Per osservare il vantaggio dell'aggiunta di brachiterapia dopo CCRT su pazienti con carcinoma esofageo resecabile senza intervento chirurgico

L'American Brachytherapy Society (ABS) ha fornito linee guida per la brachiterapia nel carcinoma esofageo nel 1997, che definisce il principio generale per la brachiterapia utilizzata nel CCRT definitivo. (1) Pazienti con tumori adeno- o squamosi toracici unifocali < o = 10 cm di lunghezza, senza evidenza di malattia intra-addominale o metastatica.

(2) Le controindicazioni includono coinvolgimento tracheale o bronchiale, localizzazione dell'esofago cervicale o stenosi che non possono essere bypassate.

(3) L'applicatore esofageo per brachiterapia deve avere un diametro esterno di 6-10 mm.

(4) Se si utilizza la chemioterapia a base di 5FU e la EBRT a 45-50 Gy, la brachiterapia raccomandata è HDR 10 Gy in due frazioni settimanali di 5 Gy ciascuna e non deve essere somministrata in concomitanza con la chemioterapia Nei trattamenti del cancro esofageo, recidiva del tumore nel il sito del tumore primario si avvicina al 50% nella maggior parte delle serie CCRT non chirurgiche riportate. La brachiterapia presenta i vantaggi di introdurre dosi più elevate nel sito del tumore per migliorare il controllo del tumore, ma è come il doppio filo della spada, una dose più elevata può comportare un rischio maggiore di gravi effetti collaterali, come la formazione di fistole nell'esofago osservate in studi precedenti . L'innovativo applicatore Braxx può massimizzare l'efficacia terapeutica riducendo la disomogeneità della dose nella parete esofagea (3 mm alla superficie: 136-175%), che si tradurrà in un minor sovradosaggio e in un minor rischio di effetti collaterali di fistola o stenosi come indicato in brachiterapia tradizionale con tubo NG (3mm alla superficie: 160%-265%). Senza cambiare molto le abitudini dell'utente nell'eseguire la brachiterapia, l'innovativo applicatore dovrebbe essere più facile da accettare per l'uso.

* Fase di screening: tutti i pazienti con carcinoma esofageo in stadio non T4b o M1 (coinvolgimento d'organo non linfonodale) che hanno ricevuto prima chemioradioterapia neoadiuvante/definitiva, che include il dosaggio della radioterapia tra 4140-5040 cGy in concomitanza con la chemioterapia di carboplatino + paclitaxel o cisplatino + 5FU.

• La valutazione della fattibilità dell'intervento chirurgico avviene 5-6 settimane dopo il CCRT. Qualsiasi soggetto il cui stato tumorale è resecabile alla valutazione ma rifiuta la proposta chirurgica sarà idoneo per essere arruolato nella successiva fase di studio.

• Il paziente idoneo riceve CCRT di consolidamento, che include il dosaggio EBRT di 2000 cGy in concomitanza con la chemioterapia di carboplatino + paclitaxel o cisplatino + 5FU come nostro status quo.

  • Fase di studio della brachiterapia:

Il protocollo di brachiterapia inizia entro 2 settimane dopo l'EBRT di consolidamento (questa è la "Settimana 1"), i soggetti arruolati riceveranno la brachiterapia con l'applicatore di palloncini specificato. Nel trattamento verrà utilizzato il sistema di brachiterapia Nucletron ad alta dose (HDR), 5 Gy per frazione vengono erogati alla lunghezza esofagea pre-trattamento dei tumori primari, il secondo trattamento sarà terminato entro 2 settimane dopo il primo uno, verrà erogato un totale di 10 Gy in 2 frazioni.

La distanza dal centro della sorgente di radiazioni alla superficie dell'applicatore è di 6-9 mm a seconda del volume d'aria gonfiato nei palloncini nell'applicatore, la mucosa esofagea sarà attaccata alla superficie del palloncino gonfiato, dose di radiazioni prescritta a 3 mm di distanza dalla superficie del palloncino coprirà la maggior parte della parete esofagea e lì verranno prescritti 5Gy. Saranno compiuti sforzi per ridurre l'alto volume di dosaggio negli organi normali adiacenti, anche per ridurre l'hot spot all'interno della parete esofagea trattata. NON è consentito somministrare chemioterapia concomitante nei giorni della brachiterapia HDR. La tossicità di grado 3 e superiore può causare un intervallo prolungato tra i due trattamenti di brachiterapia, è consentita la riduzione della dose o il trattamento ritardato in base alla tollerabilità del singolo paziente. Se il paziente non può tollerare un ciclo completo di brachiterapia, la dose totale (EBRT+brachiterapia) può essere ridotta a 25 Gy senza violazione del protocollo. La gestione degli effetti avversi seguirà principi generali.