For å observere fordelen med å legge til brakyterapi etter CCRT på pasienter med resektabel spiserørskreft uten kirurgi

American Brachytherapy Society (ABS) ga retningslinjer for brachyterapi ved esophageal cancer i 1997, som definerer det generelle prinsippet for brachyterapi brukt i definitiv CCRT. (1) Pasienter med unifokal thorax adeno- eller plateepitelkreft < eller = 10 cm i lengde, uten tegn på intraabdominal eller metastatisk sykdom.

(2) Kontraindikasjoner inkluderer luftrør eller bronkial involvering, plassering av cervikal spiserør eller stenose som ikke kan omgås.

(3) Spiserørsbrachyterapiapplikatoren bør ha en ytre diameter på 6-10 mm.

(4) Hvis 5FU-basert kjemoterapi og 45-50-Gy EBRT brukes, er anbefalt brakyterapi HDR 10 Gy i to ukentlige fraksjoner på 5 Gy hver og bør ikke gis samtidig med kjemoterapi. primært tumorsted nærmer seg 50 % i de fleste rapporterte ikke-kirurgiske CCRT-serier. Brakyterapi har fordelene ved å introdusere høyere doser til svulststedet for å forbedre svulstkontrollen, men det er som den dobbelte kanten av sverdet, høyere dose kan gi høyere risiko for alvorlige bivirkninger, slik som fisteldannelse i spiserøret som er notert i tidligere studier. . Den innovative Braxx-applikatoren kan maksimere den terapeutiske effekten ved å redusere doseinhomogenitet i spiserørsveggen (3 mm til overflaten: 136-175%), noe som vil føre til mindre overdosering og mindre risiko for bivirkninger av fistel eller stenose som nevnt i tradisjonell brakyterapi med bruk av NG-rør (3 mm til overflaten: 160%-265%). Uten mye endring av brukerens vaner ved å utføre brachyterapi, forventes den innovative applikatoren å være lettere å bli akseptert for bruk.

* Screeningfase: Alle ikke-T4b eller M1 (ikke-nodal organ involvering) stadium esophageal cancerpasienter som først fikk neoadjuvant/definitiv kjemoradiasjon, som inkluderer stråleterapidosering mellom 4140-5040cGy samtidig med kjemoterapi av karboplatin + paklitaksel eller 5FU-cisplatin + cisplatin.

• Evalueringen for gjennomførbarhet av kirurgi finner sted 5-6 uker etter CCRT. Ethvert individ hvis tumorstatus er resektabel ved evaluering, men avslår kirurgisk forslag, vil være kvalifisert for å bli registrert i den følgende studiefasen.

• Kvalifisert pasient mottar konsoliderende CCRT, som inkluderer EBRT-dosering på 2000cGy samtidig med kjemoterapi av karboplatin + paklitaksel eller cisplatin + 5FU som vår status quo.

  • Brakyterapistudiefase:

Brakyterapiprotokoll starter innen 2 uker etter konsoliderende EBRT (dette er "uke 1"), forsøkspersoner som er påmeldt vil motta brakyterapi med spesifisert ballongapplikator. High-dose-rate (HDR) Nucletron brachyterapi-system vil bli brukt i behandlingen, 5-Gy per fraksjon leveres til før-behandlingens spiserørlengde av primærtumor(er), andre behandling vil bli avsluttet innen 2 uker etter den første en, totalt 10Gy i 2 fraksjoner vil bli levert.

Avstanden fra sentrum av strålingskilden til overflaten av applikatoren er 6-9 mm avhengig av luftvolumet som blåses opp i ballongene i applikatoren, spiserørslimhinnen vil festes mot overflaten av oppblåst ballong, stråledosen foreskrevet på 3 mm avstand fra ballongoverflaten vil dekke det meste av spiserørsveggen, og 5Gy vil bli foreskrevet der. Det vil bli gjort en innsats for å redusere det høye dosevolumet i tilstøtende normale organer, også for å redusere hot spot innenfor behandlet esophageal vegg. Det er IKKE tillatt å gi samtidig kjemoterapi på dagene med HDR brakyterapi. Toksisitet av grad 3 og høyere grad kan føre til et forlenget intervall mellom de to brakyterapibehandlingene, enten dosereduksjon eller forsinkelse av behandling i henhold til den enkelte pasients toleranse er tillatt. Hvis pasienten ikke tåler hele brakyterapiforløpet, kan den totale dosen (EBRT+brachyterapi) reduseres til 25Gy uten brudd på protokollen. Håndteringen av uønskede effekter vil følge generelle prinsipper.