替替普酶再灌注治疗急性缺血性脑血管事件-III (TRACE III)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 入组前 4.5 至 24 小时之间出现急性缺血性中风症状；包括清醒中风和未目击中风，发病时间指“最后正常时间”；
3. 卒中前mRS评分≤1；
4. 基线 NIHSS 6-25（均包括在内）；
5. 神经影像学：经CTA/MRA证实的颈内动脉、大脑中动脉M1或M2闭塞（颈动脉闭塞指颈动脉或颅内动脉，有或无串联闭塞），以及CT灌注（CTP）或MRI_perfusion加权的目标不匹配特征成像 ( MRI_PWI )，包括经认证的自动软件证明的缺血核心体积 <70 mL、错配率≥1.8 和错配体积≥15 mL；
6. 患者或其合法授权代表的书面知情同意书。

排除标准：

1. 打算进行血管内治疗；
2. 对 rhTNK-tPA 过敏；
3. 根据研究者的判断迅速改善症状；
4. NIHSS意识评分1a>2，或癫痫发作、发作后偏瘫（托德麻痹）或合并其他不能配合或不愿配合的神经/精神疾病；
5. 尽管进行了降压治疗，但血压持续升高（收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）；
6. 血糖 <2.8 或 >22.2 mmol/L（随机葡萄糖测试是可以接受的）；
7. 活动性内出血或有高出血风险，例如：在过去 21 天内进行过大手术、外伤或胃肠道或泌尿道出血，或在过去 7 天内在不可压缩部位进行过动脉穿刺；
8. 由于合并症或使用抗凝血剂而导致的任何已知的凝血障碍。 如果服用华法林，则 INR >1.7 或凝血酶原时间 >15 秒；如果在过去 48 小时内使用任何直接凝血酶抑制剂或直接因子 Xa 抑制剂，除非可以用逆转剂实现逆转作用；如果在过去 24 小时内服用任何全剂量肝素/类肝素或 aPTT 升高超过正常上限；
9. 已知血小板功能缺陷或血小板计数低于 100,000/mm3（但可包括服用抗血小板药物的患者）；
10. 近3个月内有缺血性中风或心肌梗死史，既往有颅内出血史、严重脑外伤史或颅内或椎管内手术史，或已知颅内肿瘤、动静脉畸形或巨大动脉瘤；
11. 任何预计患者存活时间不会超过 1 年的绝症；
12. 无法执行 CTP 或 PWI；
13. 非对比 CT 上 >1/3 MCA 区域内的低密度；
14. 通过 CT 或 MRI 确定的急性或既往脑出血 ( ICH )；
15. 多动脉闭塞（双侧MCA闭塞、MCA闭塞伴基底动脉闭塞）；
16. 孕妇、哺乳期妇女或不愿同意在试验对象期间采取有效避孕措施；
17. 不太可能遵守试验方案或随访；
18. 根据研究者的判断，如果开始研究治疗可能会对患者造成危害或影响患者参与研究的任何情况；
19. 最近3个月内参加过其他介入性临床试验。