用先进的磁共振模式探索功能性麻痹
2024年11月27日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil
在功能性神经障碍（FND）中，存在神经系统症状，例如四肢的麻痹、无力和感觉障碍，尽管临床上未发现异常。 这是一种知之甚少的疾病，诊断、治疗和预后都不确定。 在这项研究中，使用超越标准临床检查的先进神经影像学技术研究功能性麻痹亚型。 在以往的 FND 研究中，一般以健康志愿者作为对照组。 然而，由于功能性瘫痪患者与脊髓损伤 (SCI) 患者的症状相似，因此旨在比较这三组患者以找出异同。 使用所提出的方法，目标是详细了解 FND 关于神经细胞代谢、扩散途径和神经网络参与认知过程，如运动抑制（反应或无反应取决于情况）。 除了磁共振成像 (MRI) 之外，还进行了神经生理学数据、临床评估和问卷调查。
目的是在这项研究中招募 75 名参与者，即 25 名 FND 患者、25 名 SCI 患者和 25 名健康对照者。
该研究的总体目标是寻找 FND 的标记物，以用于未来的研究，以改善 SCI 患者和 FND 患者的诊断和个性化治疗建议。 因此，这项研究是了解 FND 和使用基于 MRI 的客观诊断工具诊断这种特定疾病的相关步骤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lucerne
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Nottwil、Lucerne、瑞士、6207
- Swiss Paraplegic Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
FND 患者在 Swiss Paraplegic Center 和 Inselspital Bern 招募。
瑞士截瘫中心招募住院和门诊 SCI 受试者。
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
排除标准：
- 磁共振检查的禁忌症（例如 心脏起搏器、怀孕等）
- 精神或神经系统疾病史（成瘾、中枢神经系统肿瘤和严重颅脑外伤）
- 由于瘫痪无法握笔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
健康参与者
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为了研究代谢特征，将应用磁共振波谱 (MRS)。
功能性 MRI (fMRI) 允许间接跟踪细胞激活，测量自发（静息状态）或任务诱发的血液水平相关信号变化。
扩散加权成像 (DWI) 是基于神经组织的底层微结构给出的水分子运动的差异。
扩散张量成像 (DTI) 允许神经束及其改变的可视化。
因此，可以测量微观结构的变化。
其他名称：
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功能性神经障碍 (FND)
患有功能性瘫痪亚型的人
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为了研究代谢特征，将应用磁共振波谱 (MRS)。
功能性 MRI (fMRI) 允许间接跟踪细胞激活，测量自发（静息状态）或任务诱发的血液水平相关信号变化。
扩散加权成像 (DWI) 是基于神经组织的底层微结构给出的水分子运动的差异。
扩散张量成像 (DTI) 允许神经束及其改变的可视化。
因此，可以测量微观结构的变化。
其他名称：
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脊髓损伤 (SCI)
不完全和完全瘫痪，能够握笔
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为了研究代谢特征，将应用磁共振波谱 (MRS)。
功能性 MRI (fMRI) 允许间接跟踪细胞激活，测量自发（静息状态）或任务诱发的血液水平相关信号变化。
扩散加权成像 (DWI) 是基于神经组织的底层微结构给出的水分子运动的差异。
扩散张量成像 (DTI) 允许神经束及其改变的可视化。
因此，可以测量微观结构的变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经细胞代谢
大体时间：第一天
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MRS 代谢物的细胞完整性（N-乙酰基-天冬氨酸）、细胞能量（肌酸、乳酸）和神经递质（胆碱、谷氨酸和谷氨酰胺）的特异性检查。
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第一天
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大脑功能连接
大体时间：第一天
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在休息和任务条件下使用 fMRI，检查功能连接 (FC)。
因此，研究了空间分离的大脑区域之间的功能整合关系。
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第一天
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三维映射中的纤维束
大体时间：第一天
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DWI 通过测量表观扩散系数 (ADC) 和分数各向异性 (FA) 来提供定量评估，它们是各向同性和各向异性扩散的标量。
扩散张量成像（DTI）分析扩散的三维形状，也称为扩散张量。
因此，它被用来表征白质定向扩散的大小、各向异性程度和方向。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命量表满意度问卷
大体时间：第一天
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李克特量表 1（强烈不同意）-7（强烈同意）；共5题
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第一天
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医院焦虑抑郁量表问卷
大体时间：第一天
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李克特量表 1（强烈不同意）-4（强烈同意）；共14题
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第一天
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数值评定量表 (NRS) 问卷
大体时间：第一天
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以 0（无痛）-10（无法忍受的疼痛）的李克特量表对疼痛进行评分
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第一天
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根据 SCI 神经学分类国际标准 (ISNCSCI) 进行敏感性测试
大体时间：第一天
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对 28 个皮节中的每一个的一个关键点进行双侧测试，使用轻触和针刺（锐-暗区分）。 三点量表用于评分： 0 = 不存在
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月4日
初级完成 (实际的)
2024年2月8日
研究完成 (实际的)
2024年2月8日
研究注册日期
首次提交
2021年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月17日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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