급성 허혈성 뇌혈관 사건에서 Teneteplase 재관류 치료-III (TRACE III)

포함 기준:

1. 연령 ≥18세;
2. 등록 전 4.5시간에서 24시간 사이에 급성 허혈성 뇌졸중 증상이 시작됨; 각성 뇌졸중 및 목격자 없는 뇌졸중을 포함하여 발병 시간은 '마지막 정상 시간'을 의미합니다.
3. 뇌졸중 전 mRS 점수≤1;
4. 베이스라인 NIHSS 6-25(둘 다 포함됨);
5. Neuroimaging: CTA/MRA에 의해 확인된 내경동맥, 중뇌동맥 M1 또는 M2 폐색(경동맥 폐색은 직렬 폐색이 있거나 없는 경동맥 또는 두개내 동맥을 말함) 및 CT 관류(CTP) 또는 MRI_perfusion weighted에 대한 표적 불일치 프로파일 허혈성 코어 용적 <70mL, 불일치 비율≥1.8 및 불일치 용적≥15mL를 포함하는 이미징(MRI_PWI)은 인증된 자동 소프트웨어에 의해 시연됩니다.
6. 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서.

제외 기준:

1. 혈관 내 치료를 진행하려는 의도;
2. rhTNK-tPA에 대한 알레르기;
3. 연구자의 재량에 따라 빠르게 증상이 호전됨;
4. NIHSS 의식 점수 1a >2, 또는 간질 발작, 발작 후 편마비(토드 마비) 또는 협력할 수 없거나 협조할 의사가 없는 기타 신경/정신 질환과 결합;
5. 혈압 강하 치료에도 불구하고 지속적인 혈압 상승(수축기 ≥180mmHg 또는 이완기 ≥100mmHg);
6. 혈당 <2.8 또는 >22.2mmol/L(무작위 포도당 검사에서 허용됨);
7. 활동성 내출혈 또는 출혈 위험이 높은 경우, 예: 지난 21일 이내의 대수술, 외상 또는 위장관 또는 요로 출혈, 또는 지난 7일 이내 비압축성 부위의 동맥 천자;
8. 동반 질환 또는 항응고제 사용으로 인해 알려진 응고 장애. 와파린을 사용 중인 경우 INR >1.7 또는 프로트롬빈 시간 >15초; 역전제로 효과 역전이 달성되지 않는 한 지난 48시간 동안 직접 트롬빈 억제제 또는 직접 인자 Xa 억제제를 사용하는 경우; 지난 24시간 동안 전체 용량의 헤파린/헤파리노이드를 사용 중이거나 aPTT가 정상 상한보다 큰 경우;
9. 알려진 혈소판 기능 결함 또는 100,000/mm3 미만의 혈소판 수(그러나 항혈소판제를 사용하는 환자가 포함될 수 있음);
10. 이전 3개월 동안의 허혈성 뇌졸중 또는 심근 경색, 이전의 두개내 출혈, 심각한 외상성 뇌 손상 또는 이전 3개월 동안의 두개내 또는 척수내 수술, 또는 알려진 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 거대 동맥류;
11. 환자가 1년 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 불치병;
12. CTP 또는 PWI를 수행할 수 없습니다.
13. 비조영 CT에서 >1/3 MCA 영역의 저밀도;
14. CT 또는 MRI로 확인된 급성 또는 과거 뇌내출혈(ICH);
15. 다발성 동맥 폐색(양쪽 MCA 폐색, 기저 폐색을 동반한 MCA 폐색);
16. 임부, 수유부 또는 시험대상자 기간 동안 효과적인 피임법에 동의하기를 꺼리는 자
17. 시험 프로토콜 또는 후속 조치를 준수하지 않을 가능성이 있습니다.
18. 연구자의 판단에 따라 연구 요법이 시작되는 경우 환자에게 위험을 부과할 수 있거나 연구에 환자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태;
19. 이전 3개월 이내에 다른 중재적 임상 시험에 참여.