Funktionell magnetisk resonanstomografi hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (IRM SAOS)
28 november 2025 uppdaterad av: CHU de Reims
Funktionell magnetisk resonanstomografi hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom, med och utan CPAP, under vakenhet - påverkan på kognitiva funktioner
Det obstruktiva sömnapnésyndromet (OSAS) involverar återkommande sömnrelaterad kollaps av övre luftvägarna (UA).
UA:s mekaniska egenskaper och neural kontroll ändras, vilket medför en mekanisk belastning på inspirationen.
UA-kollaps inträffar inte under vakenhet, därav upphetsningsberoende kompensation.
Experimentell inandningsbelastning hos normala försökspersoner framkallar andningsrelaterad kortikal aktivitet under vakenhet.
Syftet med denna studie är att testa om vakna OSAS-patienter skulle uppvisa en liknande kortikal aktivitet.
Huruvida sådana kortikala kompensatoriska mekanismer har kognitiva konsekvenser eller inte skulle också analyseras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claire Launois
- Telefonnummer: 0033 3 26 78 83 70
- E-post: claunois@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier :
OSAS-patienter
- svår OSAS med ett Apné-Hypopnea Index (AHI) > 30/h
- utan CPAP-behandling
Icke-OSAS-patienter
- frånvaro av OSAS (AHI < 15/h och frånvaro av överdriven sömnighet under dagtid med Epworth-poäng <11)
Icke-inkluderingskriterier:
- < 18 år gammal
- >75 år gammal
- vänsterhänt
- BMI > 40 kg/m²
- annan sömnstörning
- central komponent av sömnapnésyndrom (centralt apnéindex > 5/h)
- nuvarande eller tidigare neurologisk patologi
- andningspatologi (obstruktiv andningsstörning, restriktiv andningsstörning, hyperkapni)
- MRT kontraindikation (metallisk främmande kropp, klaustrofobi, gravid kvinna, etc.)
- tar läkemedel som kan modifiera BOLD-signalen på MRT (psykotropa läkemedel, vasodilatorer, vasokonstriktorer, etc.),
- okorrigerad sensorisk funktionsnedsättning (syn eller hörsel)
- skyddas av lag.
Exklusions kriterier :
- gravid kvinna enligt det positiva beta-hCG-testresultatet
- vänsterhänt efter lateralitetsfrågeformuläret
MINI resultat som visar:
- ett aktuellt humöravsnitt
- en aktuell störning i användningen av psykoaktiva substanser eller under de senaste 6 månaderna (exklusive tobak)
- en ätstörning
- en diagnos av bipolär sjukdom, nuvarande eller tidigare schizofreni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: icke-OSAS-patienter
Patienter utan OSAS (Apnea-Hypopnea Index (AHI) < 15/h och frånvaro av överdriven sömnighet under dagtid med Epworth-poäng <11)
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
|
|
Experimentell: OSAS-patienter
Patienter med svår OSAS med ett Apné-Hypopnea Index (AHI) > 30/h
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Premotorisk cortexaktivering hos OSAS-patienter utan CPAP
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
2 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
2 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA21141*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .