观察 CCRT 后加用近距离放射治疗对无需手术的可切除食管癌患者的益处

美国近距离放射治疗协会 (ABS) 于 1997 年提供了食管癌近距离放射治疗指南，其中定义了根治性 CCRT 中近距离放射治疗的一般原则。 (1) 单灶性胸部腺癌或鳞癌患者，长度 < 或 = 10 厘米，没有腹腔内或转移性疾病的证据。

(2) 禁忌证包括气管或支气管受累、颈段食管位置或狭窄不能绕过。

(3)食管近距离放射治疗器的外径应为6-10mm。

(4) 如果使用基于 5FU 的化疗和 45-50-Gy EBRT，推荐的近距离放疗是 HDR 10 Gy，每周两次，每次 5 Gy，不应与化疗同时进行。在报告的大多数非手术 CCRT 系列中，原发肿瘤部位接近 50%。 近距离放射治疗的优点是向肿瘤部位引入更高的剂量以改善肿瘤控制，但它就像一把双刃剑，更高的剂量可能带来更高的严重副作用风险，例如先前研究中注意到的食道瘘管形成. 创新的 Braxx 涂药器可以通过减少食管壁的剂量不均匀性（距表面 3 毫米：136-175%）来最大限度地提高治疗效果，这将转化为更少的过量剂量和更少的瘘管或狭窄副作用的风险，如使用 NG 管的传统近距离放射治疗（距表面 3 毫米：160%-265%）。 在不改变用户进行近距离放射治疗习惯的情况下，创新的涂药器有望更容易被接受使用。

* 筛选阶段：所有非T4b或M1（非淋巴结器官受累）期食管癌患者首先接受新辅助/根治性放化疗，包括放疗剂量在4140-5040cGy之间，同时进行卡铂+紫杉醇或顺铂+5FU的化疗。

• 手术可行性评估在 CCRT 后 5-6 周进行。 任何在评估时肿瘤状态可切除但拒绝手术建议的受试者将有资格参加下一研究阶段。

• 符合条件的患者接受巩固CCRT，包括EBRT剂量2000cGy同时化疗卡铂+紫杉醇或顺铂+5FU作为我们的现状。

  • 近距离放射治疗研究阶段：

近距离放疗方案在巩固 EBRT 后 2 周内开始（这是“第 1 周”），入组的受试者将接受使用指定球囊施放器的近距离放疗。 治疗将采用高剂量率（HDR）核子近距离放射治疗系统，每次5-Gy照射至原发肿瘤治疗前的食管长度，第二次治疗将在第一次治疗后2周内完成一、共10Gy分2次给药。

放射源中心到施源器表面的距离为6-9mm，视施源器内充气气囊的气量而定，食管粘膜会紧贴充气的气囊表面，3mm外规定辐射剂量球囊表面的辐射将覆盖大部分食管壁，那里将规定 5Gy。 将努力减少邻近正常器官的高剂量体积，也将减少治疗食管壁内的热点。 在 HDR 近距离放射治疗的日子里不允许同时进行化疗。 3 级和更高级别的毒性可能导致两次近距离放射治疗之间的间隔时间延长，根据个体患者的耐受性允许减少剂量或延迟治疗。 如果患者不能耐受全程近距离放射治疗，总剂量（EBRT+近距离放射治疗）可以减少到25Gy而不违反协议。 不利影响的管理将遵循一般原则。