Untersuchung des Nutzens der zusätzlichen Brachytherapie nach CCRT bei Patienten mit resektablem Speiseröhrenkrebs ohne Operation

Die American Brachytherapy Society (ABS) hat 1997 Leitlinien für die Brachytherapie bei Speiseröhrenkrebs herausgegeben, die das allgemeine Prinzip der Brachytherapie bei der definitiven CCRT definieren. (1) Patienten mit unifokalen thorakalen Adeno- oder Plattenepithelkarzinomen mit einer Länge von < oder = 10 cm, ohne Anzeichen einer intraabdominalen oder metastatischen Erkrankung.

(2) Zu den Kontraindikationen zählen eine Beteiligung der Luftröhre oder der Bronchien, die Lokalisation der Speiseröhre im Halsbereich oder eine Stenose, die nicht umgangen werden kann.

(3) Der Ösophagus-Brachytherapie-Applikator sollte einen Außendurchmesser von 6–10 mm haben.

(4) Wenn eine 5FU-basierte Chemotherapie und 45–50 Gy EBRT verwendet werden, beträgt die empfohlene Brachytherapie HDR 10 Gy in zwei wöchentlichen Fraktionen von jeweils 5 Gy und sollte nicht gleichzeitig mit einer Chemotherapie verabreicht werden In den meisten berichteten nicht-chirurgischen CCRT-Serien liegt die primäre Tumorstelle bei nahezu 50 %. Die Brachytherapie hat den Vorteil, dass höhere Dosen an der Tumorstelle verabreicht werden, um die Tumorkontrolle zu verbessern. Allerdings ist sie wie eine zweischneidige Waffe: Eine höhere Dosis kann ein höheres Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen mit sich bringen, wie z. B. die in früheren Studien beobachtete Fistelbildung in der Speiseröhre . Der innovative Braxx-Applikator kann die therapeutische Wirksamkeit maximieren, indem er die Dosisinhomogenität in der Speiseröhrenwand reduziert (3 mm bis zur Oberfläche: 136–175 %), was zu einer geringeren Überdosierung und einem geringeren Risiko für die Nebenwirkungen von Fisteln oder Stenosen führt, wie in beschrieben Traditionelle Brachytherapie mit NG-Schlauch (3 mm bis zur Oberfläche: 160 %–265 %). Ohne die Gewohnheiten des Anwenders bei der Durchführung der Brachytherapie wesentlich zu verändern, wird erwartet, dass der innovative Applikator leichter in der Anwendung angenommen werden kann.

* Screening-Phase: Alle Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Nicht-T4b- oder M1-Stadium (keine Knotenorganbeteiligung), die zunächst eine neoadjuvante/definitive Radiochemotherapie erhielten, die eine Strahlentherapiedosis zwischen 4140 und 5040 cGy gleichzeitig mit einer Chemotherapie mit Carboplatin + Paclitaxel oder Cisplatin + 5FU umfasst.

• Die Beurteilung der Durchführbarkeit einer Operation erfolgt 5-6 Wochen nach der CCRT. Jeder Proband, dessen Tumorstatus zum Zeitpunkt der Beurteilung resezierbar ist, aber einen chirurgischen Vorschlag ablehnt, kann in die folgende Studienphase aufgenommen werden.

• Der berechtigte Patient erhält eine konsolidierende CCRT, die eine EBRT-Dosierung von 2000 cGy gleichzeitig mit einer Chemotherapie mit Carboplatin + Paclitaxel oder Cisplatin + 5FU als unserem Status Quo umfasst.

  • Studienphase Brachytherapie:

Das Brachytherapie-Protokoll beginnt innerhalb von 2 Wochen nach der konsolidierten EBRT (dies ist „Woche 1“). Eingeschriebene Probanden erhalten eine Brachytherapie mit einem bestimmten Ballonapplikator. Bei der Behandlung wird ein Nucletron-Brachytherapiesystem mit hoher Dosisrate (HDR) verwendet. 5 Gy pro Fraktion werden an die Ösophaguslänge des Primärtumors vor der Behandlung abgegeben. Die zweite Behandlung wird innerhalb von 2 Wochen nach der ersten abgeschlossen Erstens werden insgesamt 10 Gy in 2 Fraktionen abgegeben.

Der Abstand von der Mitte der Strahlungsquelle zur Oberfläche des Applikators beträgt 6–9 mm, abhängig vom Luftvolumen, das in die Ballons im Applikator aufgeblasen wird. Die Schleimhaut der Speiseröhre wird an der Oberfläche des aufgeblasenen Ballons befestigt, wobei die Strahlendosis in einem Abstand von 3 mm vorgeschrieben wird Von der Ballonoberfläche wird der größte Teil der Speiseröhrenwand bedeckt, und dort werden 5 Gy verschrieben. Es werden Anstrengungen unternommen, um das hohe Dosierungsvolumen in benachbarten normalen Organen zu reduzieren und auch den Hot Spot innerhalb der behandelten Speiseröhrenwand zu reduzieren. An den Tagen der HDR-Brachytherapie ist eine gleichzeitige Chemotherapie NICHT gestattet. Eine Toxizität vom Grad 3 und höher kann zu einem längeren Intervall zwischen den beiden Brachytherapie-Behandlungen führen. Eine Dosisreduktion oder eine Verzögerung der Behandlung ist je nach Verträglichkeit des einzelnen Patienten zulässig. Wenn der Patient die gesamte Brachytherapie nicht verträgt, kann die Gesamtdosis (EBRT+Brachytherapie) ohne Protokollverstoß auf 25 Gy reduziert werden. Die Behandlung unerwünschter Wirkungen erfolgt nach allgemeinen Grundsätzen.