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수술 중 혈당 조절을 위한 정맥 내 볼루스 주입 대 인슐린의 슬라이딩 척도

2022년 10월 24일 업데이트: Ghada M.Samir, Ain Shams University

선택적 개복술 수술에서 수술 중 혈당 조절을 위한 정맥 내 볼루스 주입 대 인슐린의 슬라이딩 척도

선택적 비심장 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자의 수술 전 혈당(BG) 농도; 심폐 및 감염 합병증에 대한 병원 내 이환율이 증가했습니다. 또한, 고혈당증은 생성 증가 및 산소 반응성 종의 소거 장애, 다형 핵 호중구 기능 장애 및 세포내 살상 감소와 관련되어 상처 치유 불량 및 감염 위험 증가를 초래합니다. 따라서 수술 전후 최적의 포도당 관리는 이환율과 사망률 감소에 기여합니다. 권장 사항은 중간 수준의 모세혈당(CBG)을 선호합니다. 140-180 mg/dl 범위로 유지합니다.

혈당 조절을 위한 속효성 인슐린의 수술 전후 용량은 슬라이딩 스케일 또는 볼루스-주입 접근법에 의해 수행될 수 있습니다. 인슐린의 슬라이딩 스케일은 일반적으로 수술 전후 고혈당증을 관리하는 데 사용됩니다. 그것은 CBG가 결정된 범위 내에 있을 때 처방된 인슐린 용량을 투여하고 CBG가 정상 범위 내에 있을 때 인슐린을 보류하는 것을 포함합니다. 단독 요법으로 사용하는 경우; 그것은 인슐린 부족과 고혈당증을 초래합니다. 정맥내 일시주입 접근법과 같은 동적 인슐린 요법의 사용; 각 환자의 인슐린 민감도에 따라 혈당 조절이 가능하므로 동일한 혈당 목표에도 불구하고 슬라이딩 척도에서 속효성 인슐린의 간헐적 정맥주사보다 혈당 조절이 더 잘되고 변동이 적습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 중 혈당 조절과 관련하여 볼루스 주입 접근법(연구 그룹)을 통한 빠르게 작용하는 인슐린 주사를 슬라이딩 스케일 접근법(대조군)과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain-Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 II 환자
  • 21-65세
  • 1형 또는 2형 당뇨병이 있는 것으로 알려져 있음sw
  • 수술 전 공복 혈당 수치 ˂ 350 mg/dl
  • 선택적 개복술 수술을 받을 예정
  • 전신 마취 하에서 2시간을 초과할 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 당뇨병성 케톤산증
  • 고혈당성 고삼투압 증후군
  • 혈청 칼륨 ˂3.5mEq/L
  • HbA1c >8.5%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스터디 그룹
빠르게 작용하는 결정형 인슐린의 볼루스-주입 접근법. 환자의 수술 중 혈당을 100으로 나눕니다. 생성된 신속하게 작용하는 결정질 인슐린 단위는 10분에 걸쳐 정맥내로 투여된 다음 시간당 정맥내 주입으로 계속됩니다. 모세혈관 혈당(CBG)은 30분마다 PACU에서 필요에 따라 일시 주입 용량을 재조정하여 측정합니다.
100단위(1ml) 인슐린 주사기로 취한 속효성 인슐린 50IU를 생리식염수(NS)가 들어 있는 50ml 주사기에 첨가하여 총 부피가 50ml가 되도록 하고, 1ml당 인슐린 농도는 1IU가 되도록 한다. NS
다른 이름들:
  • 결정형 인슐린
활성 비교기: 대조군
빠르게 작용하는 결정형 인슐린의 슬라이딩 스케일 접근 방식은 수술 중 혈당에 따라 사용됩니다. CBG 180-250mg/dl일 때 인슐린 4IU, CBG 251-300mg/dl일 때 인슐린 6IU, CBG 301-350mg/dl일 때 인슐린 8IU가 주어집니다. CBG 351-400 mg/dl(5)일 때 10 IU의 인슐린이 제공됩니다. CBG는 PACU에서 30분마다 측정됩니다.
100단위(1ml) 인슐린 주사기로 취한 속효성 인슐린 50IU를 생리식염수(NS)가 들어 있는 50ml 주사기에 첨가하여 총 부피가 50ml가 되도록 하고, 1ml당 인슐린 농도는 1IU가 되도록 한다. NS
다른 이름들:
  • 결정형 인슐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 수술 중 140-180 mg/dl 사이의 수술 중 CBG 수준
기간: 7개월
모든 환자에 대해 기준선 CBG를 측정한 다음 30분마다 PACU에서 측정합니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자에게 제공된 빠르게 작용하는 인슐린의 총 IU
기간: 7개월
환자에게 주어진 총 인슐린 단위는 PACU에서 계산됩니다.
7개월
혈청 칼륨의 수술 전후 변화
기간: 7개월
기준선 혈청 칼륨은 PACU에서 측정된 것과 비교됩니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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