For at observere fordelen ved at tilføje brachyterapi efter CCRT på resektabel spiserørskræftpatienter uden kirurgi

American Brachytherapy Society (ABS) leverede retningslinjer for brachyterapi ved esophageal cancer i 1997, som definerer det generelle princip for brachyterapi anvendt i definitiv CCRT. (1) Patienter med unifokal thorax adeno- eller pladecellekræft < eller = 10 cm i længden, uden tegn på intraabdominal eller metastatisk sygdom.

(2) Kontraindikationer omfatter tracheal eller bronchial involvering, cervikal spiserørsplacering eller stenose, der ikke kan omgås.

(3) Den esophageal brachyterapi-applikator skal have en udvendig diameter på 6-10 mm.

(4) Hvis der anvendes 5FU-baseret kemoterapi og 45-50-Gy EBRT, anbefales brachyterapi HDR 10 Gy i to ugentlige fraktioner af hver 5 Gy og bør ikke gives samtidig med kemoterapi. primært tumorsted nærmer sig 50 % i de fleste rapporterede ikke-kirurgiske CCRT-serier. Brachyterapi har fordelene ved at introducere højere doser til tumorstedet for at forbedre tumorkontrol, men det er ligesom den dobbelte kant af sværdet, højere dosis kan medføre højere risiko for alvorlige bivirkninger, såsom fisteldannelse i spiserøret, som er bemærket i tidligere undersøgelser . Den innovative Braxx-applikator kan maksimere den terapeutiske effekt ved at reducere dosisinhomogenitet i spiserørsvæggen (3 mm til overfladen: 136-175%), hvilket vil udmønte sig i mindre overdosering og mindre risiko for bivirkninger af fistel eller stenose som nævnt i traditionel brachyterapi med NG-rør (3 mm til overflade: 160%-265%). Uden at ændre meget på brugerens vaner med at udføre brachyterapi, forventes den innovative applikator at være lettere at blive accepteret til brug.

* Screeningsfase: Alle ikke-T4b eller M1 (non-nodal organ involvering) stadium esophageal cancerpatienter, som først modtog neoadjuverende/definitiv kemoradiation, som inkluderer strålebehandlingsdosis mellem 4140-5040cGy samtidig med kemoterapi af carboplatin + paclitaxel eller 5FU cisplatin + cisplatin.

• Evalueringen for gennemførlighed af operation finder sted 5-6 uger efter CCRT. Ethvert forsøgsperson, hvis tumorstatus er resecerbar ved evaluering, men afslår et kirurgisk forslag, vil være berettiget til at blive indskrevet i den følgende undersøgelsesfase.

• Kvalificeret patient modtager konsoliderende CCRT, som inkluderer EBRT-dosis på 2000cGy samtidig med kemoterapi af carboplatin + paclitaxel eller cisplatin + 5FU som vores status quo.

  • Brachyterapi undersøgelsesfase:

Brachyterapi-protokollen starter inden for 2 uger efter konsoliderende EBRT (dette er "uge 1"), forsøgspersoner, der er tilmeldt, vil modtage brachyterapi med specificeret ballonapplikator. Højdosis-rate (HDR) Nucletron brachyterapi-system vil blive brugt i behandlingen, 5-Gy pr. fraktion leveres til den før-behandling esophageal længde af primære tumor(er), anden behandling vil blive afsluttet inden for 2 uger efter den første en, i alt 10Gy i 2 fraktioner vil blive leveret.

Afstanden fra centrum af strålingskilden til overfladen af ​​applikatoren er 6-9 mm afhængig af luftvolumen, der pustes ind i ballonerne i applikatoren, esophagus slimhinden vil blive fastgjort mod overfladen af ​​den oppustede ballon, strålingsdosis foreskrevet på 3 mm afstand fra ballonoverfladen vil dække det meste af spiserørsvæggen, og 5Gy vil blive ordineret der. Der vil blive gjort en indsats for at reducere det høje dosisvolumen i tilstødende normale organer, også for at reducere hot spot inden i behandlet esophageal væg. Det er IKKE tilladt at give samtidig kemoterapi på dagene med HDR brachyterapi. Grad 3 og højere grads toksicitet kan forårsage et forlænget interval mellem de to brachyterapibehandlinger, enten dosisreduktion eller forsinkelse af behandling i henhold til den enkelte patients tolerabilitet er tilladt. Hvis patienten ikke kan tolerere hele forløbet af brachyterapi, kan den samlede dosis (EBRT+brachyterapi) reduceres til 25Gy uden overtrædelse af protokollen. Håndteringen af ​​negative virkninger vil følge generelle principper.