Pour observer l'avantage de l'ajout de curiethérapie après CCRT sur les patients atteints d'un cancer de l'œsophage résécable sans chirurgie

L'American Brachytherapy Society (ABS) a fourni des lignes directrices pour la curiethérapie dans le cancer de l'œsophage en 1997, qui définissent le principe général de la curiethérapie utilisée dans la CCRT définitive. (1) Patients atteints de cancers adéno- ou squameux thoraciques unifocaux < ou = 10 cm de longueur, sans signe de maladie intra-abdominale ou métastatique.

(2) Les contre-indications comprennent une atteinte trachéale ou bronchique, une localisation de l'œsophage cervical ou une sténose qui ne peut pas être contournée.

(3) L'applicateur de curiethérapie œsophagienne doit avoir un diamètre externe de 6 à 10 mm.

(4) Si une chimiothérapie à base de 5FU et une EBRT 45-50-Gy sont utilisées, la curiethérapie recommandée est HDR 10 Gy en deux fractions hebdomadaires de 5 Gy chacune et ne doit pas être administrée en même temps que la chimiothérapie Dans les traitements du cancer de l'œsophage, la récidive tumorale dans le le site tumoral primaire approche les 50 % dans la plupart des séries de CCRT non chirurgicales rapportées. La curiethérapie présente les avantages d'introduire des doses plus élevées sur le site de la tumeur pour améliorer le contrôle de la tumeur, mais c'est comme le double tranchant de l'épée, une dose plus élevée peut entraîner un risque plus élevé d'effets secondaires graves, tels que la formation de fistules dans l'œsophage notée dans les études précédentes . L'applicateur Braxx innovant peut maximiser l'efficacité thérapeutique en réduisant l'inhomogénéité de la dose dans la paroi œsophagienne (3 mm à la surface : 136-175 %), ce qui se traduira par moins de surdosage et moins de risque d'effets secondaires de fistule ou de sténose, comme indiqué dans curiethérapie traditionnelle utilisant un tube NG (3mm à la surface : 160%-265%). Sans trop changer les habitudes de l'utilisateur dans l'exécution de la curiethérapie, l'applicateur innovant devrait être plus facile à accepter.

* Phase de dépistage : tous les patients atteints d'un cancer de l'œsophage au stade non T4b ou M1 (atteinte des organes non ganglionnaires) qui ont reçu une chimioradiothérapie néoadjuvante/définitive en premier, qui comprend une dose de radiothérapie comprise entre 4 140 et 5 040 cGy en même temps qu'une chimiothérapie par carboplatine + paclitaxel ou cisplatine + 5FU.

• L'évaluation de la faisabilité de la chirurgie a lieu 5 à 6 semaines après le CCRT. Tout sujet dont le statut tumoral est résécable lors de l'évaluation mais refuse la proposition chirurgicale sera éligible pour être inscrit dans la phase d'étude suivante.

• Le patient éligible reçoit une CCRT de consolidation, qui comprend une dose d'EBRT de 2000 cGy en même temps qu'une chimiothérapie de carboplatine + paclitaxel ou cisplatine + 5FU comme statu quo.

  • Phase d'étude sur la curiethérapie :

Le protocole de curiethérapie commence dans les 2 semaines suivant l'EBRT de consolidation (il s'agit de la "semaine 1"), les sujets inscrits recevront une curiethérapie avec un applicateur à ballonnet spécifié. Le système de curiethérapie nuclétron à haut débit de dose (HDR) sera utilisé dans le traitement, 5 Gy par fraction sont administrés à la longueur œsophagienne de prétraitement de la ou des tumeurs primaires, le deuxième traitement sera terminé dans les 2 semaines suivant le premier un, un total de 10Gy en 2 fractions sera délivré.

La distance entre le centre de la source de rayonnement et la surface de l'applicateur est de 6 à 9 mm en fonction du volume d'air gonflé dans les ballons de l'applicateur, la muqueuse œsophagienne sera fixée contre la surface du ballon gonflé, dose de rayonnement prescrite à 3 mm de distance de la surface du ballon couvrira la majeure partie de la paroi œsophagienne, et 5Gy y seront prescrits. Des efforts seront faits pour réduire le volume de dosage élevé dans les organes normaux adjacents, ainsi que pour réduire le point chaud dans la paroi oesophagienne traitée. Il n'est PAS permis d'administrer une chimiothérapie concomitante les jours de curiethérapie HDR. Une toxicité de grade 3 et de grade supérieur peut entraîner un intervalle prolongé entre les deux traitements de curiethérapie, soit une réduction de la dose, soit un retard du traitement en fonction de la tolérance de chaque patient est autorisé. Si le patient ne peut pas tolérer le cycle complet de curiethérapie, la dose totale (EBRT + curiethérapie) peut être réduite à 25 Gy sans violation du protocole. La gestion des effets indésirables suivra des principes généraux.