Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserbehandling av basalcellekarsinom under avbildningsveiledning

12. juni 2025 oppdatert av: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Denne pilotstudien vil undersøke behandlingen av basalcellekarsinom (BCC) med laserteknologi under veiledning av avbildningsmodaliteter for å hjelpe til med kirurgisk eksisjon, inkludert optisk koherenstomografiavbildning (OCT) og reflektans konfokalmikroskopi (RCM). Lasermodaliteten vi planlegger å bruke er langpuls Nd:YAG 1064nm laser, som er en ikke-nablativ laser som allerede har vist seg å effektivt behandle BCC. Tillegget av OCT og RCM har muligheten til å forbedre resultatene ved å målrette behandlingen bedre og tillate mer presis overvåking av clearance. OCT brukes til å forbedre effektiviteten til Mohs mikrografisk kirurgi av disse kreftformene ved å belyse mer definitive tumormarginer. RCM har vist seg å oppdage endringer i cellesammensetningen i samsvar med BCC.

Vi foreslår å bruke disse avbildningsenhetene for å veilede laserbehandlingen for å oppnå optimal effekt med minimale bivirkninger. Primært målt utfall inkluderer fullstendig fjerning av BCC-lesjonen, som vil bli bestemt gjennom klinisk undersøkelse, dermoskopi, bildediagnostikk (OCT og/eller RCM) og underskålsbiopsi. Sekundære utfallsvariabler inkluderer betydningen av lesjonsdybde (ved OCT og/eller RCM), lateral utstrekning (ved OCT og/eller RCM), BCC-type og anatomisk region på klaringshastighet og tilbakefall.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 101 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Minst én (1) biopsi-påvist overfladisk eller nodulær BCC, mindre enn eller lik 2,0 cm i største dimensjon
  • Tar gjerne bilder av behandlingsområdet
  • Evne til å forstå og utføre emneinstruksjoner eller være representert av en lovlig autorisert verge eller representant

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienter med en BCC-lesjon som krever eksisjon. Dette vil inkludere relativt store lesjoner (større enn eller lik >2,0 cm i diameter), lesjoner som trenger dypt inn i huden utenfor dybden av OCT-bildefangsten, høyrisikolesjoner som definert av American Academy of Dermatology som tilbakevendende og skleroserende subtype BCC, eller metastaser.
  • Personer som ikke kan følge opp i hele 12 måneder
  • Personer som ikke ønsker å få tatt biopsi fra behandlingsområdet
  • Personer med herpes simplex-virusinfeksjon i behandlingsområder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av basalcellekarsinom med Nd:YAG-laser
Alle påmeldte pasienter vil bli behandlet med Nd:YAG laser for denne studien som en del av den tilsiktede intervensjonen for denne studien.
Dette vil bruke optisk koherenstomografi (OCT) for å vurdere marginene til basalcellekarsinom. Behandlingen vil bli fullført med Nd:YAG laser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klarering ved avbildning
Tidsramme: 3-15 måneder etter behandling
Clearance av BCC som indikert ved avbildning av optisk koherenstomografi (OCT)
3-15 måneder etter behandling
Klarering ved biopsi
Tidsramme: 3-15 måneder etter behandling
Clearance av BCC som indikert ved biopsi
3-15 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere