Funktionaalisen halvauksen tutkiminen kehittyneillä magneettiresonanssimenetelmillä
Funktionaalisessa neurologisessa häiriössä (FND) esiintyy neurologisia oireita, kuten halvaus, heikkous ja raajojen aistihäiriöt, vaikka kliinisesti poikkeavuuksia ei löydy. Se on huonosti ymmärretty sairaus, jolla on epävarma diagnoosi, hoito ja ennuste. Tässä tutkimuksessa toiminnallisen halvauksen alatyyppiä tutkitaan kehittyneillä neurokuvantamistekniikoilla, jotka ylittävät tavanomaiset kliiniset tutkimukset. Aiemmissa FND-tutkimuksissa terveitä vapaaehtoisia on yleensä käytetty kontrolliryhmänä. Koska ihmisillä, joilla on toiminnallinen halvaus, on kuitenkin samanlaisia oireita kuin selkäydinvammoista kärsivillä (SCI), on tarkoitus verrata kolmea ryhmää yhtäläisyyksien ja erojen löytämiseksi. Ehdotetuilla menetelmillä tavoitteena on saada yksityiskohtainen käsitys FND:stä hermosolujen aineenvaihdunnan, diffuusioreittien ja hermosolujen verkostojen suhteen, jotka liittyvät kognitiivisiin prosesseihin, kuten motoriseen estoon (reaktio tai ei reaktiota tilanteesta riippuen). Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) lisäksi tehdään neurofysiologisia tietoja, kliinisiä arviointeja ja kyselyitä.
Tavoitteena on saada tähän tutkimukseen 75 osallistujaa, eli 25 FND-potilasta, 25 SCI-potilasta ja 25 tervettä kontrollihenkilöä.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on löytää FND-markkereita käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa diagnoosin parantamiseksi ja hoitosuosituksen yksilöimiseksi sekä SCI- että FND-potilaille. Siksi tämä tutkimus on tärkeä askel FND:n ymmärtämisessä ja tämän tietyn sairauden diagnosoinnissa objektiivisten MRI-pohjaisten diagnostisten työkalujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssitutkimusten vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, raskaus jne.)
- aiempi mielenterveys- tai neurologinen sairaus (riippuvuus, keskushermoston kasvain ja vakava aivo-aivovamma)
- ei pysty pitämään kynää halvauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
Terveet osallistujat
|
Metabolisen profiilin tutkimiseksi käytetään magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
Toiminnallinen MRI (fMRI) mahdollistaa solujen aktivoitumisen epäsuoran seuraamisen mittaamalla veripitoisuudesta riippuvia signaalimuutoksia, joita seuraa spontaanisti (lepotilassa) tai tehtävän aiheuttamia muutoksia.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) perustuu vesimolekyylien liikkeen eroihin, jotka johtuvat hermokudoksen taustalla olevasta mikroarkkitehtuurista.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) mahdollistaa hermokimppujen ja niiden muutosten visualisoinnin.
Siten mikrorakenteen muutoksia voidaan mitata.
Muut nimet:
|
|
Funktionaalinen neurologinen häiriö (FND)
Ihmiset, joilla on alatyyppi toiminnallinen halvaus
|
Metabolisen profiilin tutkimiseksi käytetään magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
Toiminnallinen MRI (fMRI) mahdollistaa solujen aktivoitumisen epäsuoran seuraamisen mittaamalla veripitoisuudesta riippuvia signaalimuutoksia, joita seuraa spontaanisti (lepotilassa) tai tehtävän aiheuttamia muutoksia.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) perustuu vesimolekyylien liikkeen eroihin, jotka johtuvat hermokudoksen taustalla olevasta mikroarkkitehtuurista.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) mahdollistaa hermokimppujen ja niiden muutosten visualisoinnin.
Siten mikrorakenteen muutoksia voidaan mitata.
Muut nimet:
|
|
Selkäydinvamma (SCI)
Epätäydellinen ja täydellinen halvaantuminen kynällä
|
Metabolisen profiilin tutkimiseksi käytetään magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
Toiminnallinen MRI (fMRI) mahdollistaa solujen aktivoitumisen epäsuoran seuraamisen mittaamalla veripitoisuudesta riippuvia signaalimuutoksia, joita seuraa spontaanisti (lepotilassa) tai tehtävän aiheuttamia muutoksia.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) perustuu vesimolekyylien liikkeen eroihin, jotka johtuvat hermokudoksen taustalla olevasta mikroarkkitehtuurista.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) mahdollistaa hermokimppujen ja niiden muutosten visualisoinnin.
Siten mikrorakenteen muutoksia voidaan mitata.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosolujen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: päivä 1
|
MRS:n avulla metaboliitteista tutkitaan spesifinen solun eheys (N-asetyyliaspartaatti), soluenergia (kreatiini, laktaatti) ja välittäjäaine (koliini, glutamaatti ja glutamiini).
|
päivä 1
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kun fMRI on lepotilassa ja tehtävätilassa, toiminnallinen liitettävyys (FC) tutkitaan.
Sen avulla tutkitaan toiminnallisesti integroitunutta suhdetta spatiaalisesti erillään olevien aivoalueiden välillä.
|
päivä 1
|
|
Kuitutraktit kolmiulotteisessa kartoituksessa
Aikaikkuna: päivä 1
|
DWI tarjoaa kvantitatiivisia arvioita mittaamalla näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja fraktionaalisen anisotropian (FA), jotka ovat isotrooppisen ja anisotrooppisen diffuusion skalaareja.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) analysoi diffuusion kolmiulotteisen muodon, joka tunnetaan myös nimellä diffuusiotensori.
Joten sitä käytetään karakterisoimaan valkoisen aineen suuruutta, anisotropiaastetta ja suunnatun diffuusion suuntausta.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Life Scale -kyselyyn
Aikaikkuna: päivä 1
|
Likert-asteikko 1 (vahva erimielisyys) -7 (vahva yksimielisyys); 5 kysymystä yhteensä
|
päivä 1
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Likert-asteikko 1 (vahva erimielisyys) -4 (vahva yksimielisyys); 14 kysymystä yhteensä
|
päivä 1
|
|
Numerical Rating Scale (NRS) -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
|
Arvioi kivun likert-asteikolla 0 (ei kipua) -10 (kestävä kipu)
|
päivä 1
|
|
Herkkyystestaus SCI:n neurologisen luokituksen kansainvälisten standardien (ISNCSCI) mukaisesti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Avainkohta kussakin 28 dermatomissa testataan kahdenvälisesti kevyellä kosketuksella ja neulanpistolla (terävä ja tylsä erottelu). Pisteykseen käytetään kolmen pisteen asteikkoa: 0 = poissa
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .