Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glioblastooman tarkka DCE-MRI-mittaus kannettavalla perfuusiofantomilla

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Harrison Kim, University of Alabama at Birmingham

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB) kehitetty uusi laite vähentää aivokasvaimen verenvirtauksen laskentavirhettä, mikä johtaa parempaan ennusteeseen. UAB radiologinen tutkimusryhmä on tutkinut huippuluokan kuvantamistekniikkaa nimeltä dynaaminen kontrasti tehostettu (DCE) magneettikuvaus (MRI) tai DCE-MRI yli 10 vuoden ajan. Tätä tekniikkaa on käytetty maailmanlaajuisesti eri kudosten verenvirtauksen laskemiseen, mukaan lukien kasvaimet. Verenvirtaus toimii usein kriittisenä indikaattorina, joka osoittaa sairauden tilan. Esimerkiksi aivokasvaimella on tyypillisesti korkea verenkierto, joten veren virtauksen suuruutta voidaan käyttää indikaattorina aivokasvaimen olemassaolon ja aggressiivisuuden tunnistamiseksi. Lisäksi tehokas hoito voi johtaa aivokasvaimen verenkierron muuttumiseen. Siksi tutkijat voivat pystyä määrittämään, onko meneillään oleva hoito tehokas vai ei mittaamalla verenkiertoa aivokasvaimessa, ja päättää, onko heidän tarpeen jatkaa hoitoa vai kokeilla toista.

Valitettavasti verenvirtauksen mittaus DCE-MRI:llä on kuitenkin usein epätarkka. MRI-skannerit voivat käyttää eri laitteistoja ja ohjelmistoja, joten mittaus voi olla erilainen skannereiden välillä. Mittaus voi myös vaihdella ajan myötä laitteiston epävakauden vuoksi. Siksi tutkijat ehdottavat keinotekoisen kudoksen, nimeltä "fantomi", käyttöä yhdessä potilaan kanssa. Phantomilla on jatkuva verenkierto, joten se voi toimia vakiona. Jos virheet tapahtuvat, ne vaikuttavat sekä potilaan että haamukuviin. Siksi tutkijat voivat korjata potilaskuvan virheet haamukuvan avulla. UAB radiologinen tutkimusryhmä keksi tähän tarkoitukseen uuden laitteen, joka on nimeltään point-of-care kannettava perfuusiofantomi tai lyhyesti P4. Tiimi osoitti äskettäin P4-fantomin hyödyn verenvirtauksen tarkkaan mittaukseen haimasyövän ja eturauhassyövän hoidossa. Tässä tutkimuksessa he testaavat, parantaako P4-fantomi aivosyövän mittaustarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioblastooma on yleisin primaarinen pahanlaatuinen aivokasvaintyyppi aikuisilla. Kirurginen kasvaimen resektio ja sen jälkeen kemosäteilyhoito on glioblastoomapotilaiden hoidon standardi, mutta sen ennuste on edelleen melko huono (mediaani eloonjäämisaika = 15 kuukautta). Yksi suuri huolenaihe, joka estää tehokkaan hoidon hallinnan, on vaikeus erottaa näennäisen etenemisen ja todellisen etenemisen välillä. Pseudoprogressiota esiintyy noin 20-30 %:lla glioblastoomapotilaista tyypillisesti 3 kuukauden kuluessa kemosädehoidon päättymisestä. Pseudoprogressio on paikallinen tulehdusreaktio, joka johtuu säteilystä ja voimistuu samanaikaisella kemoterapialla, mikä johtaa ohimenevästi veri-aivoesteen (BBB) ​​läpäisevyyden lisääntymiseen. BBB:tä häiritsee kuitenkin myös uusi syöpätapaus. Siksi sekä pseudo- että todelliset etenemiset näkyvät lisääntyneen kontrastin lisääntymisen myötä magneettikuvauksessa, eikä tällä hetkellä ole olemassa vakiintuneita tekniikoita niiden erottamiseksi toisistaan. Pseudoetenemisen tiedetään tyypillisesti liittyvän parempiin kliinisiin tuloksiin, joten pseudoeteneminen, joka erehtyy todelliseen etenemiseen, johtaa tehokkaan hoidon keskeyttämiseen, kun taas pseudoeteneminen johtaa tehottoman hoidon jatkamiseen. voi aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia. DCE-MRI pystyy erottamaan glioblastooman pseudo- ja todellisen etenemisen. Pseudo-etenemisen tehostavat leesiot johtuvat tulehduksesta, kun taas todellisen etenemisen aiheuttavat syövän kasvu. Siten todellinen eteneminen on tyypillisesti korkeampi perfuusio kuin pseudo-eteneminen. DCE-MRI voi kvantitatiivisesti arvioida kudosperfuusiota seuraamalla MRI-varjoainepitoisuuden dynaamista muutosta. Useat tutkijat ovat osoittaneet kvantitatiivisen DCE-MRI:n potentiaalin erottaa pseudo- ja tosi-eteneminen. Kvantitatiivisen DCE-MRI-mittauksen vaihtelu eri MRI-skannereilla on kuitenkin edelleen suuri huolenaihe, koska se estää tietojen vertailun laitosten välillä luotettavan kynnyksen saamisessa tarkalle ennusteelle ja myöhemmälle hoidon optimoinnille. Hoitopisteen perfuusiofantomi voi mahdollistaa kvantitatiivisten DCE-MRI-tietojen korkean toistettavuuden ja tarkan vertailun MRI-alustoilla. UAB-radiologinen tutkimusryhmä kehitti äskettäin P4-fantomin, joka on tarpeeksi pieni kuvattavaksi samanaikaisesti potilaan kanssa reaaliaikaista laadunvarmistusta varten, mutta riittävän suuri, jotta se ei kärsisi osittaisesta tilavuusvaikutuksesta. P4-fantomi luo vakavia kontrastin tehostuskäyriä, joilla on erittäin vankka toistettavuus, ja siten varjoaineen pitoisuuden aikakurssi kasvaimessa, joka on suurin virhelähde DCE-MRI-parametrien kvantifioinnissa, voidaan laskea tarkasti suhteessa havaittuihin arvoihin. haamussa. Aiemmassa tutkimuksessamme vaihtelu eri ihmiskudosten tilavuuden siirtovakion kvantifioinnissa kahdella eri MRI-skannerilla väheni viisinkertaiseksi P4-pohjaisen virheenkorjauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että glioblastooman kvantitatiivisen DCE-MRI-mittauksen vaihtelu eri skannereissa vähenee merkittävästi, kun P4:ää käytetään virheenkorjaukseen, mikä johtaa parempaan eroon pseudo- ja tosi-etenemisen välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tätä hypoteesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat).
  2. Potilaat, joita hoidettiin leikkauksella, jota seurasi kemoterapiahoito ja jotka ovat tällä hetkellä kemoterapiassa.
  3. Potilaat, joilla on äskettäin tai laajentunut voimistuva leesio säteilykentän sisällä vähintään kolmen kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
  4. Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on turvallisuusvasta-aiheet MRI-tutkimukselle (määritetty tavallisella kliinisellä seulonnalla).
  2. Hemodialyysissä olevat tai akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavat.
  3. Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  4. Osallistujat, jotka aikovat kasvattaa lasta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glioblastoomapotilaat
glioblastoomapotilaat, joilla on uusi tai laajentunut voimistunut leesio 3 kuukauden sisällä 6 viikon adjuvanttisädehoidon jälkeen
P4 on tohtori Harrison Kimin kehittämä perfuusiofantomi, joka voi merkittävästi vähentää vaihtelua ihmisen vatsakudosten perfuusion määrässä MRI-skannereilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glioblastooman QDCE-MRI-mittauksen toistettavuuden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Kemoradaatiohoidon syklin 2 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Tavoitteena on mitata veren perfuusion mittauksen toistettavuus glioblastoomassa käyttämällä kahta peräkkäistä DCE-MRI-skannausta P4-pohjaisen virhekorjauksen kanssa ja ilman sitä.

Korkoalueen (ROI) farmakokineettinen (PK) parametri keskimäärin jokaisessa skannauksessa P4-pohjaisen virheenkorjauksen jälkeen, ja kahden skannauksen keskiarvot verrataan variaatiokerroin (%COV).

Kemoradaatiohoidon syklin 2 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Glioblastooman pseudo- ja tosi-progressien välistä erottelua voidaan parantaa QDCE-MRI: n avulla P4-pohjaisen virheenkorjauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kemoradaatiohoidon syklin 2 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Pseudoprogression kanssa kasvaimen PK-parametri (esim. Ktrans) verrataan tilastollisesti tosi-ohjelmaan ennen P4-pohjaisen virhekorjauksen ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää, voidaanko glioblastooman pseudo- ja tosi-progressioiden välinen erilaistuminen parantaa käyttämällä QDCE-MRI P4-pohjaisen virhekorjauksen jälkeen. Jokainen kasvain luokitellaan pseudo- tai tosi-ohjelmaan, joka perustuu RANO-kriteereihin.
Kemoradaatiohoidon syklin 2 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harrison Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa