Pozorovat přínos přidání brachyterapie po CCRT u pacientů s resekabilním karcinomem jícnu bez chirurgického zákroku

Americká společnost pro brachyterapii (ABS) poskytla v roce 1997 pokyny pro brachyterapii u karcinomu jícnu, které definují obecný princip brachyterapie používané při definitivní CCRT. (1) Pacienti s unifokálním hrudním adeno- nebo skvamózním karcinomem délky < nebo = 10 cm, bez známek intraabdominálního nebo metastatického onemocnění.

(2) Kontraindikace zahrnují tracheální nebo bronchiální postižení, lokalizaci cervikálního jícnu nebo stenózu, kterou nelze obejít.

(3) Aplikátor jícnové brachyterapie by měl mít vnější průměr 6-10 mm.

(4) Při použití chemoterapie na bázi 5FU a 45-50-Gy EBRT je doporučená brachyterapie HDR 10 Gy ve dvou týdenních frakcích po 5 Gy a neměla by být podávána současně s chemoterapií. primární lokalizace nádoru se blíží 50 % ve většině hlášených nechirurgických sérií CCRT. Brachyterapie má výhody zavedení vyšších dávek do místa nádoru, aby se zlepšila kontrola nádoru, ale je to jako dvojité ostří meče, vyšší dávka může přinést vyšší riziko závažných vedlejších účinků, jako je tvorba píštěle v jícnu zaznamenaná v předchozích studiích . Inovativní aplikátor Braxx může maximalizovat terapeutickou účinnost snížením nehomogenity dávky ve stěně jícnu (3 mm k povrchu: 136-175 %), což se projeví menším předávkováním a menším rizikem vedlejších účinků píštěle nebo stenózy, jak je uvedeno v tradiční brachyterapii pomocí NG trubice (3 mm k povrchu: 160%-265%). Očekává se, že inovativní aplikátor bude snáze přijatelný pro použití, aniž by se výrazně měnily uživatelské návyky při provádění brachyterapie.

* Screeningová fáze: Všichni pacienti s rakovinou jícnu ve stádiu non-T4b nebo M1 (nepostižení uzlinových orgánů), kteří nejprve podstoupili neoadjuvantní/definitivní chemoradiaci, která zahrnuje dávku radioterapie mezi 4140-5040 cGy souběžně s chemoterapií karboplatina + paklitaxel nebo cisplatina + 5FU.

• Hodnocení proveditelnosti operace se provádí 5-6 týdnů po CCRT. Jakýkoli subjekt, jehož stav nádoru je při hodnocení resekovatelný, ale odmítne návrh na chirurgický zákrok, bude způsobilý k zařazení do následující fáze studie.

• Způsobilý pacient dostává konsolidační CCRT, která zahrnuje dávku EBRT 2000 cGy souběžně s chemoterapií karboplatina + paklitaxel nebo cisplatina + 5FU jako náš status quo.

  • Fáze studie brachyterapie:

Protokol brachyterapie začíná do 2 týdnů po konsolidační EBRT (toto je "týden 1"), subjekty, které jsou zařazeny, dostanou brachyterapii se specifikovaným balónkovým aplikátorem. V léčbě bude použit vysokodávkovaný (HDR) Nucletronový brachyterapeutický systém, 5-Gy na frakci se dodává do předléčebné délky jícnu primárního nádoru (nádorů), druhá léčba bude ukončena do 2 týdnů po prvním jedna, bude dodáno celkem 10Gy ve 2 frakcích.

Vzdálenost od středu zdroje záření k povrchu aplikátoru je 6-9 mm v závislosti na objemu vzduchu nafouknutého do balónků v aplikátoru, sliznice jícnu bude přiložena k povrchu nafouknutého balónku, dávka záření předepsána ve vzdálenosti 3 mm z povrchu balónku pokryje většinu stěny jícnu a tam bude předepsáno 5Gy. Bude vynaloženo úsilí na snížení objemu vysoké dávky v přilehlých normálních orgánech a také na snížení horkého místa v ošetřované stěně jícnu. NENÍ dovoleno podávat souběžnou chemoterapii ve dnech HDR brachyterapie. Toxicita 3. a vyššího stupně může způsobit prodloužený interval mezi dvěma brachyterapií, je povoleno buď snížení dávky nebo odložení léčby podle snášenlivosti individuálního pacienta. Pokud pacient netoleruje celý průběh brachyterapie, může být celková dávka (EBRT+brachyterapie) snížena na 25 Gy bez porušení protokolu. Řízení nežádoucích účinků se bude řídit obecnými zásadami.