Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserbehandling av basalcellscancer under avbildningsvägledning

12 juni 2025 uppdaterad av: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Denna pilotstudie kommer att undersöka behandlingen av basalcellscancer (BCC) med laserteknologi under ledning av avbildningsmodaliteter för att hjälpa till med kirurgisk excision, inklusive optisk koherenstomografiavbildning (OCT) och reflektanskonfokalmikroskopi (RCM). Lasermodaliteten som vi planerar att använda är den långpulsade Nd:YAG 1064nm lasern, som är en icke-nablativ laser som redan har visat sig effektivt behandla BCC. Tillägget av OCT och RCM har möjlighet att förbättra resultaten genom att bättre rikta behandlingen och tillåta mer exakt övervakning av clearance. OCT används för att förbättra effektiviteten av Mohs Micrographic Surgery av dessa cancerformer genom att belysa mer definitiva tumörmarginaler. RCM har visat sig upptäcka förändringar i cellsammansättningen i överensstämmelse med BCC.

Vi föreslår att använda dessa avbildningsenheter för att vägleda laserbehandlingen för att uppnå optimal effekt med minimerade biverkningar. Det primära resultatet som mäts inkluderar fullständigt eliminering av BCC-lesionen, vilket kommer att bestämmas genom klinisk undersökning, dermoskopi, avbildning (OCT och/eller RCM) och tefatbiopsi. Sekundära utfallsvariabler inkluderar betydelsen av lesionsdjup (med OCT och/eller RCM), lateral utsträckning (genom OCT och/eller RCM), BCC-typ och anatomisk region på graden av clearance och återfall.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 101 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Minst en (1) biopsibeprövad ytlig eller nodulär BCC, mindre än eller lika med 2,0 cm i största dimension
  • Vill gärna ta bilder av behandlingsområdet
  • Förmåga att förstå och utföra ämnesinstruktioner eller att företrädas av en lagligt auktoriserad vårdnadshavare eller representant

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med en BCC-skada som kräver excision. Detta skulle inkludera relativt stora lesioner (större än eller lika med >2,0 cm i diameter), lesioner som penetrerar djupt in i huden bortom djupet av OCT-bildtagningen, högrisklesioner enligt definitionen av American Academy of Dermatology som återkommande och skleroserande subtyp BCC, eller metastaser.
  • Försökspersoner som inte kan följa upp under hela 12 månader
  • Försökspersoner som inte vill ta biopsi från behandlingsområdet
  • Försökspersoner med herpes simplex-virusinfektion i behandlingsområden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling av basalcellscancer med Nd:YAG-laser
Alla inskrivna patienter kommer att behandlas med Nd:YAG-lasern för denna studie som en del av den avsiktliga interventionen för denna studie.
Detta kommer att använda optisk koherenstomografi (OCT) för att bedöma marginalerna av basalcellscancer. Behandlingen kommer att slutföras med Nd:YAG-laser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rensning genom avbildning
Tidsram: 3-15 månader efter behandling
Rensning av BCC som indikeras av avbildning av optisk koherenstomografi (OCT)
3-15 månader efter behandling
Utrensning genom biopsi
Tidsram: 3-15 månader efter behandling
Rensning av BCC enligt biopsi
3-15 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera