Explorer la paralysie fonctionnelle avec des modalités avancées de résonance magnétique
Dans le trouble neurologique fonctionnel (FND), des symptômes neurologiques sont présents, tels que la paralysie, la faiblesse et la sensation perturbée des membres, bien que cliniquement aucune anomalie ne puisse être trouvée. Il s'agit d'un trouble mal compris avec un diagnostic, un traitement et un pronostic incertains. Dans cette étude, le sous-type de paralysie fonctionnelle est étudié avec des techniques de neuroimagerie avancées qui vont au-delà des examens cliniques standard. Dans des recherches antérieures sur le FND, des volontaires sains ont généralement été utilisés comme groupe témoin. Cependant, étant donné que les personnes atteintes de paralysie fonctionnelle ont des symptômes similaires à ceux des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI), il est prévu de comparer les trois groupes pour trouver des similitudes et des différences. Avec les méthodes proposées, l'objectif est d'acquérir une compréhension détaillée du FND concernant le métabolisme des cellules nerveuses, les voies de diffusion et les réseaux neuronaux impliqués dans les processus cognitifs tels que l'inhibition motrice (réaction ou pas de réaction selon la situation). Des données neurophysiologiques, des bilans cliniques et des questionnaires sont réalisés en complément de l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM).
L'objectif est d'enrôler 75 participants dans cette étude, soit 25 personnes atteintes de FND, 25 personnes atteintes de SCI et 25 sujets témoins sains.
L'objectif global de l'étude est de trouver des marqueurs pour le FND à utiliser dans de futures études afin d'améliorer le diagnostic et d'individualiser les recommandations thérapeutiques pour les personnes atteintes de SCI et les personnes atteintes de FND. Par conséquent, cette étude est une étape pertinente pour comprendre le FND et diagnostiquer cette maladie spécifique à l'aide d'outils de diagnostic objectifs basés sur l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Contre-indication aux examens de résonance magnétique (par ex. stimulateur cardiaque, grossesse, etc.)
- antécédents de maladie mentale ou neurologique (dépendance, tumeur du système nerveux central et traumatisme cranio-cérébral grave)
- incapable de tenir un stylo en raison de la paralysie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôle
Participants en bonne santé
|
Afin d'étudier le profil métabolique, la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) sera appliquée.
L'IRM fonctionnelle (fMRI) permet de suivre indirectement l'activation cellulaire en mesurant les changements de signal dépendants du taux sanguin suivis spontanément (à l'état de repos) ou évoqués par une tâche.
L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) est basée sur les différences de mouvement des molécules d'eau données par la microarchitecture sous-jacente du tissu nerveux.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) permet de visualiser les faisceaux nerveux et leurs altérations.
Ainsi, les altérations microstructurales peuvent être mesurées.
Autres noms:
|
|
Trouble neurologique fonctionnel (FND)
Les personnes atteintes du sous-type de paralysie fonctionnelle
|
Afin d'étudier le profil métabolique, la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) sera appliquée.
L'IRM fonctionnelle (fMRI) permet de suivre indirectement l'activation cellulaire en mesurant les changements de signal dépendants du taux sanguin suivis spontanément (à l'état de repos) ou évoqués par une tâche.
L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) est basée sur les différences de mouvement des molécules d'eau données par la microarchitecture sous-jacente du tissu nerveux.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) permet de visualiser les faisceaux nerveux et leurs altérations.
Ainsi, les altérations microstructurales peuvent être mesurées.
Autres noms:
|
|
Lésion de la moelle épinière (SCI)
Paralysie incomplète et complète avec capacité de tenir un stylo
|
Afin d'étudier le profil métabolique, la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) sera appliquée.
L'IRM fonctionnelle (fMRI) permet de suivre indirectement l'activation cellulaire en mesurant les changements de signal dépendants du taux sanguin suivis spontanément (à l'état de repos) ou évoqués par une tâche.
L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) est basée sur les différences de mouvement des molécules d'eau données par la microarchitecture sous-jacente du tissu nerveux.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) permet de visualiser les faisceaux nerveux et leurs altérations.
Ainsi, les altérations microstructurales peuvent être mesurées.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolisme des cellules nerveuses
Délai: jour 1
|
Avec MRS, les métabolites sont examinés spécifiquement pour l'intégrité cellulaire (N-acétyl-aspartate), l'énergie cellulaire (créatine, lactate) et les neurotransmetteurs (choline, glutamate et glutamine).
|
jour 1
|
|
Connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: jour 1
|
Avec l'IRMf en état de repos et de tâche, la connectivité fonctionnelle (FC) est examinée.
Avec cela, la relation fonctionnellement intégrée entre les régions cérébrales spatialement séparées est étudiée.
|
jour 1
|
|
Tracés de fibres en cartographie tridimensionnelle
Délai: jour 1
|
DWI fournit des évaluations quantitatives en mesurant le coefficient de diffusion apparent (ADC) et l'anisotropie fractionnaire (FA), qui sont des scalaires de diffusion isotrope et anisotrope.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) analyse la forme tridimensionnelle de la diffusion, également appelée tenseur de diffusion.
Ainsi, il est utilisé pour caractériser l'amplitude, le degré d'anisotropie et l'orientation de la diffusion directionnelle de la matière blanche.
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de satisfaction à l'égard de l'échelle de vie
Délai: jour 1
|
Échelle de Likert de 1 (fort désaccord) -7 (fort accord) ; 5 questions au total
|
jour 1
|
|
Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: jour 1
|
Échelle de Likert de 1 (fort désaccord) -4 (fort accord) ; 14 questions au total
|
jour 1
|
|
Questionnaire de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: jour 1
|
Évaluer la douleur sur une échelle de Likert de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable)
|
jour 1
|
|
Test de sensibilité selon les normes internationales de classification neurologique des lésions médullaires (ISNCSCI)
Délai: jour 1
|
Un point clé de chacun des 28 dermatomes est testé bilatéralement à l'aide d'un toucher léger et d'une piqûre d'épingle (discrimination pointue-terne). Une échelle à trois points est utilisée pour la notation : 0 = absent
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .