-Shams University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 II 患者
- 21-65岁
- 已知患有 1 型或 2 型糖尿病
- 术前空腹血糖水平 ˂ 350 mg/dl
- 计划接受择期剖腹手术
- 预计在全身麻醉下持续时间超过 2 小时
排除标准：
- 患者拒绝
- 糖尿病酮症酸中毒
- 高血糖高渗综合征
- 血清钾 ˂3.5 mEq/L
- HbA1c >8.5%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
速效结晶胰岛素的推注-输注方法。
将患者术中血糖除以100。
所产生的速效结晶胰岛素单位将在 10 分钟内静脉内给药，然后每小时继续静脉内输注。
毛细血管血糖 (CBG) 将每 30 分钟测量一次，并在 PACU 中根据需要重新调整推注剂量
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将用 100 单位 (1ml) 胰岛素注射器取 50 IU 速效胰岛素加入到装有生理盐水 (NS) 的 50 ml 注射器中，总体积为 50 ml，浓度为每 1 ml 1 IU 胰岛素NS
其他名称：
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有源比较器：控制组
根据术中血糖采用速效结晶胰岛素滑尺法；当 CBG 180-250 mg/dl 时将给予 4 IU 胰岛素，当 CBG 251-300 mg/dl 时将给予 6 IU 胰岛素，当 CBG 301-350 mg/dl 时将给予 8 IU 胰岛素当 CBG 达到 351-400 mg/dl (5) 时，将给予 10 IU 胰岛素。
CBG 将每 30 分钟在 PACU 中测量一次。
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将用 100 单位 (1ml) 胰岛素注射器取 50 IU 速效胰岛素加入到装有生理盐水 (NS) 的 50 ml 注射器中，总体积为 50 ml，浓度为每 1 ml 1 IU 胰岛素NS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在整个手术过程中，术中 CBG 水平在 140-180 mg/dl 之间
大体时间：7个月
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然后每 30 分钟在 PACU 中对所有患者进行基线 CBG 测量
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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给予患者的速效胰岛素的总 IU
大体时间：7个月
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给予患者的胰岛素总量将在 PACU 中计算
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7个月
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血清钾的围手术期变化
大体时间：7个月
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基线血清钾将与 PACU 中测量的值进行比较
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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