Para observar el beneficio de agregar braquiterapia después de CCRT en pacientes con cáncer de esófago resecable sin cirugía

La Sociedad Estadounidense de Braquiterapia (ABS) proporcionó pautas para la braquiterapia en el cáncer de esófago en 1997, que define el principio general para la braquiterapia utilizada en la CCRT definitiva. (1) Pacientes con cánceres adeno- o escamosos torácicos unifocales < o = 10 cm de longitud, sin evidencia de enfermedad intraabdominal o metastásica.

(2) Las contraindicaciones incluyen afectación traqueal o bronquial, ubicación en el esófago cervical o estenosis que no se puede evitar.

(3) El aplicador de braquiterapia esofágica debe tener un diámetro externo de 6-10 mm.

(4) Si se usa quimioterapia basada en 5FU y EBRT de 45-50 Gy, la braquiterapia recomendada es HDR 10 Gy en dos fracciones semanales de 5 Gy cada una y no debe administrarse simultáneamente con quimioterapia En los tratamientos de cáncer de esófago, la recurrencia del tumor en el el sitio del tumor primario se aproxima al 50 % en la mayoría de las series de CCRT no quirúrgicas informadas. La braquiterapia tiene las ventajas de introducir dosis más altas en el sitio del tumor para mejorar el control del tumor, pero es como el doble filo de la espada, una dosis más alta puede conllevar un mayor riesgo de efectos secundarios graves, como la formación de fístulas en el esófago observada en estudios anteriores. . El innovador aplicador Braxx puede maximizar la eficacia terapéutica al reducir la falta de homogeneidad de la dosis en la pared esofágica (3 mm a la superficie: 136-175 %), lo que se traducirá en menos sobredosis y menos riesgo de efectos secundarios de fístula o estenosis, como se indica en braquiterapia tradicional con sonda NG (3 mm a superficie: 160%-265%). Sin cambiar mucho los hábitos del usuario al realizar la braquiterapia, se espera que el aplicador innovador sea más fácil de aceptar para su uso.

* Fase de detección: Todos los pacientes con cáncer de esófago en estadio no T4b o M1 (sin afectación de órganos nodales) que recibieron primero quimiorradiación neoadyuvante/definitiva, que incluye dosis de radioterapia entre 4140-5040cGy simultáneamente con quimioterapia de carboplatino + paclitaxel o cisplatino + 5FU.

• La evaluación de la viabilidad de la cirugía se lleva a cabo de 5 a 6 semanas después de la CCRT. Cualquier sujeto cuyo estado del tumor sea resecable en la evaluación pero rechace la propuesta quirúrgica será elegible para inscribirse en la siguiente fase del estudio.

• El paciente elegible recibe CCRT de consolidación, que incluye una dosis de EBRT de 2000cGy simultáneamente con quimioterapia de carboplatino + paclitaxel o cisplatino + 5FU como nuestro statu quo.

  • Fase de estudio de braquiterapia:

El protocolo de braquiterapia comienza dentro de las 2 semanas posteriores a la EBRT de consolidación (esta es la "Semana 1"), los sujetos inscritos recibirán braquiterapia con el aplicador de balón especificado. El sistema de braquiterapia Nucletron de tasa de dosis alta (HDR) se utilizará en el tratamiento, se administran 5 Gy por fracción a la longitud esofágica previa al tratamiento de los tumores primarios, el segundo tratamiento finalizará dentro de las 2 semanas posteriores al primero uno, se entregará un total de 10Gy en 2 fracciones.

La distancia desde el centro de la fuente de radiación hasta la superficie del aplicador es de 6-9 mm dependiendo del volumen de aire inflado en los globos del aplicador, la mucosa esofágica se adherirá a la superficie del globo inflado, la dosis de radiación prescrita a 3 mm de distancia de la superficie del globo cubrirá la mayor parte de la pared esofágica y allí se recetarán 5 Gy. Se harán esfuerzos para reducir el volumen de la dosis alta en los órganos normales adyacentes, también para reducir el punto caliente dentro de la pared esofágica tratada. NO está permitido administrar quimioterapia concurrente en los días de braquiterapia HDR. La toxicidad de grado 3 y de grado superior puede provocar un intervalo prolongado entre los dos tratamientos de braquiterapia; se permite reducir la dosis o retrasar el tratamiento según la tolerabilidad de cada paciente. Si el paciente no puede tolerar el curso completo de braquiterapia, la dosis total (EBRT+braquiterapia) se puede reducir a 25 Gy sin violar el protocolo. El manejo de los efectos adversos seguirá principios generales.