Intravénás bolusinfúzió az inzulin csúszó skálájával szemben az intraoperatív glikémiás szabályozáshoz
Intravénás bolus-infúzió az inzulin csúszó skálájával szemben az intraoperatív glikémiás szabályozáshoz elektív laparotomiás műtéteknél
A műtét előtti vércukorszint (VG) 2-es típusú cukorbetegeknél, akik elektív nem szívműtéten esnek át; gyakoribb a kardiopulmonális és fertőzéses szövődmények miatti kórházi morbiditás. Ezenkívül a hiperglikémia az oxigénreaktív fajok fokozott termelésével és károsodott leválasztásával, a polimorf nukleáris neutrofilek diszfunkciójával és az intracelluláris pusztulás csökkenésével jár, ami a sebek gyengébb gyógyulását és a fertőzés kockázatának növekedését eredményezi. Így a perioperatív optimális glükózkezelés hozzájárul a morbiditás és mortalitás csökkenéséhez. Az ajánlások a kapilláris vércukor (CBG) mérsékelt szintjét részesítik előnyben; 140-180 mg/dl tartományban tartva.
Gyors hatású inzulin perioperatív adagolása a glikémiás szabályozás érdekében a csúszó skála vagy a bolus-infúziós megközelítések segítségével történhet. Az inzulin csúszó skáláját általában a perioperatív hiperglikémia kezelésére használják. Ez magában foglalja az előírt inzulinadagok beadását, ha a CBG a meghatározott tartományon belül van, és az inzulin visszatartását, ha a CBG a normál tartományon belül van. Ha egyedüli terápiaként alkalmazzák; alulinzulinizációt és ezáltal hiperglikémiát eredményez. Dinamikus inzulinkezelés alkalmazása, mint például az intravénás bolus-infúziós megközelítés; Lehetővé teszi a vércukorszint beállítását az egyes betegek inzulinérzékenységének megfelelően, így jobb glükózkontroll és kevesebb eltérés, mint a rövid hatású inzulin intermittáló intravénás bolusa a csúszó skálán, annak ellenére, hogy ugyanaz a vércukor-célérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain-Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot II
- 21-65 éves korig
- ismert, hogy 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenved
- műtét előtti éhgyomri vércukorszint ˂ 350 mg/dl
- tervezett laparotomiás műtétet terveznek
- várhatóan meghaladja a 2 órát általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A betegek elutasítása
- cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
- hiperglikémiás hiperozmoláris szindróma
- szérum kálium ˂3,5 mekv/l
- HbA1c >8,5%.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
Gyors hatású kristályos inzulin bolus-infúziós megközelítése.
A beteg intraoperatív vércukorszintjét elosztjuk 100-zal.
A kapott gyorsan ható kristályos inzulin egységeket intravénásan adják be 10 perc alatt, majd intravénás infúzióként óránként folytatják.
A kapilláris vércukorszintet (CBG) 30 percenként és a PACU-ban mérik, szükség szerint módosítva a bolusinfúziós adagot.
|
50 NE gyors hatású inzulint 100 egységnyi (1 ml) inzulinfecskendővel kell hozzáadni egy 50 ml-es normál sóoldatot (NS) tartalmazó fecskendőhöz, hogy a teljes térfogat 50 ml legyen, 1 NE inzulin koncentrációval 1 ml-enként. NS
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A gyorsan ható kristályos inzulin csúszó léptékű megközelítését alkalmazzuk az intraoperatív vércukorszintnek megfelelően; 4 NE inzulint adnak be, ha a CBG 180-250 mg/dl, 6 NE inzulint, ha CBG 251-300 mg/dl, 8 NE inzulint, ha a CBG 301-350 mg/dl. és 10 NE inzulint adnak be, ha a CBG 351-400 mg/dl (5).
A CBG-t 30 percenként és a PACU-ban mérik.
|
50 NE gyors hatású inzulint 100 egységnyi (1 ml) inzulinfecskendővel kell hozzáadni egy 50 ml-es normál sóoldatot (NS) tartalmazó fecskendőhöz, hogy a teljes térfogat 50 ml legyen, 1 NE inzulin koncentrációval 1 ml-enként. NS
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív CBG szint 140-180 mg/dl között az egész műtét során
Időkeret: 7 hónap
|
Az alapvonali CBG-t minden betegnél mérik 30 percenként és a PACU-ban
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegnek adott gyors hatású inzulin teljes NE
Időkeret: 7 hónap
|
A betegnek adott összes inzulin egységet a PACU számítja ki
|
7 hónap
|
|
A szérum káliumszintjének perioperatív változásai
Időkeret: 7 hónap
|
Az alapvonal szérum káliumszintjét a PACU-ban mért értékhez hasonlítják
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R 16/2020/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .