影像学引导下激光治疗基底细胞癌
2025年6月12日 更新者：David M. Ozog、Henry Ford Health System
这项试点研究将在成像方式的指导下检查使用激光技术治疗基底细胞癌 (BCC)，以协助手术切除，包括光学相干断层扫描成像 (OCT) 和反射共聚焦显微镜 (RCM)。 我们计划使用的激光方式是长脉冲 Nd:YAG 1064nm 激光，这是一种非烧蚀性激光，已被证明可以有效治疗基底细胞癌。 OCT 和 RCM 的加入有机会通过更好地靶向治疗和允许更精确的清除监测来改善结果。 OCT 被用于通过阐明更明确的肿瘤边缘来提高这些癌症的莫氏显微外科手术的有效性。 RCM 已被证明可以检测与 BCC 一致的细胞组成变化。
我们建议使用这些成像设备来指导激光治疗，以达到最佳疗效和最小化副作用。 测量的主要结果包括 BCC 病变的完全清除，这将通过临床检查、皮肤镜检查、成像（OCT 和/或 RCM）和碟形活检来确定。 次要结果变量包括病变深度（通过 OCT 和/或 RCM）、横向范围（通过 OCT 和/或 RCM）、BCC 类型和解剖区域对清除率和复发率的重要性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 101年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 至少一 (1) 个经活检证实的浅表或结节性基底细胞癌，最大尺寸小于或等于 2.0 厘米
- 愿意拍摄治疗区域的照片
- 能够理解和执行主题指示或由合法授权的监护人或代表代表
排除标准：
- 怀孕
- 具有需要切除的基底细胞癌病变的患者。 这将包括相对较大的病变（直径大于或等于 >2.0 厘米）、深入皮肤超过 OCT 图像捕获深度的病变、美国皮肤病学会定义为复发和硬化亚型的高风险病变BCC，或转移。
- 无法跟进整整 12 个月的受试者
- 受试者不愿意从治疗区域进行活检
- 治疗区有单纯疱疹病毒感染的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Nd:YAG激光治疗基底细胞癌
作为本研究的有意干预的一部分，本研究的所有入组患者都将接受 Nd:YAG 激光治疗。
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这将使用光学相干断层扫描 (OCT) 来评估基底细胞癌的边缘。
治疗将由 Nd:YAG 激光完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像清除
大体时间：治疗后3-15个月
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光学相干断层扫描 (OCT) 成像显示 BCC 清除
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治疗后3-15个月
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活检清除
大体时间：治疗后3-15个月
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活检表明 BCC 清除
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治疗后3-15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月12日
研究完成 (实际的)
2023年5月12日
研究注册日期
首次提交
2021年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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