阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的功能磁共振成像 (IRM SAOS)
2025年11月28日 更新者：CHU de Reims
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者清醒时使用和不使用 CPAP 的功能性磁共振成像 - 对认知功能的影响
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 涉及与睡眠相关的反复上呼吸道 (UA) 塌陷。
UA 机械特性和神经控制被改变，对灵感施加机械负荷。
UA 崩溃不会在清醒期间发生，因此依赖于唤醒的补偿。
正常受试者的实验性吸气负荷会在清醒期间引起与呼吸相关的皮层活动。
本研究的目的是测试清醒的 OSAS 患者是否会表现出类似的皮质活动。
还将分析这种皮质补偿机制是否具有认知后果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire Launois
- 电话号码：0033 3 26 78 83 70
- 邮箱：claunois@chu-reims.fr
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU Reims
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接触：
- Damien JOLLY
- 电话号码：33 326788472
- 邮箱：djolly@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
OSAS患者
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 30/h 的严重 OSAS
- 未经 CPAP 治疗
非OSAS患者
- 没有 OSAS（AHI < 15/h 并且没有 Epworth 评分 <11 的白天过度嗜睡）
非入选标准：
- < 18 岁
- >75岁
- 左撇子
- 体重指数> 40 公斤/平方米
- 另一种睡眠障碍
- 睡眠呼吸暂停综合征的中枢成分（中枢呼吸暂停指数> 5 / h）
- 当前或过去的神经病理学
- 呼吸病理学（阻塞性通气障碍、限制性通气障碍、高碳酸血症）
- MRI禁忌症（金属异物、幽闭恐惧症、孕妇等）
- 服用可以改变 MRI 上 BOLD 信号的药物（精神药物、血管扩张剂、血管收缩剂等），
- 未矫正的感觉障碍（视力或听力）
- 受法律保护。
排除标准 ：
- 根据阳性 β-hCG 检测结果的孕妇
- 偏左问卷后的左撇子
MINI 结果显示：
- 当前的情绪情节
- 当前或最近 6 个月内精神活性物质使用障碍（不包括烟草）
- 饮食失调
- 双相情感障碍的诊断，当前或过去的精神分裂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：非OSAS患者
没有 OSAS 的患者（呼吸暂停低通气指数 (AHI) < 15/h 并且白天没有过度嗜睡且 Epworth 评分 <11）
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功能磁共振成像
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实验性的：OSAS患者
呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 30/h 的严重 OSAS 患者
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功能磁共振成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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未使用 CPAP 的 OSAS 患者的前运动皮层激活
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月2日
初级完成 (估计的)
2027年1月2日
研究完成 (估计的)
2027年7月2日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月29日
首次发布 (实际的)
2021年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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