Explorando a paralisia funcional com modalidades avançadas de ressonância magnética
No distúrbio neurológico funcional (FND), sintomas neurológicos estão presentes, como paralisia, fraqueza e sensação perturbada dos membros, embora clinicamente nenhuma anormalidade possa ser encontrada. É uma doença mal compreendida com diagnóstico, tratamento e prognóstico incertos. Neste estudo, o subtipo paralisia funcional é investigado com técnicas avançadas de neuroimagem que vão além dos exames clínicos padrão. Em pesquisas anteriores sobre FND, voluntários saudáveis geralmente foram usados como grupo de controle. No entanto, como as pessoas com paralisia funcional apresentam sintomas semelhantes aos das pessoas com lesão medular (LM), pretende-se comparar os três grupos para encontrar semelhanças e diferenças. Com os métodos propostos, o objetivo é obter uma compreensão detalhada do FND em relação ao metabolismo das células nervosas, vias de difusão e redes neuronais envolvidas em processos cognitivos, como inibição motora (reação ou não, dependendo da situação). Dados neurofisiológicos, avaliações clínicas e questionários são realizados além da Ressonância Magnética (MRI).
O objetivo é inscrever 75 participantes neste estudo, ou seja, 25 pessoas com FND, 25 pessoas com SCI e 25 controles saudáveis.
O objetivo geral do estudo é encontrar marcadores para FND para uso em estudos futuros para melhorar o diagnóstico e individualizar a recomendação de terapia para pessoas com SCI e pessoas com FND. Portanto, este estudo é um passo relevante para entender FND e para diagnosticar esta doença específica usando ferramentas objetivas de diagnóstico baseadas em ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para exames de ressonância magnética (ex. marca-passo cardíaco, gravidez, etc.)
- história de doença mental ou neurológica (vício, tumor do sistema nervoso central e trauma craniocerebral grave)
- incapaz de segurar uma caneta devido à paralisia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ao controle
Participantes saudáveis
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Para investigar o perfil metabólico será aplicada a espectroscopia de ressonância magnética (ERM).
A ressonância magnética funcional (fMRI) permite rastrear indiretamente a ativação celular medindo as alterações de sinal dependentes do nível sanguíneo seguidas espontaneamente (no estado de repouso) ou evocadas por uma tarefa.
A imagem ponderada por difusão (DWI) é baseada nas diferenças de movimento das moléculas de água fornecidas pela microarquitetura subjacente do tecido nervoso.
A imagem por tensor de difusão (DTI) permite a visualização dos feixes nervosos e suas alterações.
Assim, alterações microestruturais podem ser medidas.
Outros nomes:
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Distúrbio Neurológico Funcional (FND)
Pessoas com o subtipo paralisia funcional
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Para investigar o perfil metabólico será aplicada a espectroscopia de ressonância magnética (ERM).
A ressonância magnética funcional (fMRI) permite rastrear indiretamente a ativação celular medindo as alterações de sinal dependentes do nível sanguíneo seguidas espontaneamente (no estado de repouso) ou evocadas por uma tarefa.
A imagem ponderada por difusão (DWI) é baseada nas diferenças de movimento das moléculas de água fornecidas pela microarquitetura subjacente do tecido nervoso.
A imagem por tensor de difusão (DTI) permite a visualização dos feixes nervosos e suas alterações.
Assim, alterações microestruturais podem ser medidas.
Outros nomes:
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Lesão Medular (LM)
Paralisia incompleta e completa com a capacidade de segurar uma caneta
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Para investigar o perfil metabólico será aplicada a espectroscopia de ressonância magnética (ERM).
A ressonância magnética funcional (fMRI) permite rastrear indiretamente a ativação celular medindo as alterações de sinal dependentes do nível sanguíneo seguidas espontaneamente (no estado de repouso) ou evocadas por uma tarefa.
A imagem ponderada por difusão (DWI) é baseada nas diferenças de movimento das moléculas de água fornecidas pela microarquitetura subjacente do tecido nervoso.
A imagem por tensor de difusão (DTI) permite a visualização dos feixes nervosos e suas alterações.
Assim, alterações microestruturais podem ser medidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo das Células Nervosas
Prazo: dia 1
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Com MRS são examinados metabólitos específicos para integridade celular (N-acetil-aspartato), energia celular (creatina, lactato) e neurotransmissor (colina, glutamato e glutamina).
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dia 1
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Conectividade Funcional do Cérebro
Prazo: dia 1
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Com fMRI em repouso e condição de tarefa, a conectividade funcional (FC) é examinada.
Com isso, são investigadas as relações funcionalmente integradas entre regiões cerebrais espacialmente separadas.
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dia 1
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Traços de fibra em mapeamento tridimensional
Prazo: dia 1
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DWI fornece avaliações quantitativas medindo o coeficiente de difusão aparente (ADC) e anisotropia fracional (FA), que são escalares de difusão isotrópica e anisotrópica.
A imagem por tensor de difusão (DTI) analisa a forma tridimensional da difusão, também conhecida como tensor de difusão.
Assim, é usado para caracterizar a magnitude, o grau de anisotropia e a orientação da difusão direcional da substância branca.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação com a Escala de Vida
Prazo: dia 1
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Escala Likert de 1 (forte discordância) -7 (forte concordância); 5 perguntas no total
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dia 1
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Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: dia 1
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Escala Likert de 1 (forte discordância) -4 (forte concordância); 14 perguntas no total
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dia 1
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Questionário de Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: dia 1
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Classifique a dor em uma escala likert de 0 (sem dor) -10 (dor insuportável)
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dia 1
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Teste de sensibilidade de acordo com os Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de SCI (ISNCSCI)
Prazo: dia 1
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Um ponto-chave em cada um dos 28 dermátomos é testado bilateralmente usando toque leve e picada de alfinete (discriminação nítida-opaca). Uma escala de três pontos é usada para pontuar: 0 = ausente
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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