- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136157
수술 중 혈당 조절을 위한 정맥 내 볼루스 주입 대 인슐린의 슬라이딩 척도
선택적 개복술 수술에서 수술 중 혈당 조절을 위한 정맥 내 볼루스 주입 대 인슐린의 슬라이딩 척도
선택적 비심장 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자의 수술 전 혈당(BG) 농도; 심폐 및 감염 합병증에 대한 병원 내 이환율이 증가했습니다. 또한, 고혈당증은 생성 증가 및 산소 반응성 종의 소거 장애, 다형 핵 호중구 기능 장애 및 세포내 살상 감소와 관련되어 상처 치유 불량 및 감염 위험 증가를 초래합니다. 따라서 수술 전후 최적의 포도당 관리는 이환율과 사망률 감소에 기여합니다. 권장 사항은 중간 수준의 모세혈당(CBG)을 선호합니다. 140-180 mg/dl 범위로 유지합니다.
혈당 조절을 위한 속효성 인슐린의 수술 전후 용량은 슬라이딩 스케일 또는 볼루스-주입 접근법에 의해 수행될 수 있습니다. 인슐린의 슬라이딩 스케일은 일반적으로 수술 전후 고혈당증을 관리하는 데 사용됩니다. 그것은 CBG가 결정된 범위 내에 있을 때 처방된 인슐린 용량을 투여하고 CBG가 정상 범위 내에 있을 때 인슐린을 보류하는 것을 포함합니다. 단독 요법으로 사용하는 경우; 그것은 인슐린 부족과 고혈당증을 초래합니다. 정맥내 일시주입 접근법과 같은 동적 인슐린 요법의 사용; 각 환자의 인슐린 민감도에 따라 혈당 조절이 가능하므로 동일한 혈당 목표에도 불구하고 슬라이딩 척도에서 속효성 인슐린의 간헐적 정맥주사보다 혈당 조절이 더 잘되고 변동이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 II 환자
- 21-65세
- 1형 또는 2형 당뇨병이 있는 것으로 알려져 있음sw
- 수술 전 공복 혈당 수치 ˂ 350 mg/dl
- 선택적 개복술 수술을 받을 예정
- 전신 마취 하에서 2시간을 초과할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 환자의 거부
- 당뇨병성 케톤산증
- 고혈당성 고삼투압 증후군
- 혈청 칼륨 ˂3.5mEq/L
- HbA1c >8.5%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
빠르게 작용하는 결정형 인슐린의 볼루스-주입 접근법.
환자의 수술 중 혈당을 100으로 나눕니다.
생성된 신속하게 작용하는 결정질 인슐린 단위는 10분에 걸쳐 정맥내로 투여된 다음 시간당 정맥내 주입으로 계속됩니다.
모세혈관 혈당(CBG)은 30분마다 PACU에서 필요에 따라 일시 주입 용량을 재조정하여 측정합니다.
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100단위(1ml) 인슐린 주사기로 취한 속효성 인슐린 50IU를 생리식염수(NS)가 들어 있는 50ml 주사기에 첨가하여 총 부피가 50ml가 되도록 하고, 1ml당 인슐린 농도는 1IU가 되도록 한다. NS
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
빠르게 작용하는 결정형 인슐린의 슬라이딩 스케일 접근 방식은 수술 중 혈당에 따라 사용됩니다. CBG 180-250mg/dl일 때 인슐린 4IU, CBG 251-300mg/dl일 때 인슐린 6IU, CBG 301-350mg/dl일 때 인슐린 8IU가 주어집니다. CBG 351-400 mg/dl(5)일 때 10 IU의 인슐린이 제공됩니다.
CBG는 PACU에서 30분마다 측정됩니다.
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100단위(1ml) 인슐린 주사기로 취한 속효성 인슐린 50IU를 생리식염수(NS)가 들어 있는 50ml 주사기에 첨가하여 총 부피가 50ml가 되도록 하고, 1ml당 인슐린 농도는 1IU가 되도록 한다. NS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 수술 중 140-180 mg/dl 사이의 수술 중 CBG 수준
기간: 7개월
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모든 환자에 대해 기준선 CBG를 측정한 다음 30분마다 PACU에서 측정합니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에게 제공된 빠르게 작용하는 인슐린의 총 IU
기간: 7개월
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환자에게 주어진 총 인슐린 단위는 PACU에서 계산됩니다.
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7개월
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혈청 칼륨의 수술 전후 변화
기간: 7개월
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기준선 혈청 칼륨은 PACU에서 측정된 것과 비교됩니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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