Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbehandling af basalcellekarcinom under billeddiagnostisk vejledning

12. juni 2025 opdateret af: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Denne pilotundersøgelse vil undersøge behandlingen af ​​basalcellekarcinom (BCC) med laserteknologi under vejledning af billeddannelsesmodaliteter for at hjælpe med kirurgisk excision, herunder optisk kohærenstomografisk billeddannelse (OCT) og reflektans konfokal mikroskopi (RCM). Lasermodaliteten, som vi planlægger at bruge, er Nd:YAG 1064nm-laseren med lang puls, som er en ikke-nablativ laser, der allerede har vist sig effektivt at behandle BCC. Tilføjelsen af ​​OCT og RCM har mulighed for at forbedre resultaterne ved bedre at målrette behandlingen og tillade mere præcis overvågning af clearance. OCT bliver brugt til at øge effektiviteten af ​​Mohs mikrografisk kirurgi af disse kræftformer ved at belyse mere definitive tumormargener. RCM har vist sig at detektere ændringer i sammensætningen af ​​celler i overensstemmelse med BCC.

Vi foreslår at bruge disse billeddannende enheder til at guide laserbehandlingen for at opnå optimal effektivitet med minimerede bivirkninger. Det primære målte resultat omfatter fuldstændig clearance af BCC-læsionen, som vil blive bestemt gennem klinisk undersøgelse, dermoskopi, billeddannelse (OCT og/eller RCM) og saucerisationsbiopsi. Sekundære udfaldsvariable inkluderer betydningen af ​​læsionsdybde (ved OCT og/eller RCM), lateral udstrækning (ved OCT og/eller RCM), BCC-type og anatomisk region på hastigheden af ​​clearance og tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Mindst én (1) biopsi-bevist overfladisk eller nodulær BCC, mindre end eller lig med 2,0 cm i største dimension
  • Vil gerne få taget billeder af behandlingsområdet
  • Evne til at forstå og udføre emneinstruktioner eller være repræsenteret af en juridisk autoriseret værge eller repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med en BCC-læsion, der kræver excision. Dette vil omfatte relativt store læsioner (større end eller lig med >2,0 cm i diameter), læsioner, der trænger dybt ind i huden ud over dybden af ​​OCT-billedoptagelsen, højrisikolæsioner som defineret af American Academy of Dermatology som tilbagevendende og skleroserende subtype BCC eller metastaser.
  • Forsøgspersoner ude af stand til at følge op i hele 12 måneder
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at få taget biopsi fra behandlingsområdet
  • Personer med herpes simplex virusinfektion i behandlingsområder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af basalcellekarcinom med Nd:YAG laser
Alle tilmeldte patienter vil blive behandlet med Nd:YAG-laseren til denne undersøgelse som en del af den tilsigtede intervention til denne undersøgelse.
Enhed: Behandling af basalcellekarcinom med Nd:YAG-laser under billeddannelsesvejledning af optisk kohærenstomografi (OCT)
Dette vil bruge optisk kohærenstomografi (OCT) til at vurdere marginerne af basalcellecarcinom. Behandlingen vil blive afsluttet med Nd:YAG laser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clearance ved billeddannelse
Tidsramme: 3-15 måneder efter behandlingen
Clearance af BCC som angivet ved billeddannelse af optisk kohærenstomografi (OCT)
3-15 måneder efter behandlingen
Udredning ved biopsi
Tidsramme: 3-15 måneder efter behandlingen
Clearance af BCC som angivet ved biopsi
3-15 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, basalcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner