Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение функционального паралича с помощью передовых методов магнитного резонанса

27 ноября 2024 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

При функциональном неврологическом расстройстве (ФНР) присутствуют неврологические симптомы, такие как паралич, слабость и нарушение чувствительности конечностей, хотя клинически никаких отклонений не обнаруживается. Это плохо изученное заболевание с неопределенными диагнозом, лечением и прогнозом. В этом исследовании подтип функционального паралича исследуется с помощью передовых методов нейровизуализации, которые выходят за рамки стандартных клинических обследований. В предыдущих исследованиях FND в качестве контрольной группы обычно использовались здоровые добровольцы. Однако, поскольку у людей с функциональным параличом симптомы схожи с симптомами у людей с травмами спинного мозга (ТСМ), предполагается сравнить эти три группы, чтобы найти сходства и различия. С помощью предлагаемых методов цель состоит в том, чтобы получить подробное представление о FND в отношении метаболизма нервных клеток, путей диффузии и нейронных сетей, участвующих в когнитивных процессах, таких как моторное торможение (реакция или отсутствие реакции в зависимости от ситуации). Нейрофизиологические данные, клинические оценки и анкеты проводятся в дополнение к магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Цель состоит в том, чтобы включить в это исследование 75 участников, то есть 25 человек с ФНР, 25 человек с ТСМ и 25 здоровых контрольных субъектов.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы найти маркеры ФНР для использования в будущих исследованиях для улучшения диагностики и индивидуальных рекомендаций по терапии как для людей с ТСМ, так и для людей с ФНР. Таким образом, это исследование является важным шагом для понимания FND и диагностики этого конкретного заболевания с использованием объективных диагностических инструментов на основе МРТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с FND набираются в Швейцарском центре паралича нижних конечностей и Inselspital Bern. Стационарные и амбулаторные пациенты с ТСМ набираются в Швейцарский центр параплегии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Противопоказания к магнитно-резонансным исследованиям (например, кардиостимулятор, беременность и др.)
  • история психических или неврологических заболеваний (наркомания, опухоль центральной нервной системы и тяжелая черепно-мозговая травма)
  • не может держать ручку из-за паралича

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Здоровые участники
Для исследования метаболического профиля будет применяться магнитно-резонансная спектроскопия (МРС). Функциональная МРТ (фМРТ) позволяет косвенно отслеживать активацию клеток, измеряя зависящие от уровня крови изменения сигнала, которые следуют спонтанно (в состоянии покоя) или вызываются задачей. Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) основана на различиях в движении молекул воды, определяемых лежащей в основе микроархитектурой нервной ткани. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) позволяет визуализировать нервные пучки и их изменения. Таким образом, можно измерить микроструктурные изменения.
Другие имена:
  • Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
  • Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) in vivo
  • Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
  • Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI)
Функциональное неврологическое расстройство (ФНР)
Люди с подтипом функционального паралича
Для исследования метаболического профиля будет применяться магнитно-резонансная спектроскопия (МРС). Функциональная МРТ (фМРТ) позволяет косвенно отслеживать активацию клеток, измеряя зависящие от уровня крови изменения сигнала, которые следуют спонтанно (в состоянии покоя) или вызываются задачей. Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) основана на различиях в движении молекул воды, определяемых лежащей в основе микроархитектурой нервной ткани. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) позволяет визуализировать нервные пучки и их изменения. Таким образом, можно измерить микроструктурные изменения.
Другие имена:
  • Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
  • Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) in vivo
  • Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
  • Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI)
Травма спинного мозга (SCI)
Неполный и полный паралич с возможностью держать ручку
Для исследования метаболического профиля будет применяться магнитно-резонансная спектроскопия (МРС). Функциональная МРТ (фМРТ) позволяет косвенно отслеживать активацию клеток, измеряя зависящие от уровня крови изменения сигнала, которые следуют спонтанно (в состоянии покоя) или вызываются задачей. Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) основана на различиях в движении молекул воды, определяемых лежащей в основе микроархитектурой нервной ткани. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) позволяет визуализировать нервные пучки и их изменения. Таким образом, можно измерить микроструктурные изменения.
Другие имена:
  • Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
  • Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) in vivo
  • Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
  • Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм нервных клеток
Временное ограничение: 1 день
Метаболиты MRS исследуются специфично для целостности клеток (N-ацетил-аспартат), клеточной энергии (креатин, лактат) и нейротрансмиттеров (холин, глутамат и глутамин).
1 день
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: 1 день
С помощью фМРТ в состоянии покоя и задачи исследуется функциональная связность (FC). При этом исследуются функционально интегрированные отношения между пространственно разнесенными областями мозга.
1 день
Тракты волокон в трехмерном отображении
Временное ограничение: 1 день
DWI обеспечивает количественные оценки путем измерения кажущегося коэффициента диффузии (ADC) и частичной анизотропии (FA), которые являются скалярами изотропной и анизотропной диффузии. Визуализация тензора диффузии (DTI) анализирует трехмерную форму диффузии, также известную как тензор диффузии. Так, он используется для характеристики величины, степени анизотропии и направленности направленной диффузии белого вещества.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность анкетой Life Scale
Временное ограничение: 1 день
Шкала Лайкерта от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие); Всего 5 вопросов
1 день
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 день
Шкала Лайкерта от 1 (полное несогласие) до 4 (полное согласие); Всего 14 вопросов
1 день
Анкета числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 1 день
Оценка боли по шкале Лайкерта от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль)
1 день
Тест на чувствительность в соответствии с Международными стандартами неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI)
Временное ограничение: 1 день

Ключевая точка в каждом из 28 дерматомов тестируется на двусторонней основе с использованием легкого прикосновения и укола булавкой (различение резкого и тупого). Для оценки используется трехбалльная шкала:

0 = отсутствует

  1. = измененное (нарушение или частичное восприятие, включая гиперестезию)
  2. = нормальный или интактный (как на щеке) тесту не подлежит
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться