Explorando la parálisis funcional con modalidades avanzadas de resonancia magnética
En el trastorno neurológico funcional (FND), los síntomas neurológicos están presentes, como parálisis, debilidad y sensación alterada de las extremidades, aunque clínicamente no se pueden encontrar anomalías. Es un trastorno poco conocido con diagnóstico, tratamiento y pronóstico inciertos. En este estudio, el subtipo de parálisis funcional se investiga con técnicas avanzadas de neuroimagen que van más allá de los exámenes clínicos estándar. En investigaciones previas sobre FND, generalmente se utilizaron voluntarios sanos como grupo de control. Sin embargo, dado que las personas con parálisis funcional tienen síntomas similares a las personas con lesiones de la médula espinal (LME), se pretende comparar los tres grupos para encontrar similitudes y diferencias. Con los métodos propuestos, el objetivo es obtener una comprensión detallada de FND con respecto al metabolismo de las células nerviosas, las vías de difusión y las redes neuronales involucradas en procesos cognitivos como la inhibición motora (reacción o no reacción según la situación). Se realizan datos neurofisiológicos, valoraciones clínicas y cuestionarios además de la Resonancia Magnética (MRI).
El objetivo es inscribir a 75 participantes en este estudio, es decir, 25 personas con FND, 25 personas con SCI y 25 sujetos de control sanos.
El objetivo general del estudio es encontrar marcadores para FND para usar en estudios futuros para mejorar el diagnóstico e individualizar la recomendación de terapia tanto para personas con SCI como para personas con FND. Por lo tanto, este estudio es un paso relevante para comprender la FND y diagnosticar esta enfermedad específica utilizando herramientas de diagnóstico objetivas basadas en resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para exámenes de resonancia magnética (p. marcapasos, embarazo, etc.)
- antecedentes de enfermedad mental o neurológica (adicción, tumor del sistema nervioso central y traumatismo craneoencefálico grave)
- incapaz de sostener un bolígrafo debido a la parálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
Participantes saludables
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Para investigar el perfil metabólico, se aplicará la espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
La resonancia magnética funcional (fMRI) permite rastrear indirectamente la activación celular midiendo los cambios de señal dependientes del nivel sanguíneo seguidos espontáneamente (en estado de reposo) o provocados por una tarea.
Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) se basan en las diferencias en el movimiento de las moléculas de agua proporcionadas por la microarquitectura subyacente del tejido nervioso.
Las imágenes con tensor de difusión (DTI) permiten la visualización de los haces nerviosos y sus alteraciones.
Por lo tanto, se pueden medir las alteraciones microestructurales.
Otros nombres:
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Trastorno Neurológico Funcional (FND)
Personas con el subtipo de parálisis funcional.
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Para investigar el perfil metabólico, se aplicará la espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
La resonancia magnética funcional (fMRI) permite rastrear indirectamente la activación celular midiendo los cambios de señal dependientes del nivel sanguíneo seguidos espontáneamente (en estado de reposo) o provocados por una tarea.
Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) se basan en las diferencias en el movimiento de las moléculas de agua proporcionadas por la microarquitectura subyacente del tejido nervioso.
Las imágenes con tensor de difusión (DTI) permiten la visualización de los haces nerviosos y sus alteraciones.
Por lo tanto, se pueden medir las alteraciones microestructurales.
Otros nombres:
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Lesión de la médula espinal (LME)
Parálisis incompleta y completa con la capacidad de sostener un bolígrafo
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Para investigar el perfil metabólico, se aplicará la espectroscopia de resonancia magnética (MRS).
La resonancia magnética funcional (fMRI) permite rastrear indirectamente la activación celular midiendo los cambios de señal dependientes del nivel sanguíneo seguidos espontáneamente (en estado de reposo) o provocados por una tarea.
Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) se basan en las diferencias en el movimiento de las moléculas de agua proporcionadas por la microarquitectura subyacente del tejido nervioso.
Las imágenes con tensor de difusión (DTI) permiten la visualización de los haces nerviosos y sus alteraciones.
Por lo tanto, se pueden medir las alteraciones microestructurales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo de las células nerviosas
Periodo de tiempo: día 1
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Con MRS, los metabolitos se examinan específicamente para la integridad celular (N-acetil-aspartato), la energía celular (creatina, lactato) y los neurotransmisores (colina, glutamato y glutamina).
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día 1
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Conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: día 1
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Con fMRI en condiciones de reposo y tarea, se examina la conectividad funcional (FC).
Con eso, se investiga la relación integrada funcionalmente entre regiones cerebrales espacialmente separadas.
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día 1
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Tractos de fibra en mapeo tridimensional
Periodo de tiempo: día 1
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DWI proporciona evaluaciones cuantitativas al medir el coeficiente de difusión aparente (ADC) y la anisotropía fraccional (FA), que son escalares de difusión isotrópica y anisotrópica.
Las imágenes de tensor de difusión (DTI) analizan la forma tridimensional de la difusión, también conocida como tensor de difusión.
Por lo tanto, se utiliza para caracterizar la magnitud, el grado de anisotropía y la orientación de la difusión direccional de la sustancia blanca.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: día 1
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Escala Likert de 1 (fuerte desacuerdo) -7 (fuerte acuerdo); 5 preguntas en total
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día 1
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Cuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: día 1
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Escala Likert de 1 (fuerte desacuerdo) -4 (fuerte acuerdo); 14 preguntas en total
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día 1
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Cuestionario de escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: día 1
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Valorar el dolor en una escala likert de 0 (sin dolor) -10 (dolor insoportable)
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día 1
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Pruebas de sensibilidad según los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de SCI (ISNCSCI)
Periodo de tiempo: día 1
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Un punto clave en cada uno de los 28 dermatomas se prueba bilateralmente mediante un toque ligero y un pinchazo (discriminación entre agudo y sordo). Se utiliza una escala de tres puntos para calificar: 0 = ausente
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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