使用便携式灌注模体对胶质母细胞瘤进行准确的 DCE-MRI 测量
这项研究的目的是测试阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 开发的一种新设备是否可以减少计算脑肿瘤血流的误差,从而改善预后。 UAB 放射学研究团队 10 多年来一直在研究一种称为动态对比增强 (DCE) 磁共振成像 (MRI) 或 DCE-MRI 的尖端成像技术。 该技术已在全球范围内用于计算包括肿瘤在内的各种组织的血流量。 血流量通常作为显示疾病状态的关键指标。 例如,脑肿瘤通常具有高血流量,因此血流量的大小可以用作识别脑肿瘤的存在和侵袭性的指标。 此外,有效的治疗可以改变脑肿瘤中的血流。 因此,研究者或许可以通过测量脑肿瘤中的血流量来判断正在进行的治疗是否有效,并决定是否需要继续治疗或尝试不同的治疗。
然而,不幸的是,使用 DCE-MRI 测量血流通常是不准确的。 MRI 扫描仪可能使用不同的硬件和软件,因此不同扫描仪的测量结果可能不同。 由于硬件不稳定,测量结果也可能随着时间的推移而不同。 因此,研究人员建议与患者一起使用名为“幻影”的人造组织。 幻影具有恒定的血流量,因此可以作为标准。 如果发生错误,将影响患者和模型的图像。 因此,研究人员将能够使用幻影图像纠正患者图像中的错误。 UAB 放射学研究团队为此发明了一种新设备,名为即时便携式灌注模型,简称 P4。 该团队最近展示了 P4 体模在胰腺癌和前列腺癌血流精确测量中的实用性。 在这项研究中,他们将测试 P4 模体是否会提高脑癌的测量精度。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成年患者(18 岁或以上)。
- 接受手术治疗的患者,随后接受化放疗,目前正在接受化疗。
- 放射治疗完成后至少三个月内在放射野内有新的或扩大的增强病灶的患者。
- 签署知情同意书的患者。
排除标准:
- 对 MRI 检查有安全禁忌症的参与者(由标准临床筛查确定)。
- 血液透析或急性肾功能衰竭的参与者。
- 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的参与者。
- 计划在研究期间抚养孩子的参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:胶质母细胞瘤患者
胶质母细胞瘤患者在完成 6 周的辅助放化疗后 3 个月内出现新的或扩大的增强病灶
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P4 是由 Harrison Kim 博士开发的灌注体模,可以显着减少 MRI 扫描仪对人体腹部组织灌注定量的变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量QDCE-MRI测量胶质母细胞瘤的可重复性。
大体时间:在化学放疗治疗2周期结束时(每个周期为28天)
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目的是使用有或没有基于P4的误差校正的连续DCE-MRI扫描来测量胶质母细胞瘤中血液灌注测量的可重复性。 在基于P4的误差校正后,每次扫描中将平均进行药代动力学(PK)参数(ROI),并且将比较两次扫描的平均值以计算变异系数(%COV)。 |
在化学放疗治疗2周期结束时(每个周期为28天)
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在基于P4的误差校正后,可以使用QDCE-MRI改善胶质母细胞瘤的伪和真实产生的分化。
大体时间:在化学放疗治疗2周期结束时(每个周期为28天)
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具有伪雌性肿瘤中的PK参数(例如KTRAN)将在统计上与基于P4的误差校正之前和之后的真实过程进行统计学比较,从基于P4的误差校正后的QDCE-MRI。
每个肿瘤将根据RANO标准将每个肿瘤分为伪或真实产生。
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在化学放疗治疗2周期结束时(每个周期为28天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Harrison Kim, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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