手術を行わない切除可能な食道がん患者に対するCCRT後に小線源療法を追加する利点を観察するには

米国小線源療法協会 (ABS) は 1997 年に食道がんの小線源療法に関するガイドラインを提供し、根治的 CCRT で使用される小線源療法の一般原則を定義しています。 (1) 長さ 10 cm 以下の単焦点胸部腺癌または扁平上皮癌を有し、腹腔内疾患または転移性疾患の証拠がない患者。

(2) 禁忌には、気管または気管支の病変、頸部食道の位置、またはバイパスできない狭窄が含まれます。

(3) 食道近接照射療法アプリケーターの外径は 6 ～ 10 mm である必要があります。

(4) 5FU ベースの化学療法と 45 ～ 50 Gy EBRT を使用する場合、推奨される小線源療法は、HDR 10 Gy を 5 Gy ずつ週 2 回に分けて照射することであり、化学療法と同時に投与すべきではありません。報告されているほとんどの非外科的 CCRT シリーズでは、原発腫瘍部位が 50% に近づいています。 密封小線源療法には、腫瘍制御を改善するために腫瘍部位に高線量を導入できるという利点がありますが、これは両刃の剣のようなもので、高線量は、以前の研究で指摘されていた食道での瘻孔形成などの重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。 。 革新的な Braxx アプリケーターは、食道壁の線量の不均一性 (表面まで 3 mm: 136 ～ 175%) を低減することで治療効果を最大化できます。これにより、過剰投与が減り、瘻孔や狭窄の副作用のリスクが軽減されます。 NG チューブを使用した従来の小線源療法 (表面まで 3 mm: 160% ～ 265%)。 小線源治療を行う際のユーザーの習慣を大きく変えることなく、革新的なアプリケーターの使用が受け入れられやすくなることが期待されます。

* スクリーニング段階: 最初に術前補助/根治的化学放射線療法を受けたすべての非 T4b または M1 (非結節臓器関与) 期の食道がん患者。これには、カルボプラチン + パクリタキセルまたはシスプラチン + 5FU の化学療法と同時に 4140 ～ 5040cGy の放射線療法線量が含まれます。

• 手術の可能性の評価は、CCRT の 5 ～ 6 週間後に行われます。 評価時に腫瘍状態が切除可能であるが、外科的提案を拒否した被験者は、次の研究段階に登録する資格があります。

• 適格な患者は、現状維持としてカルボプラチン + パクリタキセルまたはシスプラチン + 5FU の化学療法と同時に 2000 cGy の EBRT 線量を含む強化 CCRT を受けます。

  • 密封小線源療法の研究段階:

小線源治療プロトコルは、強化EBRT後2週間以内に開始され(これは「第1週」)、登録された被験者は指定されたバルーンアプリケーターを使用して小線源治療を受けます。 治療には高線量率 (HDR) Nucletron 小線源治療システムが使用され、1 回あたり 5 Gy が治療前の原発腫瘍の食道長に照射され、2 回目の治療は最初の治療後 2 週間以内に終了します。 1 回、合計 10Gy を 2 回に分けて照射します。

放射線源の中心からアプリケーターの表面までの距離は、アプリケーター内のバルーンに膨らませる空気の量に応じて6〜9mmで、食道の粘膜は膨らんだバルーンの表面に付着し、放射線量は3mm離れたところで規定されます。バルーン表面からの照射は食道壁の大部分を覆い、そこで 5Gy が処方されます。 隣接する正常臓器における高線量の量を減らすため、また、治療された食道壁内のホットスポットを減らすための努力が払われるであろう。 HDR 小線源療法の日に同時に化学療法を行うことは許可されていません。 グレード 3 以上の毒性により、2 回の小線源治療の間隔が長くなる可能性があります。個々の患者の忍容性に応じて、用量を減らすか治療を遅らせることができます。 患者が小線源療法の全コースに耐えられない場合は、プロトコルに違反することなく総線量 (EBRT+小線源療法) を 25Gy まで減らすことができます。 悪影響の管理は一般原則に従います。